Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acidophilus til behandling og forebyggelse af oral candidiasis hos patienter, der gennemgår strålebehandling

30. maj 2013 opdateret af: Summa Health System

Et forsøg med Acidophilus til behandling og forebyggelse af oral candidiasis hos patienter med hoved- og nakkekræft, der gennemgår strålebehandling

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​at bruge acidophilus til behandling af oral candidiasis (trøske) forårsaget af strålebehandling til hoved- og halsregionen.

Denne undersøgelse vil udføres i to dele. I den første del af undersøgelsen vil to deltagere påbegynde strålebehandling. Når tegn og symptomer på trøske bemærkes, såsom glat, cremet, hvid/gul belægning og/eller pletter på tungen og indersiden af ​​din mund, der er smertefulde, vil du begynde at tage acidophilus kapsler to gange hver dag indtil den sidste dag med stråling terapi.

Den anden del af undersøgelsen er at afgøre, om acidophilus er effektiv til at forhindre oral candidiasis (trøske) under strålebehandling til hoved- og nakkeregionen. I den anden del af undersøgelsen vil tre deltagere tage acidophilus-kapsler to gange hver dag begyndende på den første dag af strålebehandling og fortsætte indtil den sidste dag med strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at afgøre, om Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus-tilskud givet to gange dagligt under strålebehandlinger til hoved- og nakkeregionen efter udvikling af oral trøske er en effektiv behandling for oral candidiasis.

For at afgøre, om Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus-tilskud givet to gange dagligt begyndende på den første dag af strålebehandlinger til hoved- og nakkeregionen forhindrer udviklingen af ​​trøske i munden.

At vurdere subjektiv og objektiv respons af oral candidiasis behandlet med Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus kosttilskud.

For at vurdere effektiviteten af ​​Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus kosttilskud til forebyggelse af oral candidiasis hos patienter, der modtager strålebehandling til hoved- og halsregionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk (histologisk eller cytologisk) dokumenteret diagnose af planocellulært karcinom i hoved-halsregionen, der modtager > 50 Gy til hoved- og halstumor med eller uden samtidig kemoterapi og/eller cetuximab.
  • Alder ≥ 18
  • Karnofsky Performance Score på > 70
  • Anamnese og fysisk undersøgelse inden for 8 uger før registrering
  • Patienten skal underskrive undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsesindtræden.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i mindst 3 år.
  • Patienter med carcinom in situ i brystet, mundhulen eller livmoderhalsen er kvalificerede.
  • Forudgående strålebehandling til området af undersøgelsen cancer, der ville resultere i overlapning af strålebehandlingsfelter.
  • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs eller oral antibiotika ved studiestart
  • Sjorens syndrom
  • Hypoadrenalisme
  • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baseret på den nuværende CDC-definition; Bemærk dog, at HIV-test ikke er påkrævet for at komme ind i denne protokol.
  • Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention.
  • Tidligere allergisk reaktion på Lactobacillus acidophilus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acidolphilus
I den første del af undersøgelsen vil to deltagere påbegynde strålebehandling. Når der bemærkes tegn og symptomer på trøske, såsom glat, cremet, hvid/gul belægning og/eller pletter på tungen og indersiden af ​​deres mund, der er smertefulde, vil forsøgspersoner begynde at tage acidophilus-kapsler to gange hver dag indtil den sidste dag med stråling terapi.
Kosttilskud: Acidophilus

Brug af Acidophilus i den første del af undersøgelsen, to deltagere vil begynde strålebehandling. Når der bemærkes tegn og symptomer på trøske, såsom glat, cremet, hvid/gul belægning og/eller pletter på tungen og indersiden af ​​deres mund, der er smertefulde, vil forsøgspersoner begynde at tage acidophilus-kapsler to gange hver dag indtil den sidste dag med stråling terapi.

Den anden del af undersøgelsen er at afgøre, om acidophilus er effektiv til at forhindre oral candidiasis (trøske) under strålebehandling til hoved- og nakkeregionen.

Kosttilskud: Acidolphilus
Den anden del af undersøgelsen er at afgøre, om acidophilus er effektiv til at forhindre oral candidiasis (trøske) under strålebehandling til hoved- og nakkeregionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus-tilskud givet to gange dagligt under strålebehandlinger til hoved- og nakkeregionen efter udvikling af oral trøske er en effektiv behandling for oral candidiasis.
Tidsramme: under behandlingsvarighed på 4 uger.
under behandlingsvarighed på 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Til responsen af ​​oral candidiasis behandlet med Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus kosttilskud og for at bestemme effektiviteten.
Tidsramme: under behandlingsvarighed på 4 uger.
under behandlingsvarighed på 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Summa Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Tharpe, Rn, BSN, OCN, Summa Health System
  • Studieleder: Joyce Neading, RHIT, CTR, Summa Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acidophilus

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Candidiasis

Kliniske forsøg med Acidophilus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner