방사선 요법을 받는 환자의 구강 칸디다증 치료 및 예방을 위한 Acidophilus
방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 구강 칸디다증 치료 및 예방을 위해 Acidophilus를 사용한 시험
이 연구의 목적은 머리와 목 부위에 대한 방사선 요법으로 인한 구강 칸디다증(아구창)을 치료하기 위해 acidophilus를 사용하는 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구는 두 부분으로 수행됩니다. 연구의 첫 번째 부분에서 두 명의 참가자가 방사선 요법을 시작합니다. 아구창의 징후 및 증상이 나타나면 부드럽고 크림 같은 흰색/노란색 코팅 및/또는 혀와 입 내부에 통증이 있는 패치가 나타나면 방사선 마지막 날까지 하루에 두 번 유산균 캡슐을 복용하기 시작합니다. 요법.
연구의 두 번째 부분은 유산균이 머리와 목 부위에 방사선 치료를 하는 동안 구강 칸디다증(아구창)을 예방하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다. 연구의 두 번째 부분에서 3명의 참가자는 방사선 요법의 첫날부터 방사선 요법의 마지막 날까지 매일 두 번 유산균 캡슐을 복용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus 보충제가 구강 아구창 발병 후 머리와 목 부위에 대한 방사선 치료 중에 매일 2회 투여되는 것이 구강 칸디다증에 효과적인 치료법인지 확인하기 위해.
Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus 보충제를 머리와 목 부위에 대한 방사선 치료 첫날부터 매일 2회 투여하여 구강 아구창 발병을 예방하는지 확인합니다.
Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus 보충제로 치료한 구강 칸디다증의 주관적 및 객관적 반응을 평가합니다.
Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus 보충제가 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받는 환자의 구강 칸디다증 예방에 미치는 효능을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동시 화학요법 및/또는 세툭시맙을 병용하거나 병용하지 않고 두경부 종양에 50 Gy 초과를 받은 두경부 편평 세포 암종의 병리학적으로(조직학적 또는 세포학적으로) 입증된 진단.
- 연령 ≥ 18
- Karnofsky 성능 점수 > 70
- 등록 전 8주 이내 병력 및 신체검사
- 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 최소 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외).
- 유방, 구강 또는 자궁경부의 상피내암종이 있는 환자가 자격이 있습니다.
- 방사선 요법 분야의 중첩을 초래할 연구 암 영역에 대한 사전 방사선 요법.
- 연구 시작 시 정맥내 또는 경구용 항생제를 필요로 하는 급성 세균 또는 진균 감염
- 쇼렌 증후군
- 부신기능저하증
- 현재 CDC 정의에 기초한 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS); 그러나 이 프로토콜에 가입하기 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오.
- 임신 또는 가임기 여성 및 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의사/능력이 없는 남성.
- Lactobacillus acidophilus에 대한 사전 알레르기 반응.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 애시돌필러스
연구의 첫 번째 부분에서 두 명의 참가자가 방사선 요법을 시작합니다.
부드럽고 크림 같은 흰색/노란색 코팅 및/또는 혀와 입 내부에 고통스러운 패치와 같은 아구창의 징후 및 증상이 나타나면 피험자는 방사선 마지막 날까지 하루에 두 번 유산균 캡슐을 복용하기 시작합니다. 요법.
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연구의 첫 번째 부분에서 Acidophilus를 사용하면 두 명의 참가자가 방사선 요법을 시작합니다. 부드럽고 크림 같은 흰색/노란색 코팅 및/또는 혀와 입 내부에 고통스러운 패치와 같은 아구창의 징후 및 증상이 나타나면 피험자는 방사선 마지막 날까지 하루에 두 번 유산균 캡슐을 복용하기 시작합니다. 요법. 연구의 두 번째 부분은 유산균이 머리와 목 부위에 방사선 치료를 하는 동안 구강 칸디다증(아구창)을 예방하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구의 두 번째 부분은 유산균이 머리와 목 부위에 방사선 치료를 하는 동안 구강 칸디다증(아구창)을 예방하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus 보충제가 구강 아구창 발병 후 머리와 목 부위에 대한 방사선 치료 중에 매일 2회 투여되는 것이 구강 칸디다증에 효과적인 치료법인지 확인하기 위해.
기간: 4주간의 치료 기간 동안
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4주간의 치료 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus 보충제로 치료한 구강 칸디다증의 반응 및 효능 결정.
기간: 4주간의 치료 기간 동안
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4주간의 치료 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather Tharpe, Rn, BSN, OCN, Summa Health System
- 연구 책임자: Joyce Neading, RHIT, CTR, Summa Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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