후방 질벽 탈출증에서 Ropivacaine을 사용한 국소 침윤 진통제: 무작위, 이중 맹검 연구
2010년 7월 8일 업데이트: Hvidovre University Hospital
국소 침투 진통제 Med Ropivakain 1% 대 위약 VED Vaginale Descensusoperer: ET Prospektivt Randomiseret, Dobbeltblindet, 위약- Kontrolleret 연구
이 연구의 목적은 후질벽 탈출증 치료를 받는 환자에서 체계적인 국소 침윤을 로피바카인 또는 위약과 비교하는 것입니다.
가설은 LIA 기술이 오피오이드를 절약하고 더 나은 수술 후 치료라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 후질벽 탈출증의 선택적 수리 대상
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
제외 기준:
- 알코올 또는 의료 남용
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 18세 미만
- 오피오이드에 대한 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
Ropivacaine을 사용한 국소 침투
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1% Ropivacaine 함유 국소 침윤 진통제
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위약 비교기: 2
위약을 통한 국소 침투
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NaCl을 사용한 국소 침투
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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휴식, 기침 및 보행 시 수술 후 통증
기간: 수술 후 ½, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
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수술 후 ½, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 ½, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
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수술 후 ½, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Billy B Kristensen, MD, Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-C-2008-035
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