症候性多発血管疾患および複数の再発心血管イベント患者におけるクロピドグレルおよびアスピリンとアスピリン単独の抗炎症および抗血小板効果
2008年10月17日 更新者：Catholic University of the Sacred Heart
これは、症候性多発血管疾患および複数の再発性心血管イベントを有する患者における、クロピドグレルおよびアスピリンの抗炎症効果および抗血小板効果を、アスピリンまたはクロピドグレル単独と比較して評価するための、一中心の無作為化された公開試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
213
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luigi M Biasucci, MD
- メール：lmbiasucci@virgilio.it
研究場所
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-
-
Rome、イタリア、00135
- Catholic University of the Sacred Heart, Department of Cardiovascular Medicine
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コンタクト：
- Luigi M Biasucci, MD
- メール：lmbiasucci@virgilio.it
-
主任研究者：
- Luigi M Biasucci, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性多発血管疾患または再発性心血管イベントのある患者。 特に、末梢疾患または脳血管疾患に関連する確立された安定した冠動脈疾患を有する患者、および2つ以上の急性心血管イベントを有する患者。
除外基準:
- 抗凝固薬による慢性治療および他の抗血小板療法の使用;
- アスピリンまたはクロピドグレルに対する不耐性/アレルギー
- 血小板数が 125-450 10^9/l の範囲外
- 炎症性または感染性疾患
- 悪性腫瘍または免疫学的または血液学的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：クロピドグレル
|
クロピドグレル（75mg）は3ヶ月間死にます
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アクティブコンパレータ：アスピリン
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アスピリン (75-100 mg) は 3 か月間死ぬ
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アクティブコンパレータ：クロピドグレル＋アスピリン
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クロピドグレル 75 mg とアスピリン 75 ～ 100 mg を 3 か月間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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本研究の目的は、選択された循環炎症マーカーのレベルに関して、アスピリンまたはクロピドグレル単独と比較して、クロピドグレルとアスピリンの優れた抗炎症効果を実証することです。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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本研究の目的は、TXA2血清レベルに関して、アスピリンまたはクロピドグレル単独と比較して、クロピドグレルとアスピリンの優れた抗血小板効果を実証することです
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (予想される)
2009年1月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月17日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008-004626-17
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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