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바하마 청소년의 HIV 위험 감소

2017년 11월 1일 업데이트: Bonita Stanton, Wayne State University

바하마-동료 및 부모의 청소년 위험 감소

이 연구는 6학년 학교 내 HIV 교육 프로그램과 부모 훈련 프로그램을 결합하면 바하마 청소년의 HIV 감염 위험이 높은 행동의 유병률을 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

이 연구의 연속에서 우리는 10학년 학생들에게 제공되는 교내 HIV 예방 프로그램이 6학년 개입 단독과 비교하여 HIV 위험 행동과 6학년 개입 및 10학년 개입 모두의 영향을 줄이는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

바하마의 HIV 감염은 15세에서 44세 사이의 바하마인들의 주요 사망 원인입니다. 바하마 성인의 4.13%가 HIV에 감염된 것으로 추정되며, 바하마는 영어권 카리브해 지역에서 연간 AIDS 발생률이 가장 높습니다. 이러한 높은 감염률의 원인 중 하나는 바하마 청소년 사이에 위험한 행동이 만연하기 때문입니다. 13세에서 15세 사이의 청소년 중 32%가 성 경험이 있으며, 그 비율은 16세 이상 청소년에서 57%로 증가합니다. 이 청소년의 약 절반은 피임법을 사용한 적이 없으며 1/3만이 지속적으로 피임법을 사용합니다.

이 연구는 청소년 HIV 예방 교육 프로그램과 의사소통 및 모니터링에 초점을 맞춘 부모 프로그램을 결합하는 이점을 조사할 것입니다. 미국에서 개발되었지만 카리브해 문화를 다루기 위해 수정된 청소년 교육 프로그램을 FOYC(Focus on Youth in the Caribbean)라고 합니다. FOYC는 이미 콘돔 사용, HIV에 대한 지식, 보호되지 않은 성관계 및 약물 사용과 관련된 위험에 대한 지식을 늘리는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 개입 노력에 부모를 포함시키면 그 효과를 확대하고 유지할 수 있습니다. 7학년에서 11학년을 대상으로 한 연구에 따르면 십대 청소년들은 어머니가 반대한다고 생각할 경우 성행위를 할 확률이 6배나 낮습니다. 이 연구는 또한 십대들이 종종 그들의 부모가 무엇을 승인하고 승인하지 않는지에 대해 명확한 생각을 가지고 있지 않다는 것을 발견했으며, 이는 부모와 자녀 간의 더 나은 의사소통이 필요함을 나타냅니다. 다른 연구에 따르면 자녀를 모니터링하는 부모는 자녀가 보호받지 못한 성관계를 갖거나 약물을 사용할 가능성을 줄입니다. CImPACT(Caribbean Informed Parents and Children Together)라고 하는 부모 개입 프로그램은 부모와 자녀 간의 의사소통을 증가시키는 것으로 나타났으며, 대면 개입과 함께 사용하면 콘돔 기술을 향상시키고 성관계 비율을 낮추며 보호되지 않은 성관계를 가질 수 있습니다. , 담배 사용 및 알코올 사용. 이 연구는 FOYC와 CImPACT 개입을 결합하면 바하마의 청소년에서 HIV 감염 위험이 높은 행동의 유병률을 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

학부모는 CImPACT 프로그램 또는 GFI(Goal for It)라는 제어 프로그램을 받도록 무작위로 배정되며 둘 다 1.5시간 교육 세션에서 구현됩니다. 학교는 FOYC 프로그램 또는 Wonderous Wetlands라는 통제 프로그램을 받도록 무작위로 배정됩니다. 두 프로그램 모두 15개 바하마 초등학교 교과과정의 일부로 시행될 것입니다. 따라서 어린이는 다음 세 그룹 중 하나에 속하게 됩니다.

  1. CImPACT 프로그램을 받는 부모; FOYC 프로그램을 받는 학교
  2. GFI 프로그램을 받는 부모; FOYC 프로그램을 받는 학교
  3. GFI 프로그램을 받는 부모; 경이로운 습지 프로그램을 받는 학교

부모와 자녀는 연구가 시작될 때와 6, 12, 18, 24, 36개월 후에 평가됩니다. 이러한 평가에는 고위험 행동을 측정하는 설문지, 고위험 행동과 관련된 위험 및 보상 개념, 부모와 청소년의 의사 소통 및 모니터링이 포함됩니다.

이 연구를 계속하면서 우리는:

  1. 바하마 뉴 프로비던스의 7개 공립 고등학교에서 2년 동안 172개의 10학년 FHLE 교실에서 2600명의 청소년(및 부모)을 모집합니다.
  2. 교실 수준에서 160개의 학급에서 2400명의 청소년(및 부모)을 다음 네 가지 개입 조건 중 하나에 무작위로 할당합니다. 1) HFLE만(부모 개입 없음); 2) BFOOY만(부모 개입 없음); 3) BFOOY + ImPACT(부모-청소년 부부에게 전달); 또는 4) BFOOY + GFI(부모-청소년 부부에게 전달됨);
  3. 7개의 고등학교 중 하나(~12개의 HFLE 수업 및 ~200명의 학생 포함)를 "통제 학교" 조건에 무작위로 할당하여 학교 내에서 가능한 클래스 간 오염을 탐색할 수 있도록 합니다.
  4. 개입 후 6, 12, 18, 24개월에 전체 청소년 표본과 6, 12개월에 부모 사이에서 개입 효과를 평가합니다.
  5. 다음을 탐색하기 위해 하위 그룹 분석을 수행합니다. i) 청소년기 동안 두 가지 중요한 시점에 받은 관련 집중 개입의 영향 ii) 위험/보호 행동에 대한 종적 시험의 일부가 되는 효과; 및 iii) 무작위배정이 학교가 아닌 학급 수준에서 수행될 때 개입 오염의 정도. 하위 그룹에는 다음이 포함됩니다. 노출된 청소년(6학년에서 FOYC를 받은 청소년) 및 Naive 청소년(6학년에서 FOYC를 받지 않은 청소년); 등록된 청소년(통제 또는 중재(FOYC) 청소년으로서 FOYC의 지속적인 평가에 등록된 청소년) 및 등록되지 않은 청소년(진행 중인 연구에 참여한 적이 없는 청소년) 제어 학교 청소년(2학년의 학교 수준에서 통제 조건에 무작위로 배정된 청소년) 및 통제 학급 청소년(학급 수준에서 통제 조건에 배정된 청소년)

개입 효과(1차 가설):

  1. HFLE에만 무작위 배정된 청소년은 개입 후 24개월 동안 다른 세 그룹 각각보다 상당히 높은 비율의 HIV 위험 행동, 의도 및 인식, 낮은 지식 및 콘돔 기술을 나타냅니다.
  2. BFOOY와 GFI로 무작위 배정된 청소년은 24개월 추적 조사를 통해 BFOOY 단독으로 무작위 배정된 청소년보다 더 높은 금욕 행동, 의도 및 인식 비율을 나타냅니다.
  3. BFOOY와 ImPACT에 무작위로 배정된 청소년은 24개월 추적 관찰을 통해 다른 세 그룹 각각보다 HIV 위험 행동, 의도 및 인식 비율이 낮고 지식, 콘돔 기술 및 성병 검사 비율이 더 높게 나타납니다. ImPACT를 받는 부모는 GFI 또는 대조군 부모보다 더 높은 지식과 콘돔 사용 기술을 보일 것입니다. ImPACT 부모와 청소년은 다른 세 개입 그룹의 부모와 청소년보다 HIV 예방과 안전한 성관계에 대해 더 높은 토론 비율을 보고할 것입니다.
  4. 개입 행동 효과는 BFOOY가 기반으로 하는 행동 변화의 이론적 모델인 PMT에서 가정한 인식 및 의도의 변화와 일치합니다.

이차/탐색적 가설에는 다음이 포함됩니다.

  1. 기준선에서 노출된 청소년은 순진한 청소년보다 콘돔 사용 및 콘돔 사용 의도와 인식의 비율이 더 높을 것입니다.
  2. 노출된 청소년은 후속 조치 기간 동안 개입 범주(BFOOY 또는 HFLE) 내에서 순진한 청소년에 비해 더 높은 보호 행동, 의도 및 인식을 나타냅니다.
  3. 6학년에 FOYC를 받은 등록된 청소년은 의도, 인식 및 지식과 관련하여 6학년에 FOYC를 받은 등록되지 않은 청소년과 다르지 않습니다.
  4. 제어 클래스의 청소년은 HIV 지식, 인식 및 의도와 관련하여 제어 학교의 청소년과 다르지 않을 것입니다. 이 연구의 결과로 우리는 HIV를 줄이기 위해 중년 청소년을 대상으로 하는 하나 이상의 개입 또는 개입 조합을 식별할 수 있습니다. 행동을 위험에 빠뜨리고 청소년기 및 청소년기 중반에 중재 수령 사이의 가능한 상호 작용에 관한 질문을 해결합니다. 이러한 지식을 바탕으로 바하마를 포함한 전 세계 보건 정책 담당자는 자신의 환경에서 자원과 전염병 역학에 적합한 증거 기반 결정을 내릴 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48230
        • Wayne State University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여하는 15개 바하마 초등학교 중 1개 학교에 다닙니다.
  • 6학년 등록
  • 최소 1명의 부모 참여

두 번째 연구:

  • 참여 공립 고등학교 8곳 중 1곳에 재학
  • 10 학년에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
캐리비안 청소년(FOYC)과 함께 캐리비안 정보 부모 및 자녀(CImPACT)에 초점
FOYC는 보호 동기 이론에 기반하고 기술과 의사 결정을 강조하는 대면, 8회기, 그룹 행동 개입입니다.
CImPACT는 부모의 모니터링과 청소년과의 소통을 다루는 부모 개입입니다. 20분 분량의 영상과 콘돔 연습, 부모와 자녀의 대화를 모사한 역할극으로 구성되어 있습니다.
실험적: 2
FOYC 플러스 GFI(Goal For It)
FOYC는 보호 동기 이론에 기반하고 기술과 의사 결정을 강조하는 대면, 8회기, 그룹 행동 개입입니다.
GFI는 20분 분량의 비디오와 목표 설정 및 달성 과정에 대한 토론으로 구성된 1세션 학부모 개입입니다.
활성 비교기: 삼
경이로운 습지와 GFI
Wonderous Wetlands는 청소년을 위한 8개 세션의 그룹 개입입니다. 여기에는 환경을 보존하는 방법에 기반한 현장 프로젝트 및 토론이 포함됩니다.
표준 10학년 커리큘럼
다른 이름들:
  • 표준 10학년 건강 커리큘럼
실험적: 10학년-BFOOY+CImPACT
청소년은 HIV 개입을 받습니다. 부모는 부모 모니터링 개입을받습니다.
10세션 HIV 예방 프로그램
실험적: 10학년 BFOOY+GFI
청소년은 HIV 예방 개입을 받고 부모는 경력 계획에 대한 주의 집중 개입을 받습니다.
10세션 HIV 예방 프로그램
실험적: BFOOY및 부모 개입 없음
청소년은 HIV 예방 개입을 받습니다. 부모가 개입하지 않는다
10세션 HIV 예방 프로그램
위약 비교기: 건강과 가족생활
청소년은 표준 치료를 받습니다(현재 커리큘럼). 부모가 개입하지 않는다
표준 10학년 커리큘럼
다른 이름들:
  • 표준 10학년 건강 커리큘럼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고위험 행동 감소
기간: 베이스라인과 6, 12, 18, 24, 36개월 후 측정
베이스라인과 6, 12, 18, 24, 36개월 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
고위험 행위에 대한 의도
기간: 베이스라인과 6, 12, 18, 24, 36개월 후 측정
베이스라인과 6, 12, 18, 24, 36개월 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bonita F. Stanton, MD, Wayne State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MH069229 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DAHBR 9A-ASPC (레지스트리 식별자: Division of AIDS and Health and Behavior Research)

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