Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk og anti-blodplateeffekt av klopidogrel og aspirin vs aspirin alene ved symptomatisk polyvaskulær sykdom og hos pasienter med flere tilbakevendende kardiovaskulære hendelser

17. oktober 2008 oppdatert av: Catholic University of the Sacred Heart
Dette er en monosentrisk, randomisert, åpnet studie for å vurdere den antiinflammatoriske og anti-blodplateeffekten av Clopidogrel og aspirin versus aspirin eller klopidogrel alene hos pasienter med symptomatisk polyvaskulær sykdom og med flere tilbakevendende kardiovaskulære hendelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

213

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00135
        • Catholic University of the Sacred Heart, Department of Cardiovascular Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med symptomatisk polyvaskulær sykdom eller tilbakevendende kardiovaskulære hendelser. Spesielt pasienter med etablert stabil koronarsykdom assosiert med perifer sykdom eller cerebrovaskulær sykdom og pasienter med mer enn to akutte kardiovaskulære hendelser.

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk behandling med antikoagulerende legemidler og bruk av annen blodplatehemmende terapi;
  • intoleranse/allergi mot aspirin eller klopidogrel
  • blodplatetall utenfor området 125-450 10^9/l
  • inflammatorisk eller infeksjonssykdom
  • maligniteter eller immunologiske eller hematologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: klopidogrel
Legemiddel: klopidogrel
Klopidogrel (75 mg) dør i tre måneder
Aktiv komparator: aspirin
Legemiddel: aspirin
Aspirin (75-100 mg) dør i tre måneder
Aktiv komparator: klopidogrel pluss aspirin
Legemiddel: klopidogrel pluss aspirin
klopidogrel 75 mg die pluss aspirin 75-100 mg i tre måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med denne studien er å demonstrere den overlegne antiinflammatoriske effekten av Clopidogrel og Aspirin vs Aspirin eller Clopidogrel alene når det gjelder nivåer av utvalgte sirkulerende inflammatoriske markører
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med denne studien er å demonstrere den overlegne blodplatehemmende effekten av Clopidogrel og Aspirin vs Aspirin eller Clopidogrel alene når det gjelder TXA2-serumnivåer
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-004626-17

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aspirin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere