Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto antiinflamatorio y antiplaquetario del clopidogrel y la aspirina frente a la aspirina sola en la enfermedad polivascular sintomática y en pacientes con múltiples eventos cardiovasculares recurrentes

17 de octubre de 2008 actualizado por: Catholic University of the Sacred Heart
Este es un estudio abierto, aleatorizado, monocéntrico para evaluar el efecto antiinflamatorio y antiplaquetario de clopidogrel y aspirina versus aspirina o clopidogrel solos en pacientes con enfermedad polivascular sintomática y con múltiples eventos cardiovasculares recurrentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

213

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00135
        • Catholic University of the Sacred Heart, Department of Cardiovascular Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad polivascular sintomática o eventos cardiovasculares recurrentes. En particular, pacientes con enfermedad arterial coronaria estable establecida asociada con enfermedad periférica o enfermedad cerebrovascular y pacientes con más de dos eventos cardiovasculares agudos.

Criterio de exclusión:

  • tratamiento crónico con medicamentos anticoagulantes y el uso de otra terapia antiplaquetaria;
  • intolerancia/alergia a la aspirina o al clopidogrel
  • recuento de plaquetas fuera del rango de 125-450 10^9/l
  • enfermedad inflamatoria o infecciosa
  • tumores malignos o trastornos inmunológicos o hematológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: clopidogrel
Droga: clopidogrel
Clopidogrel (75 mg) morir durante tres meses
Comparador activo: aspirina
Droga: aspirina
Aspirina (75-100 mg) morir durante tres meses
Comparador activo: clopidogrel más aspirina
Droga: clopidogrel más aspirina
clopidogrel 75 mg die más aspirina 75-100 mg durante tres meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo del presente estudio es demostrar el efecto antiinflamatorio superior del clopidogrel y la aspirina frente a la aspirina o el clopidogrel solos en términos de niveles de marcadores inflamatorios circulantes seleccionados.
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo del presente estudio es demostrar el efecto antiagregante plaquetario superior del clopidogrel y la aspirina frente a la aspirina o el clopidogrel solos en términos de niveles séricos de TXA2.
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Catholic University of the Sacred Heart

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-004626-17

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular

Ensayos clínicos sobre aspirina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir