Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация OxyVu для оценки уровня ампутации в сравнении с другими методами (LOA)

2 июня 2009 г. обновлено: HyperMed

Клиническая валидация тканевого оксиметра HyperMed OxyVu для оценки уровня ампутации в сравнении с другими методами

Корреляция значений (OxyVu) с ЛПИ, ТВР и ТКОМ у пациентов, которым запланирована ампутация на уровне стопы из-за критической ишемии конечностей, инфекции или некроза тканей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Целью этого клинического исследования является сопоставление значений оксигенации тканей, измеренных с помощью системы гиперспектральной визуализации (OxyVu), с лодыжечно-плечевыми индексами (ЛПИ), давлением в пальцах ног (ТАД) и чрескожным мониторингом кислорода (ТКОМ) у пациентов, которым запланирована ампутация на уровне стопы, поскольку критической ишемии конечностей, инфекции или некроза тканей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст от 18 до 85 лет, мужчины и женщины, разный оттенок кожи, разное расовое происхождение, с диабетом и без него.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 85 лет, мужчины и женщины, разный оттенок кожи, разное расовое происхождение, с диабетом и без него.
  • Пациенты, которым запланирована ампутация на уровне стопы из-за критической ишемии конечности, инфекции или некроза тканей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените прогностическую ценность заживления к 8 неделям OxyVu, ЛПИ, ЧМТ и TCOM, измеренных до ампутации. Показания OxyVu для оксигемоглобина, дезоксигемоглобина и насыщения кислородом будут сравниваться с потенциалом заживления, прогнозируемым на основе ABI, TBI и TCOM.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соберите необходимые дополнительные вмешательства, просмотрев медицинские карты пациентов через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HyperMed

Соавторы

Carl T. Hayden VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Robert G Frykberg, DPM MPH, Carl T. Hayden VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться