Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af OxyVu til vurdering af amputationsniveau med sammenligning med andre modaliteter (LOA)

2. juni 2009 opdateret af: HyperMed

Klinisk validering af HyperMed OxyVu vævsoximeter til vurdering af amputationsniveau med sammenligning med andre modaliteter

Korrelation af (OxyVu) værdier til ABI, TBP og TCOM hos patienter, der er planlagt til amputation på fodniveau på grund af kritisk lemmeriskæmi, infektion eller vævsnekrose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at korrelere vævsiltningsværdier målt med et hyperspektralt billeddannelsessystem (OxyVu) til Ankel Brachial Indices (ABI), tåtryk (TBP) og transkutan iltmonitorering (TCOM) hos patienter, der er planlagt til amputation af fodniveau pga. af kritisk lemmeriskæmi, infektion eller vævsnekrose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Carl T Hayden VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 til 85 år, mænd og kvinder, varierende hudtoner, varierende raceoprindelse og med og uden diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 85 år, mænd og kvinder, varierende hudtoner, varierende raceoprindelse og med og uden diabetes.
  • Patienter, der er planlagt til amputation af fodniveau på grund af kritisk lemmeriskæmi, infektion eller vævsnekrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder prædiktiv værdi for heling ved 8 ugers OxyVu, ABI, TBI og TCOM målt før amputation. OxyVu-aflæsninger for oxyhæmoglobin, deoxyhæmoglobin og iltmætning vil blive sammenlignet med helingspotentiale forudsagt fra ABI, TBI og TCOM.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsaml yderligere nødvendige indgreb gennem gennemgang af patientjournaler efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HyperMed

Samarbejdspartnere

Carl T. Hayden VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert G Frykberg, DPM MPH, Carl T. Hayden VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk lemmeriskæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner