Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV-kockázat csökkentése a fiatalok körében a Bahamákon

2017. november 1. frissítette: Bonita Stanton, Wayne State University

Serdülőkori kockázatcsökkentés a Bahamákon – a kortársak és a szülők

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a 6. osztályos iskolai HIV-oktatási program és a szülői képzési program párosítása csökkenti-e a HIV-fertőzés magas kockázatát jelentő magatartások előfordulását a Bahamákon.

A tanulmány folytatásaként megvizsgáljuk, hogy a 10. osztályos tanulóknak nyújtott iskolai HIV prevenciós program csökkenti-e a HIV kockázati magatartást, és mind a 6., mind a 10. fokozatú beavatkozás hatását a 6. osztályos beavatkozáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HIV-fertőzés a Bahamákon a vezető halálok a 15 és 44 év közötti bahamaiak körében. Becslések szerint a Bahamákon a felnőttek 4,13%-a HIV-fertőzött, és a Bahamákon a legmagasabb az AIDS éves előfordulása az angol nyelvű Karib-térségben. A fertőzések magas arányának egyik oka a bahamai fiatalok kockázatos viselkedésének elterjedése. A 13 és 15 év közötti fiatalok 32%-a szexuálisan tapasztalt, a 16 éves vagy annál idősebb fiatalok körében ez az arány 57%-ra emelkedik. Ezeknek a serdülőknek körülbelül a fele soha nem használt fogamzásgátlót, és csak egyharmada alkalmaz folyamatosan fogamzásgátlót.

Ez a tanulmány megvizsgálja, milyen előnyökkel jár a fiatalok HIV-prevenciós oktatási programja egy kommunikációra és monitorozásra összpontosító szülői programmal. Az Egyesült Államokban kifejlesztett, de a karibi kultúra kezelésére módosított ifjúsági nevelési program neve Focus on Youth in the Caribbean (FOYC). A FOYC-ről már bebizonyosodott, hogy hatékonyan növeli az óvszerhasználatot, a HIV-vel kapcsolatos ismereteket, valamint a védekezés nélküli szexhez és a kábítószer-használathoz kapcsolódó kockázatokat. A szülők bevonása ebbe a beavatkozási erőfeszítésbe kiszélesítheti és fenntarthatja annak hatásait. Egy hetedik és tizenegyedik osztályos tanulók körében végzett tanulmány kimutatta, hogy a tinédzserek hatszor kisebb valószínűséggel vesznek részt szexuális tevékenységben, ha úgy gondolják, hogy az anyjuk helyteleníti azt. A tanulmány azt is kimutatta, hogy a tinédzsereknek gyakran nem volt világos elképzelésük arról, hogy szüleik mit helyeselnek vagy mit nem fogadnak el, ami azt jelzi, hogy jobb kommunikációra van szükség a szülők és a gyerekek között. Más tanulmányok kimutatták, hogy azok a szülők, akik figyelemmel kísérik gyermekeiket, csökkentik annak valószínűségét, hogy ezek a gyerekek védekezés nélkül szexeljenek vagy kábítószert fogyasztanak. A szülői intervenciós program, a Caribbean Informed Parents and Children Together (CImPACT) kimutatták, hogy fokozza a kommunikációt a szülők és a gyerekek között, és személyes beavatkozással párosítva javítja az óvszerhasználatot, és csökkenti a szex, a védekezés nélküli szex arányát. , cigarettahasználat és alkoholfogyasztás. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a FOYC és a CImPACT beavatkozások párosítása csökkenti-e a HIV-fertőzés magas kockázatát jelentő magatartások előfordulását a Bahamákon.

A szülők véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy megkapják a CImPACT programot vagy a Goal for It (GFI) nevű vezérlőprogramot, mindkettőt egy 1,5 órás képzésben hajtják végre. Az iskolákat véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják a FOYC programot vagy a Wonderous Wetlands nevű ellenőrző programot. Mindkét program a tanterv részeként valósul meg 15 bahamai általános iskolában. Ezért a gyerekek a 3 csoportból egybe fognak tartozni:

  1. CImPACT programot kapó szülő; FOYC programot kapó iskola
  2. GFI programot kapó szülő; FOYC programot kapó iskola
  3. GFI programot kapó szülő; iskola megkapta a Wonderous Wetlands programot

A szülőket és a gyermekeket a vizsgálat elején és 6, 12, 18, 24 és 36 hónap elteltével értékelik. Ezek az értékelések magukban foglalják a magas kockázatú magatartásokat, a kockázatos viselkedésekkel kapcsolatos kockázatok és előnyök fogalmát, valamint a szülők és serdülők kommunikációját és megfigyelését mérő kérdőíveket.

A tanulmány folytatásában a következőket fogjuk tenni:

  1. Toborozzon 2600 fiatalt (és szüleiket) 172 10. évfolyamos FHLE-tanteremből két év alatt mind a hét kormányzati középiskolában a Bahamákon található New Providence-ben.
  2. Véletlenszerűen az osztályterem szintjén rendeljen 2400 fiatalt (és szüleiket) 160 osztályból a négy beavatkozási feltétel valamelyikéhez: 1) csak HFLE (szülői beavatkozás nélkül); 2) Csak BFOOY (szülői beavatkozás nélkül); 3) BFOOY plus ImPACT (szülő-fiatal diádoknak szállítjuk); vagy 4) BFOOY plusz GFI (szülő-fiatal diádoknak szállítva);
  3. Véletlenszerűen rendelje hozzá a hét középiskola egyikét (~12 HFLE osztállyal és ~200 diákkal) egy "kontroll iskola" feltételhez, hogy lehetővé tegye az iskolákon belüli esetleges osztályok közötti szennyeződések feltárását.
  4. Értékelje a beavatkozás hatásait a teljes fiatalok mintájára a beavatkozás után 6, 12, 18 és 24 hónappal, valamint a szülők körében 6 és 12 hónapos korban
  5. Alcsoport-elemzések készítése a következők feltárására: i) a serdülőkor két kritikus szakaszában kapott kapcsolódó és intenzív beavatkozások hatása; ii. a longitudinális vizsgálatban való részvétel hatása a kockázati/védő magatartásra; és iii) a beavatkozási szennyeződés mértéke, ha a randomizálást az osztály, nem pedig az iskola szintjén végzik. Az alcsoportok a következőket tartalmazzák: Kitett fiatalok (fiatalok, akik FOYC-t kaptak a 6. osztályban) és Naiv fiatalok (fiatalok, akik nem kaptak FOYC-t a 6. osztályban); Beiratkozott fiatalok (fiatalok, akik részt vettek a FOYC folyamatos értékelésében, akár kontrollként, akár beavatkozásként (FOYC) fiatalok) és nem beiratkozott fiatalok (fiatalok, akik soha nem vettek részt a folyamatban lévő vizsgálatban); és Kontroll Iskola fiatalok (azok, akik véletlenszerűen kerültek a kontrollállapotba az iskola szintjén a 2. évfolyamon) és a Kontroll osztályos fiatalok (azok, akik az osztály szintjén a kontrollfeltételhez vannak rendelve)

Beavatkozási hatás (elsődleges hipotézisek):

  1. A csak HFLE-be randomizált fiatalok szignifikánsan magasabb arányban mutatnak HIV kockázati magatartást, szándékokat és észleléseket, valamint alacsonyabb tudást és óvszerhasználati készségeket mutatnak a beavatkozást követő 24 hónapban, mint a másik három csoport mindegyikében;
  2. A BFOOY plusz GFI csoportba randomizált fiatalok nagyobb arányban mutatnak absztinencia viselkedést, szándékokat és észleléseket, mint azok a fiatalok, akiket egyedül BFOOY-ba randomizáltak a 24 hónapos követés során.
  3. A BFOOY plusz ImPACT csoportba véletlenszerűen besorolt ​​fiatalok 24 hónapos követés alatt alacsonyabb arányban mutatnak HIV kockázati magatartást, szándékokat és észleléseket, valamint magasabb szintű ismereteket, óvszerhasználati ismereteket és STD-teszteket, mint a másik három csoport mindegyikében; Az ImPACT-t kapó szülők magasabb tudással és óvszerhasználati készségekkel rendelkeznek, mint a GFI vagy a kontroll szülők; Az IMPACT szülők és fiatalok nagyobb arányban vitatják meg a HIV-megelőzést és a biztonságos szexet, mint a szülők és a fiatalok a másik három intervenciós csoportban
  4. A beavatkozás viselkedési hatásai összhangban lesznek az észlelések és szándékok változásaival, ahogy azt a PMT, a viselkedésváltozás elméleti modellje, amelyen a BFOOY alapul.

A másodlagos/feltáró hipotézisek a következők:

  1. Kiinduláskor az Exposed Youth nagyobb arányban fog óvszerhasználatot és óvszerhasználati szándékot és felfogást mutatni, mint a naiv fiatalok
  2. A kitett fiatalok magasabb védelmi magatartást, szándékot és felfogást mutatnak, mint a naiv fiatalok egy beavatkozási kategóriában (BFOOY vagy HFLE) a követési időszakban.
  3. Azok a beiratkozott fiatalok, akik 6. osztályban kaptak FOYC-t, nem különböznek a szándékok, felfogások és tudás tekintetében a nem beiratkozott fiataloktól, akik 6. osztályban kaptak FOYC-t
  4. A kontroll osztályok fiataljai nem különböznek a kontroll iskolában tanuló fiataloktól a HIV-ismeretek, felfogások és szándékok tekintetében. A tanulmány eredményeként képesek leszünk azonosítani egy vagy több olyan beavatkozást vagy beavatkozási kombinációt, amelyek a serdülők közepét célozzák a HIV-fertőzés csökkentésére. kockázati magatartást, és foglalkozzon a beavatkozások fogadása közötti lehetséges kölcsönhatásokkal a serdülő előtti és a serdülőkor közepén. Ezen ismeretek birtokában az egészségügyi politikai tisztviselők világszerte, beleértve a Bahamákon élőket is, képesek lesznek bizonyítékokon alapuló döntéseket hozni, amelyek megfelelnek erőforrásaiknak és a járvány epidemiológiájának saját környezetükben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48230
        • Wayne State University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő 15 bahamai általános iskola közül 1-be jár
  • 6. osztályba iratkoztak be
  • Legalább 1 szülő részvétele

A második tanulmányban:

  • 8 részt vevő kormányzati középiskolából 1-be jár
  • 10. osztályba iratkoztak be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Fókuszban a fiatalok a Karib-térségben (FOYC), valamint a karibi tájékozott szülők és gyerekek együtt (CImPACT)
A FOYC egy négyszemközti, nyolc alkalomból álló, csoportos viselkedési beavatkozás, amely a védelmi motiváció elméletén alapul, és a készségek és a döntéshozatal hangsúlyozására irányul.
A CImPACT egy szülői beavatkozás, amely a szülői felügyeletet és a fiatalokkal való kommunikációt célozza. Egy 20 perces videóból, egy óvszergyakorlatból és egy szülő-gyerek beszélgetést szimuláló szerepjátékból áll.
Kísérleti: 2
FOYC plus Goal For It (GFI)
A FOYC egy négyszemközti, nyolc alkalomból álló, csoportos viselkedési beavatkozás, amely a védelmi motiváció elméletén alapul, és a készségek és a döntéshozatal hangsúlyozására irányul.
A GFI egy egy alkalomból álló szülői beavatkozás, amely egy 20 perces videóból, majd a célok kitűzésének és elérésének folyamatáról szóló beszélgetésből áll.
Aktív összehasonlító: 3
Wonderous Wetlands plus GFI
A Wonderous Wetlands egy nyolc alkalomból álló, csoportos beavatkozás fiataloknak. Tartalmaz helyszíni projekteket és megbeszéléseket, amelyek a környezetünk megóvásának módjain alapulnak.
Standard 10. évfolyamos tanterv
Más nevek:
  • Szabványos 10. évfolyamos egészségügyi tanterv
Kísérleti: Grade 10-BFOOY+CImPACT
A fiatalok HIV-beavatkozást kapnak; a szülők szülői felügyeleti beavatkozást kapnak
10 alkalom HIV prevenciós program
Kísérleti: 10. fokozatú BFOOY+GFI
A fiatalok HIV prevenciós beavatkozásban, a szülők pedig figyelemkontroll beavatkozásban részesülnek a karriertervezésben
10 alkalom HIV prevenciós program
Kísérleti: BFOOY és nincs szülői beavatkozás
A fiatalok HIV-megelőzési beavatkozásban részesülnek; a szülők nem kapnak beavatkozást
10 alkalom HIV prevenciós program
Placebo Comparator: Egészség és családi élet
A fiatalok standard ellátásban részesülnek (jelenlegi tanterv); a szülők nem kapnak beavatkozást
Standard 10. évfolyamos tanterv
Más nevek:
  • Szabványos 10. évfolyamos egészségügyi tanterv

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A magas kockázatú magatartásformák csökkentése
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12, 18, 24 és 36 hónap elteltével mérve
Kiinduláskor és 6, 12, 18, 24 és 36 hónap elteltével mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A magas kockázatú magatartásokkal kapcsolatos szándékok
Időkeret: Kiinduláskor és 6, 12, 18, 24 és 36 hónap elteltével mérve
Kiinduláskor és 6, 12, 18, 24 és 36 hónap elteltével mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bonita F. Stanton, MD, Wayne State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH069229 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DAHBR 9A-ASPC (Registry Identifier: Division of AIDS and Health and Behavior Research)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

3
Iratkozz fel