Analgesia por infiltração local com ropivacaína no prolapso da parede vaginal posterior: um estudo randomizado e duplo-cego
8 de julho de 2010 atualizado por: Hvidovre University Hospital
Lokal Infiltrations Analgesi Med Ropivakain 1 % Versus Placebo VED Vaginale Descensus operation: ET Prospektivt Randomiseret, Dobbeltblindet, Placebo- Kontrolleret Studie
O objetivo deste estudo é comparar a infiltração local sistemática com ropivacaína ou placebo em pacientes submetidas à correção de prolapso da parede vaginal posterior.
A hipótese é que a técnica LIA é poupadora de opioides e um melhor tratamento pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- elegível para correção eletiva de prolapso da parede vaginal posterior
- capaz de falar e entender dinamarquês
- capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- álcool ou abuso médico
- alergias a anestésicos locais
- idade < 18 anos.
- intolerância a opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Infiltração Local com Ropivacaína
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Analgesia por infiltração local com Ropivacaína a 1%
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Comparador de Placebo: 2
Infiltração local com placebo
|
Infiltração local com NaCl
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor pós-operatória durante o repouso, tosse e deambulação
Prazo: ½, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 h de pós-operatório
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½, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 h de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
Prazo: ½, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 h de pós-operatório
|
½, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 h de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Billy B Kristensen, MD, Hvidovre University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-C-2008-035
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