Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen tuettu purkautuminen aivohalvauksen jälkeen Bergenissä

maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Varhainen tuettu purkautuminen aivohalvauksen jälkeen Bergenissä. RCT tarkastelee sairaalapalvelun ja perusterveydenhuollon yhteistyötä.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida varhaisen tuetun kotiutuksen (ESD) hyötyä aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa kahdessa eri avohoitomuodossa.

Yhteistyötutkimuksessa selvitetään fyysisen toiminnan muutoksia sekä potilaan omaa käsitystä fyysisestä toiminnasta, kipua ja väsymystä. Yhteistyön jatkotutkimuksissa arvioidaan myös terveystalous- ja organisaatiokysymyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen tuettu kotiuttaminen (ESD) näyttää olevan vähintään yhtä tehokas kuin sairaalakuntoutus aivohalvauksen jälkeen, ja mahdollisesti parempi. Tässä tutkimuksessa äskettäin aivohalvauksen saaneet potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta eri hoitoryhmästä:

  • ESD hoidolla päivälaitoksessa klo 4 asti. päivässä jopa 5 viikon ajan
  • ESD hoidolla potilaiden kotona klo 4 asti. päivässä jopa 5 viikon ajan
  • Kuntoutushoito "tavalliseen tapaan", pidempään sairaalahoitoon, mutta ilman erityistä hoitoa tai seurantaa kotiutuksen jälkeen

Lisäksi monitieteinen koordinointitiimi seuraa tiiviisti molempien ESD-haarojen potilaita sairaalassa oleskelun ja kotiutuksen jälkeisen 5 viikon hoitojakson aikana, ja heille tarjotaan seurantaa 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoitoon sisällyttämisestä. opiskella.

Kaikkien kolmen käsivarren potilaat tutkitaan systemaattisesti mittauslaitteilla sekä objektiivisilla fysikaalisilla ja toiminnallisilla testeillä. Tämä tehdään sisällyttämisen yhteydessä ja 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.

Fysioterapeutti Bente Gjelsvikin yhteistyössä tekemässä tutkimuksessa keskitytään vertailemaan vartalon hallinnan, tasapainon, kävelyn ja ADL:n muutoksia 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen sekä potilaiden näkemyksiä fyysisestä toiminnasta, kivusta ja väsymyksestä. Toiminnan, toiminnallisen muutoksen ja mahdollisten erojen arvioimiseksi eri interventioiden välillä tarvitaan luotettavia ja päteviä tulosmittareita. TIS on käännetty norjaksi, Trunk Impairment Scale - norjalainen versio (TIS-NV) ja sen mittausominaisuudet tutkitaan käyttämällä tutkimuksessa saatuja tietoja. yllä oleva tutkimus sekä tiedot potilailta, joilla on aivovaurioita, jotka on palkattu Haukelandin yliopistollisen sairaalan fyysisen kuntoutuslääketieteen osastolta. Myös aivohalvauksen sijainnin ja koon sekä rungon hallinnan välistä mahdollista yhteyttä tutkitaan, koska aivohalvauksen ominaisuuksilla voi olla terapeuttisia vaikutuksia yksittäisen potilaan interventiovalinnassa. Bente Gjelsvikille suunnitellun väitöskirjan tutkimuskysymykset ovat siis seuraavat:

  1. Onko TIS-NV luotettava ja kelvollinen potilailla, joilla on aivovaurioita?
  2. Ovatko muutokset vartalonhallinnassa, tasapainossa, kävelyssä ja päivittäisissä toimissa sekä kipu ja väsymys 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen erilaisia ​​potilailla, jotka ovat saaneet interventioita eri kuntoutuskursseista tutkimuksessa "Varhainen tuettu kotiutus aivohalvauksen jälkeen Bergenissä"? Missä määrin potilaat kokevat tasapainoon, fyysiseen aktiivisuuteen, kävelyyn, kipuun ja väsymykseen liittyviä ongelmia?
  3. Onko magneettitomografialla mitatun aivohalvauksen lokalisoinnin ja koon sekä potilaan vartalon hallinnan välillä korrelaatiota? Ennustavatko aivohalvauksen alkuperäinen sijainti ja koko potilaan vartalon hallintaa 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen?

Toisen yhteistyöprojektin toteuttaa tohtorikandidaatti Hedda Døli (Kielen lopputulos aivohalvauksen jälkeen: leesion sijainti, ennuste ja seuraukset).

Hänen ensimmäisen tutkimuksensa PhD-projektissa on selvittää leesion sijainnin ja afasian vaikeusasteen suhdetta viikon kuluttua aivohalvauksesta. Sen jälkeen samoilla potilailla 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen tehty seurantatutkimus tutkii afasian ennustetta ja muuttujia, jotka voivat vaikuttaa toipumiseen. Kolmannessa tutkimuksessa tavoitteena on selvittää afasiapotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua ja masennuksen esiintymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, N-5021
        • Haukeland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuminen omassa kodissa Bergenin yhteisössä, Norjassa
  • Sisällytä 1–7 päivän (24–168 tunnin) kuluessa oireiden alkamisesta
  • Sisällytä 6-120 tunnin sisällä neurologian osastolle saapumisesta
  • NIHSS-pisteet 2-26 inkluusiossa TAI NIHSS-pisteet < 2, jos modifioitu rankin-asteikko on 2 tai korkeampi, kun se on 0 ennen aivohalvausta
  • Potilaan on oltava hereillä ja potilaan tai omaisten on annettava tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava psyykkinen sairaus
  • Vakava huumeiden väärinkäyttö
  • Vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa potilaan aivoverisuonitautiin tai kuntoutukseen
  • Huono norjan kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Päiväyksikön kuntoutus
Kotiuttaminen sairaalasta potilaiden koteihin mahdollisimman pian avohoitoa koordinoivan monialaisen tiimin tukemana. Potilaille tarjotaan kuntoutusta päiväosastolla ja monitieteinen poliittinen seuranta tehdään 3 ja 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
Fysioterapeutin ja toimintaterapeutin hoitoa jopa 4 tuntia vuorokaudessa enintään 5 viikon ajan päiväosastossa
Active Comparator: Kodin kuntoutus
Kotiuttaminen sairaalasta potilaiden koteihin mahdollisimman pian avohoitoa koordinoivan monialaisen tiimin tukemana. Potilaille tarjotaan kuntoutushoitoa kotonaan ja monitieteinen polikliininen seuranta suoritetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
Fysioterapeutin ja toimintaterapeutin hoitoa enintään 4 tuntia päivässä enintään 5 viikon ajan potilaan kotona
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Potilaat saavat kuntoutushoitoa tämän päivän periaatteiden ja rutiinien mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROUVA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muokattu Rankin-asteikko
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIHSS
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
National Institutes of Health Stroke Scale
3, 6 ja 12 kuukautta
BI
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Barthel ADL -indeksi
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
AMPS
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi
3 ja 6 kuukautta
TIS
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Runkovaurion asteikko
3 ja 6 kuukautta
SIS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Stroke Impact Scale
12 kuukautta
RSS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhteellinen stressiasteikko
12 kuukautta
PGIC
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta
12 ja 24 kuukautta
SF-36
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Lyhyt lomake (36) Terveystutkimus
12 ja 24 kuukautta
ROUVA
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukautta
Muokattu Rankin-asteikko
3, 12 ja 24 kuukautta
PASS (Postural Assessment Scale for Stroke)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta
5mTW (5 metrin ajastettu kävely)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta
TUG (Ajastettu ja mene)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta
NRS (Numeric Rating Scale)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta
Norjan perustesti afasialle
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
3 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jan S. Skouen, PhD, Haukeland University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa