Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание фазы III по оценке фармакодинамического эффекта и переносимости лечения Гразаксом

27 августа 2011 г. обновлено: ALK-Abelló A/S

Испытание фазы III по оценке фармакодинамического эффекта и переносимости лечения Grazax, начатого в сезон пыльцы трав, у субъектов с сезонным риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав

В исследовании оценивают фармакодинамический эффект и переносимость лечения Гразаксом, начатого в сезон пыльцы трав, у субъектов с сезонным риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

276

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hørsholm, Дания, DK-2970
        • ALK-Abello A/S, Bøge alle 6-8

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Положительный кожный прик-тест на Phleum pratense
  • Положительный IgE к Phleum pratense
  • подписанное информированное согласие
  • Клиническая история умеренных и тяжелых симптомов персистирующего риноконъюнктивита

Критерий исключения:

  • Отсутствие неконтролируемой астмы за последние 12 месяцев
  • Отсутствие в анамнезе IgE-опосредованной системной реакции, вызванной пищей, ядом насекомых, любым видом лекарств или индуцированной физическими упражнениями, при наличии симптомов как со стороны кожи, так и со стороны дыхательной системы с гипотензией или без нее.
  • Отсутствие в анамнезе IgE-опосредованной системной реакции, вызванной пищей, ядом насекомых, любым видом лекарств или индуцированной физическими упражнениями, при наличии симптомов как со стороны кожи, так и со стороны дыхательной системы с гипотензией или без нее.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Лекарство: плацебо
1 таблетка плацебо, соответствующая активному лечению, ежедневно в течение испытательного периода
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Гразакс
Лекарство: Гразакс
1 таблетка, 75 000 SQT, ежедневно в течение пробного периода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фармакодинамика - Иммунологические оценки
Временное ограничение: До и после лечения
До и после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ALK-Abelló A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GT-18

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гразакс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться