バハマの若者のHIVリスク軽減
バハマにおける青少年のリスク軽減 - 仲間と親
この研究では、6年生の学校内HIV教育プログラムと保護者研修プログラムを組み合わせることで、バハマの青少年におけるHIV感染のリスクが高い行動の蔓延を減らすことができるかどうかを調査する。
この研究の続きでは、10 年生に実施された学校内 HIV 予防プログラムが HIV リスク行動を軽減するかどうか、また 6 年生単独の介入と比較して 6 年生の介入と 10 年生の介入の両方の影響を検証する予定です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
バハマにおける HIV 感染は、15 歳から 44 歳までのバハマ人の主な死因となっています。 バハマの成人の 4.13% が HIV に感染していると推定されており、バハマは英語圏のカリブ海の中でエイズの年間発生率が最も高い国です。 このような高い感染率の原因の 1 つは、バハマの若者の間で危険な行動が蔓延していることです。 13 歳から 15 歳までの青少年のうち、性的経験のある人は 32% であり、16 歳以上の青少年ではその割合が 57% に上昇します。 これらの青少年の約半数は避妊を一度も使用したことがなく、継続的に避妊を使用しているのはわずか 3 分の 1 だけです。
この研究では、青少年の HIV 予防教育プログラムと、コミュニケーションとモニタリングに重点を置いた保護者向けプログラムを組み合わせる利点を検証します。 この青少年教育プログラムは、米国で開発され、カリブ海の文化に対応するために修正されたもので、「カリブ海青少年フォーカス (FOYC)」と呼ばれています。 FOYC は、コンドームの使用、HIV に関する知識、無防備なセックスや薬物使用に関連するリスクに関する知識を増やすのに効果的であることがすでに示されています。 この介入の取り組みに親を含めることで、その効果が広がり、持続する可能性があります。 7年生から11年生を対象とした研究では、母親が性行為に反対していると考えると、10代の若者は性行為をする可能性が6倍低いことがわかりました。 この研究では、十代の若者たちは親が何を承認しているのか、何を反対しているのかを明確に理解していないことが多く、親子間のより良いコミュニケーションの必要性を示していることも判明した。 他の研究では、親が子供を監視すると、子供が無防備なセックスをしたり薬物を使用したりする可能性が減ることが示されています。 カリビアン・インフォームド・ペアレンツ・アンド・チルドレン・トゥゲザー(CImPACT)と呼ばれる親の介入プログラムは、親子間のコミュニケーションを増加させ、対面介入と組み合わせることでコンドームのスキルを向上させ、性行為や保護されない性行為の率を低下させることが示されている。 、タバコの使用、アルコールの使用。 この研究では、FOYC 介入と CImPACT 介入を組み合わせることで、バハマの若者における HIV 感染リスクの高い行動の蔓延が減少するかどうかを検討します。
保護者は、CImPACT プログラムまたは Goal for It (GFI) と呼ばれるコントロール プログラムのいずれかを受けるようにランダムに割り当てられ、どちらも 1.5 時間のトレーニング セッションで実施されます。 学校は、FOYC プログラムまたは「Wonderous Wetlands」というタイトルの管理プログラムのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 両方のプログラムは、バハマの 15 の小学校でカリキュラムの一部として実施されます。 したがって、子供たちは 3 つのグループのうちの 1 つに属します。
- CImPACT プログラムを受けている親。 FOYCプログラムを受けている学校
- GFI プログラムを受けている親。 FOYCプログラムを受けている学校
- GFI プログラムを受けている親。 Wonderous Wetlands プログラムを受け入れている学校
親と子供は、研究の開始時と6、12、18、24、および36か月後に評価されます。 これらの評価には、高リスク行動を測定するアンケート、高リスク行動に伴うリスクと報酬の概念、親と青少年のコミュニケーションとモニタリングが含まれます。
この研究の続きでは、次のことを行います。
- バハマ、ニュープロビデンスの公立高等学校全7校の10年生FHLE教室172教室から2,600人の青少年(とその保護者)を2年間で募集
- 教室のレベルで、160 クラスの 2,400 人の青少年 (およびその親) を次の 4 つの介入条件のいずれかにランダムに割り当てます。1) HFLE のみ (親の介入なし)。 2) BFOOY のみ (親の介入なし)。 3) BFOOY プラス ImPACT (親子ペアに提供)。または 4) BFOOY プラス GFI (親と若者の 2 人組に配信)。
- 学校内のクラス間の汚染の可能性を調査できるように、7 つの高校 (HFLE クラス数約 12 名、生徒数約 200 名) のうち 1 校を「対照校」条件にランダムに割り当てます。
- 介入後 6、12、18、24 か月時点で青少年サンプル全体に対する介入効果、および 6 か月と 12 か月時点での親に対する介入効果を評価する
- サブグループ分析を実施して以下を調査します。 i) 思春期の 2 つの重要な時期に受けた、関連する集中的な介入の影響。 ii) リスク/防御行動に対する長期的試験に参加することの影響。 iii) 学校ではなくクラスレベルで無作為化が行われた場合の介入汚染の程度。 サブグループには以下が含まれます:エクスポージャーの若者(6 年生で FOYC を受けた若者)およびナイーブな若者(6 年生で FOYC を受けなかった若者)。登録済みの若者(対照または介入(FOYC)の若者としてFOYCの進行中の評価に登録した若者)および未登録の若者(進行中の研究に一度も参加しなかった若者)。コントロールスクールの青少年(2 年目に学校レベルでコントロール条件にランダムに割り当てられた人)とコントロールクラスの青少年(クラスレベルでコントロール条件に割り当てられた人)
介入効果 (一次仮説):
- HFLE のみに無作為に割り付けられた若者は、介入後 24 か月までに、他の 3 つのグループのそれぞれに比べて、HIV リスク行動、意図、認識の割合が著しく高く、知識とコンドームのスキルが低いことが示されます。
- BFOOY と GFI にランダム化された若者は、24 か月の追跡調査を通じて、BFOOY のみにランダム化された若者よりも高い禁欲行動、意図、認識の割合を示します。
- BFOOY と ImPACT に無作為に割り付けられた若者は、24 か月の追跡調査を通じて、他の 3 つのグループよりも HIV リスク行動、意図、認識の割合が低く、知識、コンドームのスキル、および STD 検査の割合が高かった。 ImPACT を受けている親は、GFI または対照の親よりも高い知識とコンドーム使用スキルを示します。 ImPACT の親と若者は、他の 3 つの介入グループの親と若者よりも、HIV 予防と安全なセックスについて話し合う割合が高いと報告します。
- 介入の行動効果は、BFOOY の基礎となる行動変化の理論モデルである PMT によって仮定されている認識や意図の変化と一致します。
二次/探索的仮説には次のものが含まれます。
- ベースラインでは、暴露された若者は、ナイーブな若者よりも高いコンドーム使用率とコンドーム使用の意図と認識を示します。
- 暴露された青少年は、フォローアップ期間を通じて、介入カテゴリー(BFOOYまたはHFLE)内のナイーブ青少年と比較して、より高い保護行動、意図、認識を示します。
- 6 年生で FOYC を受けた登録済みの青少年は、意図、認識、知識に関して、6 年生で FOYC を受けた未登録の青少年と変わらない
- 対照クラスの青少年は、HIV の知識、認識、意図に関して、対照学校の青少年と変わらない この研究の結果、HIV を減らすために中年層を対象とした 1 つ以上の介入または介入の組み合わせを特定できるようになります。リスク行動を明らかにし、思春期前と思春期中期の両方で介入を受ける間の起こり得る相互作用に関する質問に対処します。 この知識があれば、バハマ諸島を含む世界中の保健政策当局者は、自らのリソースとその環境における流行の疫学に適切な証拠に基づいた決定を下すことができるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48230
- Wayne State University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加しているバハマの 15 の小学校のうち 1 校に通っています
- 6年生に入学
- 保護者1名以上の参加
2番目の研究では:
- 参加している公立高校 8 校のうち 1 校に通う
- 10年生に入学
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
カリブ海の青少年に焦点を当てる(FOYC)とカリブ海地域の情報に基づく親と子を一緒に育てる(CImPACT)
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FOYC は、保護動機理論に基づき、スキルと意思決定を重視した、8 セッションにわたる対面式のグループ行動介入です。
CImPACT は、親の監視と青少年とのコミュニケーションに取り組む親介入です。
20 分間のビデオ、コンドームの練習、親子の話し合いを模したロールプレイで構成されています。
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実験的:2
FOYC プラス Goal For It (GFI)
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FOYC は、保護動機理論に基づき、スキルと意思決定を重視した、8 セッションにわたる対面式のグループ行動介入です。
GFI は、20 分間のビデオとその後の目標設定と達成のプロセスに関するディスカッションで構成される 1 セッションの保護者介入です。
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アクティブコンパレータ:3
素晴らしい湿地と GFI
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Wonderous Wetlands は、青少年向けの 8 セッションのグループ介入です。
これには、環境を守る方法に基づく現地プロジェクトやディスカッションが含まれます。
標準グレード 10 カリキュラム
他の名前:
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実験的:グレード 10-BFOOY+CImPACT
若者は HIV 介入を受けます。親は親の監視介入を受ける
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10セッションのHIV予防プログラム
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実験的:グレード 10 BFOOY+GFI
若者はHIV予防介入を受け、親はキャリア計画に関する注意制御介入を受ける
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10セッションのHIV予防プログラム
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実験的:BFOOY、親の介入なし
若者はHIV予防介入を受けます。親は何の介入も受けない
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10セッションのHIV予防プログラム
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プラセボコンパレーター:健康と家族生活
青少年は標準的なケア(現在のカリキュラム)を受けます。親は何の介入も受けない
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標準グレード 10 カリキュラム
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高リスク行動の削減
時間枠:ベースライン時と6、12、18、24、36か月後に測定
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ベースライン時と6、12、18、24、36か月後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リスクの高い行動に関する意図
時間枠:ベースライン時と6、12、18、24、36か月後に測定
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ベースライン時と6、12、18、24、36か月後に測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Bonita F. Stanton, MD、Wayne State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yu S, Deveaux L, Lunn S, Liu H, Brathwaite N, Li X, Cottrell L, Marshall S, Stanton B. At greatest risk: pre- and early adolescent Bahamian youth experiencing anal intercourse. Int J STD AIDS. 2007 Jun;18(6):396-401. doi: 10.1258/095646207781024784.
- Yu S, Marshall S, Cottrell L, Li X, Liu H, Deveaux L, Harris C, Brathwaite N, Lunn S, Stanton B. Longitudinal predictability of sexual perceptions on subsequent behavioural intentions among Bahamian preadolescents. Sex Health. 2008 Mar;5(1):31-9. doi: 10.1071/sh07040.
- Gong J, Stanton B, Lunn S, Deveaux L, Li X, Marshall S, Brathwaite NV, Cottrell L, Harris C, Chen X. Effects through 24 months of an HIV/AIDS prevention intervention program based on protection motivation theory among preadolescents in the Bahamas. Pediatrics. 2009 May;123(5):e917-28. doi: 10.1542/peds.2008-2363. Epub 2009 Apr 20.
- Chen X, Lunn S, Deveaux L, Li X, Brathwaite N, Cottrell L, Stanton B. A cluster randomized controlled trial of an adolescent HIV prevention program among Bahamian youth: effect at 12 months post-intervention. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):499-508. doi: 10.1007/s10461-008-9511-0. Epub 2008 Dec 31.
- Liu H, Yu S, Cottrell L, Lunn S, Deveaux L, Brathwaite NV, Marshall S, Li X, Stanton B. Personal values and involvement in problem behaviors among Bahamian early adolescents: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2007 Jul 2;7:135. doi: 10.1186/1471-2458-7-135.
- Deveaux L, Stanton B, Lunn S, Cottrell L, Yu S, Brathwaite N, Li X, Liu H, Marshall S, Harris C. Reduction in human immunodeficiency virus risk among youth in developing countries. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Dec;161(12):1130-9. doi: 10.1001/archpedi.161.12.1130.
- Deveaux L, Lunn S, Bain RM, Gomez P, Kelly T, Brathwaite N, Russell-Rolle G, Li X, Stanton B. Focus on youth in the Caribbean: beyond the numbers. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2011 Sep-Oct;10(5):316-25. doi: 10.1177/1545109710397367. Epub 2011 Mar 23.
- Chen X, Stanton B, Gomez P, Lunn S, Deveaux L, Brathwaite N, Li X, Marshall S, Cottrell L, Harris C. Effects on condom use of an HIV prevention programme 36 months postintervention: a cluster randomized controlled trial among Bahamian youth. Int J STD AIDS. 2010 Sep;21(9):622-30. doi: 10.1258/ijsa.2010.010039.
- Chen X, Lunn S, Harris C, Li X, Deveaux L, Marshall S, Cottrell L, Stanton B. Modeling early sexual initiation among young adolescents using quantum and continuous behavior change methods: implications for HIV prevention. Nonlinear Dynamics Psychol Life Sci. 2010 Oct;14(4):491-509.
- Stanton B, Deveaux L, Lunn S, Yu S, Brathwaite N, Li X, Cottrell L, Harris C, Clemens R, Marshall S. Condom-use skills checklist: a proxy for assessing condom-use knowledge and skills when direct observation is not possible. J Health Popul Nutr. 2009 Jun;27(3):406-13. doi: 10.3329/jhpn.v27i3.3383.
- Stanton B, Chen X, Koci V, Deveaux L, Lunn S, Harris C, Brathwaite N, Gomez P, Li X, Marshall S. Effect of a grade 6 HIV risk reduction intervention four years later among students who were and were not enrolled in the study trial. J Adolesc Health. 2012 Mar;50(3):243-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.06.012. Epub 2011 Sep 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH069229 (米国 NIH グラント/契約)
- DAHBR 9A-ASPC (レジストリ識別子:Division of AIDS and Health and Behavior Research)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
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Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
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Erasmus Medical Centerまだ募集していません
-
University of Maryland, Baltimore引きこもった
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Hospital Clinic of Barcelona完了
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集