Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-riskin vähentäminen nuorilla Bahamalla

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Bonita Stanton, Wayne State University

Nuorten riskin vähentäminen Bahaman ikäisissä ja vanhemmissa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vähentääkö koulun 6. luokan HIV-koulutusohjelman ja vanhempien koulutusohjelman yhdistäminen sellaisten käyttäytymismallien esiintyvyyttä, jotka aiheuttavat suuren HIV-tartunnan riskin Bahaman nuorilla.

Tämän tutkimuksen jatkossa tutkimme, vähentääkö 10. luokan opiskelijoille suunnattu koulun sisäinen HIV-ehkäisyohjelma HIV-riskikäyttäytymistä ja sekä 6. että 10. luokan interventioiden vaikutusta verrattuna pelkkään luokan 6 interventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-infektio Bahamalla on yleisin kuolinsyy 15–44-vuotiailla bahamalaisilla. On arvioitu, että 4,13 % Bahaman aikuisista on HIV-tartunnan saaneita, ja Bahamalla on korkein vuotuinen AIDSin ilmaantuvuus englanninkielisellä Karibialla. Yksi syy näihin korkeisiin tartuntamääriin on riskikäyttäytymisen yleisyys Bahaman nuorten keskuudessa. 13–15-vuotiaista nuorista 32 prosenttia on kokenut seksuaalisesti, ja osuus on noussut 57 prosenttiin 16-vuotiaista tai sitä vanhemmista. Noin puolet näistä nuorista ei ole koskaan käyttänyt ehkäisyä, ja vain kolmasosa käyttää ehkäisyä jatkuvasti.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan nuorten hiv-ehkäisykoulutusohjelman ja viestintään ja seurantaan keskittyvän vanhempien ohjelman yhdistämisen etuja. Nuorten koulutusohjelma, joka on kehitetty Yhdysvalloissa mutta muutettu käsittelemään Karibian kulttuuria, on nimeltään Focus on Youth in the Caribbean (FOYC). FOYC:n on jo osoitettu olevan tehokas lisäämässä kondomin käyttöä, tietämystä hiv:stä ja tietoa suojaamattomaan seksiin ja huumeiden käyttöön liittyvistä riskeistä. Vanhempien mukaan ottaminen tähän interventiopyrkimykseen voi laajentaa ja ylläpitää sen vaikutuksia. Seitsemäs-yhdestoista luokkalaisilla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että teini-ikäiset osallistuivat kuusi kertaa harvemmin seksuaaliseen toimintaan, jos he uskoivat äitinsä paheksuvan sitä. Tutkimuksessa todettiin myös, että teini-ikäisillä ei usein ollut selkeää käsitystä siitä, mitä heidän vanhempansa hyväksyivät tai hylkäsivät, mikä osoitti tarvetta parantaa vanhempien ja lasten välistä viestintää. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat, jotka valvovat lapsiaan, vähentävät todennäköisyyttä, että lapset harrastavat suojaamatonta seksiä tai käyttävät huumeita. Vanhempien interventio-ohjelman, nimeltään Caribbean Informed Parents and Children Together (CImPACT), on osoitettu lisäävän kommunikaatiota vanhempien ja lasten välillä, ja kun se yhdistetään kasvokkain tapahtuvaan interventioon, se parantaa kondomin taitoja ja vähentää seksiä ja suojaamatonta seksiä. , tupakoinnin ja alkoholin käyttö. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vähentääkö FOYC- ja CImPACT-interventioiden yhdistäminen sellaisten käyttäytymismallien esiintyvyyttä, jotka aiheuttavat suuren HIV-tartunnan riskin Bahaman nuorilla.

Vanhemmat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan joko CImPACT-ohjelman tai Goal for It (GFI) -nimisen ohjausohjelman, jotka molemmat toteutetaan 1,5 tunnin harjoittelussa. Koulut valitaan satunnaisesti vastaanottamaan joko FOYC-ohjelman tai kontrolliohjelman nimeltä Wonderous Wetlands. Molemmat ohjelmat toteutetaan osana opetussuunnitelmaa 15 Bahaman peruskoulussa. Lapset kuuluvat siis yhteen kolmesta ryhmästä:

  1. Vanhemmat saavat CImPACT-ohjelman; koulu saa FOYC-ohjelman
  2. GFI-ohjelman vastaanottava vanhempi; koulu saa FOYC-ohjelman
  3. GFI-ohjelman vastaanottava vanhempi; koulu saa Wonderous Wetlands -ohjelman

Vanhemmat ja lapset arvioidaan tutkimuksen alussa ja 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua. Nämä arvioinnit sisältävät kyselylomakkeita, jotka mittaavat riskikäyttäytymistä, käsityksiä riskikäyttäytymiseen liittyvistä riskeistä ja eduista sekä vanhempien ja nuorten viestintää ja seurantaa.

Tämän tutkimuksen jatkossa teemme:

  1. Rekrytoi 2 600 nuorta (ja heidän vanhempiaan) 172 luokan 10 FHLE-luokkahuoneesta kahden vuoden aikana kaikissa seitsemässä valtion lukiossa New Providencessa, Bahamalla
  2. Määritä satunnaisesti luokkahuoneen tasolla 2400 nuorta (ja heidän vanhempansa) 160 luokasta johonkin neljästä interventioehdosta: 1) vain HFLE (ei vanhempien puuttumista); 2) vain BFOOY (ei vanhempien väliintuloa); 3) BFOOY plus ImPACT (toimitetaan vanhempain-nuorten dyadeille); tai 4) BFOOY plus GFI (toimitetaan vanhempain-nuorten dyadeille);
  3. Määritä satunnaisesti yksi seitsemästä lukiosta (~12 HFLE-luokkaa ja ~200 oppilasta) "valvontakoulun" ehtoon, jotta kouluissa voidaan tutkia mahdollista luokkien välistä saastumista.
  4. Arvioi interventiovaikutukset koko nuorisotookseen 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiosta sekä vanhempien keskuudessa 6 ja 12 kuukauden iässä
  5. Suorita alaryhmien analyyseja tutkiaksesi: i) kahdessa kriittisessä vaiheessa teini-iän aikana saatujen asiaan liittyvien ja intensiivisten interventioiden vaikutusta; ii) pitkittäiseen kokeeseen osallistumisen vaikutus riski-/suojakäyttäytymiseen; ja iii) interventiokontaminaation laajuus, kun satunnaistaminen suoritetaan luokkatasolla koulun sijaan. Alaryhmiin kuuluvat: Paljastuneet nuoret (nuoret, jotka saivat FOYC:n luokassa 6) ja Naiivit nuoret (nuoret, jotka eivät saaneet FOYC:tä luokassa 6); Ilmoittautuneet nuoret (nuoret, jotka osallistuivat FOYC:n jatkuvaan arviointiin joko kontrolli- tai interventionuorisoina) ja Ilmoittamattomat nuoret (nuoret, jotka eivät koskaan olleet mukana käynnissä olevassa tutkimuksessa); ja kontrollikoulun nuoret (ne, jotka on satunnaisesti määrätty kontrolliehtoon koulun tasolla vuonna 2) ja kontrolliluokan nuoret (ne, jotka on määrätty kontrolliehtoon luokkatasolla)

Interventiovaikutus (ensisijaiset hypoteesit):

  1. Nuoret, jotka on satunnaistettu vain HFLE:hen, osoittavat huomattavasti enemmän HIV-riskikäyttäytymistä, aikomuksia ja havaintoja sekä heikompia tietoja ja kondomitaitoja 24 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen kuin kaikilla muilla kolmella ryhmällä;
  2. Nuoret, jotka on satunnaistettu BFOOY:hen plus GFI:hen, osoittavat enemmän pidättymiskäyttäytymistä, aikomuksia ja käsityksiä kuin yksin BFOOY:hen satunnaistetut nuoret 24 kuukauden seurannan aikana.
  3. Nuoret, jotka on satunnaistettu BFOOY:hen plus ImPACTiin, osoittavat alhaisemmat HIV-riskikäyttäytymisprosentit, aikomukset ja käsitykset sekä korkeammat tiedot, kondomitaidot ja sukupuolitautitestaukset kuin jokaisessa muussa kolmessa ryhmässä 24 kuukauden seurannan aikana; ImPACTia saavilla vanhemmilla on parempi tieto ja kondomin käyttötaidot kuin GFI- tai kontrollivanhemmat; IMPACT vanhemmat ja nuoret raportoivat enemmän keskustelua HIV-ehkäisystä ja turvaseksistä kuin vanhemmat ja nuoret kolmessa muussa interventioryhmässä
  4. Interventiokäyttäytymisvaikutukset ovat yhdenmukaisia ​​käsitysten ja aikomusten muutosten kanssa PMT:n, käyttäytymisen muutoksen teoreettisen mallin, johon BFOOY perustuu.

Toissijaisia ​​/ tutkivia hypoteeseja ovat mm.

  1. Lähtötilanteessa Exposed Youth osoittaa enemmän kondomin käyttöä ja kondomin käyttöaikomuksia ja käsityksiä kuin naiivit nuoret
  2. Altistuneet nuoret osoittavat korkeampaa suojaavaa käyttäytymistä, aikomuksia ja käsityksiä interventiokategoriassa (BFOOY tai HFLE) oleviin naiiveihin verrattuna koko seurantajakson ajan.
  3. Ilmoittautuneet nuoret, jotka saivat FOYC:n luokalla 6, eivät eroa ei-ilmoittautuneista nuorista, jotka saivat FOYC:n luokalla 6 aikomusten, käsitysten ja tiedon suhteen
  4. Kontrolliluokkien nuoret eivät eroa kontrollikoulun nuorista HIV-tiedon, käsitysten ja aikomusten suhteen. Tämän tutkimuksen tuloksena pystymme tunnistamaan yhden tai useamman hoidon tai interventioyhdistelmän, joka on suunnattu keski-ikäisille HIV:n vähentämiseksi. riskikäyttäytymistä ja käsitellä kysymyksiä mahdollisista interventioiden saamisen välisistä vuorovaikutuksista sekä murrosikäisillä että puolivälissä. Tämän tiedon avulla terveyspolitiikan virkamiehet maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Bahaman viranomaiset, voivat tehdä resursseihinsa ja epidemian epidemiologiaan sopivia näyttöön perustuvia päätöksiä ympäristöissään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48230
        • Wayne State University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuu yhteen 15 osallistuvasta Bahaman peruskoulusta
  • Ilmoittautui luokalle 6
  • Vähintään 1 vanhemman osallistuminen

Toisessa tutkimuksessa:

  • Opiskelee yhtä kahdeksasta osallistuvasta valtion lukiosta
  • Ilmoittautunut luokalle 10

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Keskity Karibian nuorisoon (FOYC) sekä Karibian tietoon perehtyneet vanhemmat ja lapset yhdessä (CImPACT)
FOYC on kasvokkain, kahdeksan istunnon, ryhmäkäyttäytymisinterventio, joka perustuu suojamotivaatioteoriaan ja korostaa taitoja ja päätöksentekoa.
CImPACT on vanhempien interventio, joka käsittelee vanhempien seurantaa ja viestintää nuorten kanssa. Se koostuu 20 minuutin videosta, kondomiharjoittelusta ja roolileikistä, jotka simuloivat vanhempien ja lasten välistä keskustelua.
Kokeellinen: 2
FOYC plus Goal For It (GFI)
FOYC on kasvokkain, kahdeksan istunnon, ryhmäkäyttäytymisinterventio, joka perustuu suojamotivaatioteoriaan ja korostaa taitoja ja päätöksentekoa.
GFI on yhden istunnon vanhempien interventio, joka koostuu 20 minuutin videosta, jota seuraa keskustelu tavoitteiden asettamisesta ja saavuttamisesta.
Active Comparator: 3
Wonderous Wetlands plus GFI
Wonderous Wetlands on kahdeksan istunnon ryhmäinterventio nuorille. Se sisältää kenttäprojekteja ja keskusteluja ympäristön säästämisen tavoista.
Vakioluokan 10 opetussuunnitelma
Muut nimet:
  • Vakioluokan 10 terveydenhuollon opetussuunnitelma
Kokeellinen: Luokka 10-BFOOY+CImPACT
Nuoret saavat HIV-hoidon; vanhemmat saavat vanhempien valvontaa
10 istunnon HIV-ehkäisyohjelma
Kokeellinen: Luokka 10 BFOOY+GFI
Nuoret saavat hiv-ehkäisytoimenpiteitä ja vanhemmat huomionhallintainterventiota urasuunnitteluun
10 istunnon HIV-ehkäisyohjelma
Kokeellinen: BFOOY eikä vanhempien väliintuloa
Nuoret saavat HIV-ehkäisytoimia; vanhemmat eivät saa puuttua asiaan
10 istunnon HIV-ehkäisyohjelma
Placebo Comparator: Terveys ja perhe-elämä
Nuoret saavat normaalia hoitoa (nykyinen opetussuunnitelma); vanhemmat eivät saa puuttua asiaan
Vakioluokan 10 opetussuunnitelma
Muut nimet:
  • Vakioluokan 10 terveydenhuollon opetussuunnitelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Riskikäytösten vähentäminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikomukset koskien riskikäyttäytymistä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua
Mitattu lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonita F. Stanton, MD, Wayne State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH069229 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DAHBR 9A-ASPC (Rekisterin tunniste: Division of AIDS and Health and Behavior Research)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa