증상이 있는 다혈관 질환 및 다발성 심혈관 질환 환자에서 클로피도그렐과 아스피린의 항염증 및 항혈소판 효과
2008년 10월 17일 업데이트: Catholic University of the Sacred Heart
이것은 증상이 있는 다혈관 질환 및 다발성 심혈관 사건이 있는 환자에서 클로피도그렐과 아스피린의 항염증 및 항혈소판 효과를 아스피린 또는 클로피도그렐 단독과 비교하여 평가하기 위한 단일 중심, 무작위, 공개 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
213
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00135
- Catholic University of the Sacred Heart, Department of Cardiovascular Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 다혈관 질환 또는 재발성 심혈관 사건이 있는 환자. 특히 말초 질환 또는 뇌혈관 질환과 관련된 안정된 관상 동맥 질환이 있는 환자 및 2개 이상의 급성 심혈관 사건이 있는 환자.
제외 기준:
- 항응고제를 사용한 만성 치료 및 기타 항혈소판 요법 사용;
- 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 편협/알레르기
- 혈소판 수가 125-450 10^9/l 범위를 벗어남
- 염증성 또는 전염병
- 악성종양 또는 면역학적 또는 혈액학적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로피도그렐
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클로피도그렐(75mg) 3개월간 사망
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활성 비교기: 아스피린
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아스피린(75-100mg)은 3개월 동안 죽습니다.
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활성 비교기: 클로피도그렐 플러스 아스피린
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클로피도그렐 75mg 다이 + 아스피린 75-100mg 3개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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본 연구의 목적은 클로피도그렐과 아스피린이 아스피린이나 클로피도그렐 단독에 비해 선택된 순환 염증 표지자의 수준에서 우수한 항염증 효과를 입증하는 것입니다.
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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본 연구의 목적은 TXA2 혈중 농도 측면에서 클로피도그렐과 아스피린이 아스피린 또는 클로피도그렐 단독에 비해 우수한 항혈소판 효과를 입증하는 것입니다.
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-004626-17
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