Orbix 유방 리프트 시스템의 안전성 및 성능 평가
2017년 10월 11일 업데이트: Maastricht University Medical Center
Orbix 유방 리프트 시스템의 안전성과 성능을 평가하기 위한 1상 연구
이 연구는 유방 리프트 수술을 보완하기 위해 새로운 유방 리프트 시스템을 사용하고 있습니다.
일반적으로 교정 수술 후 유방하수는 재발하게 됩니다.
이 장치를 통해 이러한 재발을 최소화하고 "내부 브래지어"를 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6020AZ
- Maastricht Univeristy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
1. 30-50세 사이의 여성 대상자 2. 대상자는 다음 이유 중 하나로 인해 유방고정술(가슴 거상)을 위해 의뢰되었습니다.
- 유방 처짐 등급 I 또는 II(최소 침습)
- 유방하수 1~4등급(개방시술)
- 유방 축소 수술 후 가성 안검하수 3. 서면 동의서에 서명함으로써 증명된 바와 같이 참여할 의향이 있는 피험자 4. 최소 침습: 유방 컵 크기 <C
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 갈비뼈와 갈비뼈를 포함하는 수술의 병력
- 골다공증
- 유방 보형물
- 유방암
- 자가 면역 질환 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유방 리프트 시스템 사용 후 결과, 안검하수의 재발.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marjoes MP Schuckman, MD, Maastricht University Hospital
- 연구 책임자: Adi Cohen, Orbix medical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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