Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowa analgezja nasiękowa za pomocą ropiwakainy w wypadaniu tylnej ściany pochwy: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

8 lipca 2010 zaktualizowane przez: Hvidovre University Hospital

Lokalne Infiltracje Analgesi Med Ropivakain 1% Versus Placebo VED Vaginale Descensusoperationer: ET Prospektivt Randomiseret, Dobbeltblindet, Placebo- Kontrolleret Studie

Celem tego badania jest porównanie systematycznej miejscowej infiltracji z ropiwakainą lub placebo u pacjentek poddawanych leczeniu wypadania tylnej ściany pochwy.

Hipotezą jest, że technika LIA oszczędza opioidy i jest lepszym leczeniem pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kwalifikują się do planowej naprawy wypadania tylnej ściany pochwy
  • w stanie mówić i rozumieć język duński
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie alkoholu lub leków
  • alergie na miejscowe środki znieczulające
  • wiek < 18 lat
  • nietolerancja opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Miejscowa infiltracja ropiwakainą
Lek: Ropiwakaina
Miejscowa analgezja nasiękowa z 1% ropiwakainą
Komparator placebo: 2
Miejscowa infiltracja placebo
Lek: Izotoniczny NaCl
Lokalna infiltracja NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny podczas spoczynku, kaszlu i chodzenia
Ramy czasowe: ½, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po zabiegu
½, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: ½, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po zabiegu
½, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Billy B Kristensen, MD, Hvidovre University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-C-2008-035

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj