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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00771771
Bergen에서 뇌졸중 후 조기 지원 퇴원
Bergen에서 뇌졸중 후 조기 지원 퇴원. 병원 서비스와 1차 의료 간의 협력을 살펴보는 RCT.
이 연구의 주요 목적은 두 가지 다른 외래 환자 양식에서 뇌졸중 환자의 재활에서 조기 지원 퇴원(ESD)의 이점을 평가하는 것입니다.
공동 연구에서 신체 기능의 변화뿐만 아니라 신체 기능, 통증 및 피로에 대한 환자 자신의 인식이 연구될 것입니다. 추가 협력 연구에서 건강 경제학 및 조직 문제도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
조기 지원 퇴원(ESD)은 적어도 뇌졸중 후 병원 재활만큼 효과적이며 아마도 더 나은 것으로 보입니다. 이 연구에서 최근 뇌졸중이 있는 환자는 다음 세 가지 다른 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 4시간까지 하루 시설에서 치료하는 ESD. 최대 5주 동안 매일
- 4시간까지 환자의 집에서 치료와 함께 ESD. 최대 5주 동안 매일
- 재활 치료는 "평소와 같이", 입원 기간은 더 길지만 퇴원 후 특별한 치료나 후속 조치는 없습니다.
두 ESD 부문의 환자는 입원 기간과 퇴원 후 5주간의 치료 기간 동안 다학제간 조정 팀에 의해 면밀히 추적될 것이며, 그들은 포함 후 3개월 및 6개월에 후속 조치를 받게 될 것입니다. 공부하다.
3개의 팔에 있는 환자는 일련의 측정 장비와 객관적인 신체 검사 및 기능 검사를 통해 체계적으로 검사를 받게 됩니다. 이는 포함 시 및 포함 후 3, 6, 12 및 24개월에 수행됩니다.
물리치료사 Bente Gjelsvik의 협력 연구에서는 뇌졸중 후 3개월 동안 몸통 조절, 균형, 걷기 및 ADL의 변화와 신체 기능, 통증 및 피로에 대한 환자의 인식을 비교하는 것이 주요 초점이 될 것입니다. 기능, 기능적 변화 및 다양한 개입 간의 가능한 차이점을 평가하려면 신뢰할 수 있고 유효한 결과 측정이 필요합니다. 본 연구에서 결과 측정 TIS(Trunk Impairment Scale) 사용의 기초로 TIS는 노르웨이어, 몸통 손상 척도 - 노르웨이어 버전(TIS-NV)으로 번역되었으며 위의 연구 및 Haukeland 대학 병원 물리 재활 의학과에서 모집한 뇌 손상 환자의 데이터. 뇌졸중의 특성이 개별 환자에 대한 개입 선택에 대한 치료적 의미를 가질 수 있기 때문에 뇌졸중의 국소화 및 크기와 체간 제어 사이의 가능한 연결에 대한 검사도 수행됩니다. 따라서 Bente Gjelsvik의 예정된 박사 논문에 대한 연구 질문은 다음과 같습니다.
- TIS-NV는 뇌 손상 환자에게 신뢰할 수 있고 유효합니까?
- "Bergen의 뇌졸중 후 조기 지원 퇴원" 연구에서 다양한 재활 과정에서 개입을 받은 환자에서 뇌졸중 후 3개월 동안 몸통 조절, 균형, 걷기 및 일상 활동뿐만 아니라 통증 및 피로의 변화가 다른가요? 환자들은 균형, 신체 활동, 보행, 통증 및 피로와 관련된 문제를 어느 정도 인식합니까?
- 자기 단층 촬영으로 측정한 뇌졸중의 국소화와 크기, 그리고 환자의 체간 조절 사이에 상관관계가 있습니까? 뇌졸중의 초기 국소화와 크기가 뇌졸중 후 3개월 동안 환자의 체간 조절을 예측할 수 있습니까?
또 다른 협력 프로젝트는 PhD 후보인 Hedda Døli(뇌졸중 후 언어 결과: 병변 위치, 예후 및 결과)에 의해 수행됩니다.
PhD 프로젝트에서 그녀의 첫 번째 연구 목표는 뇌졸중 후 1주일 동안 병변 위치와 실어증 중증도 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 그 후 뇌졸중 후 12개월 동안 동일한 환자에 대한 후속 연구에서 실어증의 예후와 회복에 영향을 미칠 수 있는 변수를 조사했습니다. 세 번째 연구의 목표는 실어증 환자의 건강 관련 삶의 질과 우울증 발생을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, N-5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노르웨이 베르겐 지역사회의 자택에서 생활
- 증상 발현 후 1-7일(24-168시간) 이내 포함
- 신경과 입학 후 6-120시간 이내 포함
- 포함 시 NIHSS 점수 2-26 또는 뇌졸중 전에 0일 때 Modified Rankin Scale이 2 이상인 경우 NIHSS 점수 < 2
- 환자는 깨어 있어야 하며 환자 또는 친척이 정보에 입각한 동의를 해야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환
- 심각한 약물 남용
- 환자의 뇌혈관 질환이나 재활에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태
- 노르웨이어에 대한 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 주간 단위 재활
외래 환자 보행 조정 다학제 팀의 지원을 받아 가능한 한 빨리 병원에서 환자의 집으로 퇴원합니다.
환자는 하루 단위로 재활을 제공받게 되며, 포함 후 3개월 및 6개월 후에 다학제적 정책 임상 후속 조치가 수행됩니다.
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물리치료사 및 작업치료사에 의한 치료 하루 4시간까지 1일 단위로 5주까지
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활성 비교기: 가정 재활
외래 환자 보행 조정 다학제 팀의 지원을 받아 가능한 한 빨리 병원에서 환자의 집으로 퇴원합니다.
환자는 집에서 재활 치료를 받게 되며, 포함 후 3개월 및 6개월 후에 다학제적 정책 임상 후속 조치가 수행됩니다.
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환자의 집에서 최대 5주 동안 하루 최대 4시간씩 물리치료사와 작업치료사에 의한 치료
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
환자는 오늘의 원칙과 일과 후에 재활치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부인
기간: 6 개월
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수정된 랜킨 척도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIHSS
기간: 3, 6, 12개월
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국립 보건원 뇌졸중 척도
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3, 6, 12개월
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BI
기간: 3, 6, 12, 24개월
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바델 ADL 지수
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3, 6, 12, 24개월
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AMPS
기간: 3개월 및 6개월
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모터 및 프로세스 기술 평가
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3개월 및 6개월
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TIS
기간: 3개월 및 6개월
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몸통 손상 척도
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3개월 및 6개월
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SIS
기간: 12 개월
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뇌졸중 영향 척도
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12 개월
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RSS
기간: 12 개월
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상대 스트레스 척도
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12 개월
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PGIC
기간: 12개월 및 24개월
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변화에 대한 환자의 전반적인 인상
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12개월 및 24개월
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SF-36
기간: 12개월 및 24개월
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약식(36) 건강 설문조사
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12개월 및 24개월
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부인
기간: 3, 12, 24개월
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수정된 랜킨 척도
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3, 12, 24개월
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PASS(뇌졸중의 자세 평가 척도)
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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5mTW(5미터 시간 제한 걷기)
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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TUG(타임업 앤 고)
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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실어증에 대한 노르웨이 기본 테스트
기간: 3개월 및 12개월
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3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jan S. Skouen, PhD, Haukeland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hofstad H, Naess H, Moe-Nilssen R, Skouen JS. Early supported discharge after stroke in Bergen (ESD Stroke Bergen): a randomized controlled trial comparing rehabilitation in a day unit or in the patients' homes with conventional treatment. Int J Stroke. 2013 Oct;8(7):582-7. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00825.x. Epub 2012 May 18.
- Gjelsvik B, Breivik K, Verheyden G, Smedal T, Hofstad H, Strand LI. The Trunk Impairment Scale - modified to ordinal scales in the Norwegian version. Disabil Rehabil. 2012;34(16):1385-95. doi: 10.3109/09638288.2011.645113. Epub 2011 Dec 23.
- Hofstad H, Gjelsvik BE, Naess H, Eide GE, Skouen JS. Early supported discharge after stroke in Bergen (ESD Stroke Bergen): three and six months results of a randomised controlled trial comparing two early supported discharge schemes with treatment as usual. BMC Neurol. 2014 Dec 21;14:239. doi: 10.1186/s12883-014-0239-3.
- Gjelsvik BE, Hofstad H, Smedal T, Eide GE, Naess H, Skouen JS, Frisk B, Daltveit S, Strand LI. Balance and walking after three different models of stroke rehabilitation: early supported discharge in a day unit or at home, and traditional treatment (control). BMJ Open. 2014 May 14;4(5):e004358. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004358.
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연구 완료 (실제)
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