Acidophilus per il trattamento e la prevenzione della candidosi orale nei pazienti sottoposti a radioterapia
Uno studio che utilizza Acidophilus per il trattamento e la prevenzione della candidosi orale nei pazienti con cancro della testa e del collo sottoposti a radioterapia
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'uso di acidophilus per il trattamento della candidosi orale (mughetto) causata dalla radioterapia nella regione della testa e del collo.
Questo studio sarà condotto in due parti. Nella prima parte dello studio, due partecipanti inizieranno la radioterapia. Quando si notano segni e sintomi di mughetto, come rivestimento liscio, cremoso, bianco/giallo e/o chiazze dolorose sulla lingua e all'interno della bocca, inizierai a prendere le capsule di acidophilus due volte al giorno fino all'ultimo giorno di radiazioni terapia.
La seconda parte dello studio è determinare se l'acidophilus è efficace nella prevenzione della candidosi orale (mughetto) durante la radioterapia nella regione della testa e del collo. Nella seconda parte dello studio tre partecipanti assumeranno acidophilus capsule due volte al giorno a partire dal primo giorno di radioterapia e proseguendo fino all'ultimo giorno di radioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare se il Lactobacillus acidophilus, gli integratori Ritzman Natural Health Acidophilus somministrati due volte al giorno durante i trattamenti con radiazioni alla regione della testa e del collo dopo lo sviluppo del mughetto orale è un trattamento efficace per la candidosi orale.
Per determinare se il Lactobacillus acidophilus, gli integratori Ritzman Natural Health Acidophilus somministrati due volte al giorno a partire dal primo giorno di trattamenti con radiazioni alla regione della testa e del collo prevengono lo sviluppo del mughetto orale.
Per valutare la risposta soggettiva e obiettiva della candidosi orale trattata con Lactobacillus acidophilus, integratori Ritzman Natural Health Acidophilus.
Per valutare l'efficacia di Lactobacillus acidophilus, integratori Ritzman Natural Health Acidophilus nella prevenzione della candidosi orale nei pazienti sottoposti a radioterapia nella regione della testa e del collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
- Summa Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi comprovata patologicamente (istologicamente o citologicamente) di carcinoma a cellule squamose della regione della testa e del collo ricevente > 50 Gy per tumore della testa e del collo con o senza chemioterapia concomitante e/o cetuximab.
- Età ≥ 18 anni
- Punteggio delle prestazioni Karnofsky > 70
- Storia ed esame fisico entro 8 settimane prima della registrazione
- Il paziente deve firmare il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio.
Criteri di esclusione:
- - Precedente tumore maligno invasivo (eccetto il cancro della pelle non melanomatoso) a meno che non sia libero da malattia per un minimo di 3 anni.
- Sono ammissibili i pazienti con carcinoma in situ della mammella, del cavo orale o della cervice.
- - Precedente radioterapia nella regione del cancro in studio che comporterebbe una sovrapposizione dei campi di radioterapia.
- Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici per via endovenosa o orale all'ingresso nello studio
- Sindrome di Sjoren
- Iposurrenalismo
- Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) basata sull'attuale definizione CDC; si noti, tuttavia, che il test HIV non è richiesto per l'ingresso in questo protocollo.
- Gravidanza o donne in età fertile e uomini sessualmente attivi e non disposti/in grado di utilizzare forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico.
- Precedente reazione allergica al Lactobacillus acidophilus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Acidolphilus
Nella prima parte dello studio, due partecipanti inizieranno la radioterapia.
Quando si notano segni e sintomi di mughetto, come un rivestimento liscio, cremoso, bianco/giallo e/o chiazze sulla lingua e all'interno della bocca che sono dolorose, i soggetti inizieranno a prendere capsule di acidophilus due volte al giorno fino all'ultimo giorno di radiazioni terapia.
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Uso di Acidophilus nella prima parte dello studio, due partecipanti inizieranno la radioterapia. Quando si notano segni e sintomi di mughetto, come un rivestimento liscio, cremoso, bianco/giallo e/o chiazze sulla lingua e all'interno della bocca che sono dolorose, i soggetti inizieranno a prendere capsule di acidophilus due volte al giorno fino all'ultimo giorno di radiazioni terapia. La seconda parte dello studio è determinare se l'acidophilus è efficace nella prevenzione della candidosi orale (mughetto) durante la radioterapia nella regione della testa e del collo.
La seconda parte dello studio è determinare se l'acidophilus è efficace nella prevenzione della candidosi orale (mughetto) durante la radioterapia nella regione della testa e del collo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare se il Lactobacillus acidophilus, gli integratori Ritzman Natural Health Acidophilus somministrati due volte al giorno durante i trattamenti con radiazioni alla regione della testa e del collo dopo lo sviluppo del mughetto orale è un trattamento efficace per la candidosi orale.
Lasso di tempo: durante durata di trattamento di 4 settimane.
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durante durata di trattamento di 4 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Alla risposta della candidosi orale trattata con Lactobacillus acidophilus, integratori Ritzman Natural Health Acidophilus e per determinare l'efficacia.
Lasso di tempo: durante durata di trattamento di 4 settimane.
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durante durata di trattamento di 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Tharpe, Rn, BSN, OCN, Summa Health System
- Direttore dello studio: Joyce Neading, RHIT, CTR, Summa Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acidophilus
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