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Bergen에서 뇌졸중 후 조기 지원 퇴원

2014년 2월 24일 업데이트: Haukeland University Hospital

Bergen에서 뇌졸중 후 조기 지원 퇴원. 병원 서비스와 1차 의료 간의 협력을 살펴보는 RCT.

이 연구의 주요 목적은 두 가지 다른 외래 환자 양식에서 뇌졸중 환자의 재활에서 조기 지원 퇴원(ESD)의 이점을 평가하는 것입니다.

공동 연구에서 신체 기능의 변화뿐만 아니라 신체 기능, 통증 및 피로에 대한 환자 자신의 인식이 연구될 것입니다. 추가 협력 연구에서 건강 경제학 및 조직 문제도 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

조기 지원 퇴원(ESD)은 적어도 뇌졸중 후 병원 재활만큼 효과적이며 아마도 더 나은 것으로 보입니다. 이 연구에서 최근 뇌졸중이 있는 환자는 다음 세 가지 다른 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • 4시간까지 하루 시설에서 치료하는 ESD. 최대 5주 동안 매일
  • 4시간까지 환자의 집에서 치료와 함께 ESD. 최대 5주 동안 매일
  • 재활 치료는 "평소와 같이", 입원 기간은 더 길지만 퇴원 후 특별한 치료나 후속 조치는 없습니다.

두 ESD 부문의 환자는 입원 기간과 퇴원 후 5주간의 치료 기간 동안 다학제간 조정 팀에 의해 면밀히 추적될 것이며, 그들은 포함 후 3개월 및 6개월에 후속 조치를 받게 될 것입니다. 공부하다.

3개의 팔에 있는 환자는 일련의 측정 장비와 객관적인 신체 검사 및 기능 검사를 통해 체계적으로 검사를 받게 됩니다. 이는 포함 시 및 포함 후 3, 6, 12 및 24개월에 수행됩니다.

물리치료사 Bente Gjelsvik의 협력 연구에서는 뇌졸중 후 3개월 동안 몸통 조절, 균형, 걷기 및 ADL의 변화와 신체 기능, 통증 및 피로에 대한 환자의 인식을 비교하는 것이 주요 초점이 될 것입니다. 기능, 기능적 변화 및 다양한 개입 간의 가능한 차이점을 평가하려면 신뢰할 수 있고 유효한 결과 측정이 필요합니다. 본 연구에서 결과 측정 TIS(Trunk Impairment Scale) 사용의 기초로 TIS는 노르웨이어, 몸통 손상 척도 - 노르웨이어 버전(TIS-NV)으로 번역되었으며 위의 연구 및 Haukeland 대학 병원 물리 재활 의학과에서 모집한 뇌 손상 환자의 데이터. 뇌졸중의 특성이 개별 환자에 대한 개입 선택에 대한 치료적 의미를 가질 수 있기 때문에 뇌졸중의 국소화 및 크기와 체간 제어 사이의 가능한 연결에 대한 검사도 수행됩니다. 따라서 Bente Gjelsvik의 예정된 박사 논문에 대한 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. TIS-NV는 뇌 손상 환자에게 신뢰할 수 있고 유효합니까?
  2. "Bergen의 뇌졸중 후 조기 지원 퇴원" 연구에서 다양한 재활 과정에서 개입을 받은 환자에서 뇌졸중 후 3개월 동안 몸통 조절, 균형, 걷기 및 일상 활동뿐만 아니라 통증 및 피로의 변화가 다른가요? 환자들은 균형, 신체 활동, 보행, 통증 및 피로와 관련된 문제를 어느 정도 인식합니까?
  3. 자기 단층 촬영으로 측정한 뇌졸중의 국소화와 크기, 그리고 환자의 체간 조절 사이에 상관관계가 있습니까? 뇌졸중의 초기 국소화와 크기가 뇌졸중 후 3개월 동안 환자의 체간 조절을 예측할 수 있습니까?

또 다른 협력 프로젝트는 PhD 후보인 Hedda Døli(뇌졸중 후 언어 결과: 병변 위치, 예후 및 결과)에 의해 수행됩니다.

PhD 프로젝트에서 그녀의 첫 번째 연구 목표는 뇌졸중 후 1주일 동안 병변 위치와 실어증 중증도 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 그 후 뇌졸중 후 12개월 동안 동일한 환자에 대한 후속 연구에서 실어증의 예후와 회복에 영향을 미칠 수 있는 변수를 조사했습니다. 세 번째 연구의 목표는 실어증 환자의 건강 관련 삶의 질과 우울증 발생을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

306

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, N-5021
        • Haukeland University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 노르웨이 베르겐 지역사회의 자택에서 생활
  • 증상 발현 후 1-7일(24-168시간) 이내 포함
  • 신경과 입학 후 6-120시간 이내 포함
  • 포함 시 NIHSS 점수 2-26 또는 뇌졸중 전에 0일 때 Modified Rankin Scale이 2 이상인 경우 NIHSS 점수 < 2
  • 환자는 깨어 있어야 하며 환자 또는 친척이 정보에 입각한 동의를 해야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 정신 질환
  • 심각한 약물 남용
  • 환자의 뇌혈관 질환이나 재활에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태
  • 노르웨이어에 대한 지식 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 주간 단위 재활
외래 환자 보행 조정 다학제 팀의 지원을 받아 가능한 한 빨리 병원에서 환자의 집으로 퇴원합니다. 환자는 하루 단위로 재활을 제공받게 되며, 포함 후 3개월 및 6개월 후에 다학제적 정책 임상 후속 조치가 수행됩니다.
물리치료사 및 작업치료사에 의한 치료 하루 4시간까지 1일 단위로 5주까지
활성 비교기: 가정 재활
외래 환자 보행 조정 다학제 팀의 지원을 받아 가능한 한 빨리 병원에서 환자의 집으로 퇴원합니다. 환자는 집에서 재활 치료를 받게 되며, 포함 후 3개월 및 6개월 후에 다학제적 정책 임상 후속 조치가 수행됩니다.
환자의 집에서 최대 5주 동안 하루 최대 4시간씩 물리치료사와 작업치료사에 의한 치료
간섭 없음: 평소와 같이 치료
환자는 오늘의 원칙과 일과 후에 재활치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인
기간: 6 개월
수정된 랜킨 척도
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIHSS
기간: 3, 6, 12개월
국립 보건원 뇌졸중 척도
3, 6, 12개월
BI
기간: 3, 6, 12, 24개월
바델 ADL 지수
3, 6, 12, 24개월
AMPS
기간: 3개월 및 6개월
모터 및 프로세스 기술 평가
3개월 및 6개월
TIS
기간: 3개월 및 6개월
몸통 손상 척도
3개월 및 6개월
SIS
기간: 12 개월
뇌졸중 영향 척도
12 개월
RSS
기간: 12 개월
상대 스트레스 척도
12 개월
PGIC
기간: 12개월 및 24개월
변화에 대한 환자의 전반적인 인상
12개월 및 24개월
SF-36
기간: 12개월 및 24개월
약식(36) 건강 설문조사
12개월 및 24개월
부인
기간: 3, 12, 24개월
수정된 랜킨 척도
3, 12, 24개월
PASS(뇌졸중의 자세 평가 척도)
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
5mTW(5미터 시간 제한 걷기)
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
TUG(타임업 앤 고)
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
NRS(숫자 등급 척도)
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
실어증에 대한 노르웨이 기본 테스트
기간: 3개월 및 12개월
3개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jan S. Skouen, PhD, Haukeland University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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