Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk og anti-blodpladevirkning af Clopidogrel og Aspirin vs Aspirin alene ved symptomatisk polyvaskulær sygdom og hos patienter med flere tilbagevendende kardiovaskulære hændelser

17. oktober 2008 opdateret af: Catholic University of the Sacred Heart
Dette er et monocentrisk, randomiseret, åbnet studie for at vurdere den antiinflammatoriske og trombocythæmmende virkning af Clopidogrel og aspirin versus aspirin eller clopidogrel alene hos patienter med symptomatisk polyvaskulær sygdom og med flere tilbagevendende kardiovaskulære hændelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

213

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00135
        • Catholic University of the Sacred Heart, Department of Cardiovascular Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatisk polyvaskulær sygdom eller tilbagevendende kardiovaskulære hændelser. Især patienter med etableret stabil koronararteriesygdom forbundet med perifer sygdom eller cerebrovaskulær sygdom og patienter med mere end to akutte kardiovaskulære hændelser.

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk behandling med antikoagulerende lægemidler og brug af anden trombocythæmmende behandling;
  • intolerance/allergi over for aspirin eller clopidogrel
  • trombocyttal uden for området 125-450 10^9/l
  • inflammatorisk eller infektionssygdom
  • maligniteter eller immunologiske eller hæmatologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: clopidogrel
Medicin: clopidogrel
Clopidogrel (75 mg) dør i tre måneder
Aktiv komparator: aspirin
Medicin: aspirin
Aspirin (75-100 mg) dør i tre måneder
Aktiv komparator: clopidogrel plus aspirin
Medicin: clopidogrel plus aspirin
clopidogrel 75 mg die plus aspirin 75-100 mg i tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere den overlegne antiinflammatoriske virkning af Clopidogrel og Aspirin vs. Aspirin eller Clopidogrel alene med hensyn til niveauer af udvalgte cirkulerende inflammatoriske markører
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere den overlegne trombocythæmmende virkning af Clopidogrel og Aspirin vs. Aspirin eller Clopidogrel alene med hensyn til TXA2-serumniveauer
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-004626-17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner