Acidophilus suun kandidiaasin hoitoon ja ehkäisyyn sädehoitoa saavilla potilailla
Kokeilu Acidophilusilla suun kandidiaasin hoitoon ja ehkäisyyn sädehoitoa saavilla pään ja kaulan syöpäpotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää acidophilus-hoidon tehokkuus sädehoidon aiheuttaman suun kandidiaasin (sammas) hoidossa pään ja kaulan alueella.
Tämä tutkimus tehdään kahdessa osassa. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa kaksi osallistujaa aloittaa sädehoidon. Kun havaitset sammasoireita, kuten sileää, kermaista, valkoista/keltaista pinnoitetta ja/tai kipeitä läiskiä kielessä ja suun sisällä, aloitat acidophilus-kapseleiden ottamisen kahdesti päivässä viimeiseen säteilytyspäivään asti. terapiaa.
Tutkimuksen toinen osa on selvittää, onko acidophilus tehokas estämään suun kandidiaasia (sammas) pään ja kaulan alueen sädehoidon aikana. Tutkimuksen toisessa osassa kolme osallistujaa ottavat acidophilus-kapseleita kahdesti päivässä ensimmäisestä sädehoitopäivästä alkaen ja jatkuvat sädehoidon viimeiseen päivään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen määrittämiseksi, onko Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus -lisäravinteet, joita annetaan kahdesti päivässä säteilyhoidon aikana pään ja kaulan alueelle, kun suun sammas on kehittynyt, on tehokas hoito suun kandidiaasille.
Sen määrittämiseksi, estääkö Ritzman Natural Health Acidophilus -ravintolisät kahdesti päivässä ensimmäisestä sädehoitopäivästä alkaen pään ja kaulan alueelle, estävätkö suun samman kehittymisen.
Arvioida Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus -ravintolisillä hoidetun suun kandidiaasin subjektiivista ja objektiivista vastetta.
Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus -lisäravinteiden tehokkuuden arvioimiseksi suun kandidiaasin ehkäisyssä potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan alueelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Summa Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu pään ja kaulan alueen levyepiteelisyöpä, joka saa > 50 Gy pään ja kaulan kasvaimeen samanaikaisesti kemoterapian ja/tai setuksimabin kanssa tai ilman.
- Ikä ≥ 18
- Karnofskyn suorituskykypisteet > 70
- Historia ja fyysinen tarkastus 8 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Potilaan on allekirjoitettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei se ole taudista vapaa vähintään 3 vuotta.
- Potilaat, joilla on rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan karsinooma in situ, ovat kelvollisia.
- Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen.
- Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä tai oraalista antibioottia tutkimukseen tullessa
- Sjorenin oireyhtymä
- Hypoadrenalismi
- hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) nykyisen CDC-määritelmän perusteella; Huomaa kuitenkin, että HIV-testausta ei vaadita tähän protokollaan liittymiseksi.
- Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät halua/ pysty käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja.
- Aiempi allerginen reaktio Lactobacillus acidophilus -bakteerille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Acidolphilus
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa kaksi osallistujaa aloittaa sädehoidon.
Kun sammasmerkit ja oireet havaitaan, kuten sileä, kermainen, valkoinen/keltainen pinnoite ja/tai kivuliaita laikkuja kielessä ja suun sisällä, koehenkilöt alkavat ottaa acidophilus-kapseleita kahdesti päivässä viimeiseen säteilytyspäivään asti. terapiaa.
|
Acidophilusin käyttö tutkimuksen ensimmäisessä osassa, kaksi osallistujaa aloittaa sädehoidon. Kun sammasmerkit ja oireet havaitaan, kuten sileä, kermainen, valkoinen/keltainen pinnoite ja/tai kivuliaita laikkuja kielessä ja suun sisällä, koehenkilöt alkavat ottaa acidophilus-kapseleita kahdesti päivässä viimeiseen säteilytyspäivään asti. terapiaa. Tutkimuksen toinen osa on selvittää, onko acidophilus tehokas estämään suun kandidiaasia (sammas) pään ja kaulan alueen sädehoidon aikana.
Tutkimuksen toinen osa on selvittää, onko acidophilus tehokas estämään suun kandidiaasia (sammas) pään ja kaulan alueen sädehoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, onko Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus -lisäravinteet, joita annetaan kahdesti päivässä säteilyhoidon aikana pään ja kaulan alueelle, kun suun sammas on kehittynyt, on tehokas hoito suun kandidiaasille.
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon aikana.
|
4 viikon hoidon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lactobacillus acidophilus, Ritzman Natural Health Acidophilus -ravintolisillä hoidetun suun kandidiaasin vasteeseen ja tehon määrittämiseen.
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon aikana.
|
4 viikon hoidon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Tharpe, Rn, BSN, OCN, Summa Health System
- Opintojohtaja: Joyce Neading, RHIT, CTR, Summa Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acidophilus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .