Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální infiltrační analgezie s ropivakainem u prolapsu zadní vaginální stěny: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

8. července 2010 aktualizováno: Hvidovre University Hospital

Lokální infiltrace Analgesi Med Ropivakain 1 % oproti placebu VED Vaginale Descensusoperátor: ET Prospektivt Randomiseret, Dobbeltblindet, Placebo-kontrolleret Studie

Účelem této studie je porovnat systematickou lokální infiltraci s ropivakainem nebo placebem u pacientek podstupujících opravu prolapsu zadní poševní stěny.

Hypotézou je, že technika LIA šetří opioidy a je lepší pooperační léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • způsobilé pro elektivní opravu prolapsu zadní poševní stěny
  • umí mluvit a rozumět dánsky
  • schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • alkohol nebo zneužívání léků
  • alergie na lokální anestetika
  • věk < 18 let.
  • nesnášenlivost opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Lokální infiltrace ropivakainem
Lék: Ropivakain
Lokální infiltrační analgezie s 1% ropivakainem
Komparátor placeba: 2
Místní infiltrace pomocí placeba
Lék: Izotonický NaCl
Lokální infiltrace NaCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační bolest v klidu, kašel a chůze
Časové okno: ½, 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci
½, 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: ½, 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci
½, 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Billy B Kristensen, MD, Hvidovre University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-C-2008-035

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální prolaps

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit