放射線療法を受けている患者の口腔カンジダ症の治療と予防のためのアシドフィルス
放射線療法を受けている頭頸部がん患者の口腔カンジダ症の治療と予防にアシドフィルスを使用した試験
この研究の目的は、頭頸部領域への放射線療法によって引き起こされる口腔カンジダ症(ツグミ)を治療するためにアシドフィルスを使用することの有効性を判断することです.
この調査は 2 つの部分で実施されます。 研究の最初の部分では、2 人の参加者が放射線療法を開始します。 ツグミの徴候や症状が見られる場合は、滑らかでクリーミーな白/黄色のコーティングおよび/または痛みを伴う舌や口の内側の斑点など、アシドフィルス カプセルを 1 日 2 回服用し始め、放射線照射の最終日まで続けます。治療。
研究の 2 番目の部分は、アシドフィルスが頭頸部領域への放射線療法中の口腔カンジダ症 (鵞口瘡) の予防に有効かどうかを判断することです。 研究の第 2 部では、3 人の参加者が、放射線治療の初日から放射線治療の最終日まで、アシドフィルス カプセルを 1 日 2 回服用します。
調査の概要
詳細な説明
Lactobacillus acidophilus かどうかを判断するには、Ritzman Natural Health Acidophilus サプリメントを 1 日 2 回、口腔カンジダ症の発生後に頭頸部領域への放射線治療中に投与することが、口腔カンジダ症の有効な治療法である.
ラクトバチルス アシドフィルス、リッツマン ナチュラル ヘルス アシドフィルス サプリメントを頭頸部領域への放射線治療の初日から 1 日 2 回投与することで、口腔カンジダ症の発症が予防されるかどうかを判断します。
ラクトバチルス アシドフィルス、リッツマン ナチュラル ヘルス アシドフィルス サプリメントで治療された口腔カンジダ症の主観的および客観的反応を評価すること。
ラクトバチルス アシドフィルス、リッツマン ナチュラル ヘルス アシドフィルス サプリメントの頭頸部領域への放射線療法を受けている患者の口腔カンジダ症予防の有効性を評価する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44304
- Summa Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -病理学的(組織学的または細胞学的)に証明された頭頸部領域の扁平上皮癌の診断 化学療法および/またはセツキシマブの併用の有無にかかわらず、頭頸部腫瘍に> 50 Gyを受けている。
- 18歳以上
- カルノフスキー パフォーマンス スコア > 70
- 登録前8週間以内の病歴および身体検査
- 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準:
- -以前の浸潤性悪性腫瘍(非黒色腫性皮膚がんを除く) 最低3年間無病である場合を除きます。
- -乳房、口腔、または子宮頸部の上皮内癌の患者は適格です。
- -放射線療法分野の重複をもたらす研究がんの領域への以前の放射線療法。
- -研究登録時に静脈内または経口抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
- シェーレン症候群
- 副腎機能低下症
- 現在のCDCの定義に基づく後天性免疫不全症候群(AIDS);ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。
- 妊娠中または出産の可能性のある女性、および性的に活発で医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/できない男性。
- ラクトバチルス・アシドフィルスに対する以前のアレルギー反応。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アシドルフィルス
研究の最初の部分では、2 人の参加者が放射線療法を開始します。
滑らかでクリーミーな白/黄色のコーティングおよび/または痛みを伴う舌および口の内側のパッチなど、ツグミの徴候および症状が認められた場合、被験者はアシドフィルスカプセルを毎日2回服用し始めます。治療。
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研究の最初の部分でアシドフィルスを使用すると、2人の参加者が放射線療法を開始します。 滑らかでクリーミーな白/黄色のコーティングおよび/または痛みを伴う舌および口の内側のパッチなど、ツグミの徴候および症状が認められた場合、被験者はアシドフィルスカプセルを毎日2回服用し始めます。治療。 研究の 2 番目の部分は、アシドフィルスが頭頸部領域への放射線療法中の口腔カンジダ症 (鵞口瘡) の予防に有効かどうかを判断することです。
研究の 2 番目の部分は、アシドフィルスが頭頸部領域への放射線療法中の口腔カンジダ症 (鵞口瘡) の予防に有効かどうかを判断することです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Lactobacillus acidophilus かどうかを判断するには、Ritzman Natural Health Acidophilus サプリメントを 1 日 2 回、口腔カンジダ症の発生後に頭頸部領域への放射線治療中に投与することが、口腔カンジダ症の有効な治療法である.
時間枠:4週間の治療期間中。
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4週間の治療期間中。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ラクトバチルス アシドフィルス、リッツマン ナチュラル ヘルス アシドフィルス サプリメントで治療された口腔カンジダ症の反応に、有効性を判断します。
時間枠:4週間の治療期間中。
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4週間の治療期間中。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Heather Tharpe, Rn, BSN, OCN、Summa Health System
- スタディディレクター:Joyce Neading, RHIT, CTR、Summa Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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