그라작스 치료의 약력학적 효과와 내약성을 평가하는 3상 시험
2011년 8월 27일 업데이트: ALK-Abelló A/S
계절성 잔디 꽃가루 유발 비결막염 환자를 대상으로 잔디 꽃가루 시즌에 시작된 그라작스 치료의 약력학적 효과 및 내약성을 평가하는 3상 시험
이 연구는 계절성 잔디 꽃가루 유발성 비결막염 환자를 대상으로 잔디 꽃가루 시즌에 시작된 그라작스 치료의 약력학적 효과 및 내약성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
276
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hørsholm, 덴마크, DK-2970
- ALK-Abello A/S, Bøge alle 6-8
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Phleum pratense에 대한 피부단자시험 양성
- Phleum pratense에 대한 양성 IgE
- 서명된 동의서
- 중등도에서 중증의 지속성 비결막염 증상의 임상 병력
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 조절되지 않은 천식 없음
- 식품, 곤충 독, 모든 종류의 약물 또는 운동으로 유발된 IgE 매개 전신 반응의 병력이 없으며 저혈압을 동반하거나 동반하지 않고 피부와 호흡기 모두에서 증상이 있는 경우
- 식품, 곤충 독, 모든 종류의 약물 또는 운동으로 유발된 IgE 매개 전신 반응의 병력이 없으며 저혈압을 동반하거나 동반하지 않고 피부와 호흡기 모두에서 증상이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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그라작스에 대한 임상 시험
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Imperial College LondonKing's College London; Wellcome Trust; ALK-Abelló A/S완전한
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Lars Olaf Cardell모병
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Regeneron Pharmaceuticals; PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; ALK-Abelló A/S; Immune Tolerance...모집하지 않고 적극적으로