Przeciwzapalne i przeciwpłytkowe działanie klopidogrelu i aspiryny w porównaniu z samą aspiryną w objawowej chorobie wielonaczyniowej i u pacjentów z licznymi nawracającymi incydentami sercowo-naczyniowymi
17 października 2008 zaktualizowane przez: Catholic University of the Sacred Heart
Jest to monocentryczne, randomizowane, otwarte badanie oceniające działanie przeciwzapalne i przeciwpłytkowe klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego w porównaniu z samym kwasem acetylosalicylowym lub klopidogrelem u pacjentów z objawową chorobą wielonaczyniową i wieloma nawracającymi incydentami sercowo-naczyniowymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
213
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00135
- Catholic University of the Sacred Heart, Department of Cardiovascular Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawową chorobą wielonaczyniową lub nawracającymi incydentami sercowo-naczyniowymi. W szczególności pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową związaną z chorobą obwodową lub chorobą naczyń mózgowych oraz pacjenci z więcej niż dwoma ostrymi incydentami sercowo-naczyniowymi.
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe leczenie lekami przeciwkrzepliwymi i stosowanie innych terapii przeciwpłytkowych;
- nietolerancja/alergia na aspirynę lub klopidogrel
- liczba płytek krwi poza zakresem 125-450 10^9/l
- choroba zapalna lub zakaźna
- nowotwory złośliwe lub zaburzenia immunologiczne lub hematologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: klopidogrel
|
Klopidogrel (75 mg) umiera na trzy miesiące
|
|
Aktywny komparator: aspiryna
|
Aspiryna (75-100 mg) umiera na trzy miesiące
|
|
Aktywny komparator: klopidogrel plus aspiryna
|
klopidogrel 75 mg plus aspiryna 75-100 mg przez trzy miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celem niniejszej pracy jest wykazanie przewagi przeciwzapalnej klopidogrelu i aspiryny w porównaniu z samą aspiryną lub klopidogrelem pod względem poziomów wybranych krążących markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celem niniejszego badania jest wykazanie lepszego działania przeciwpłytkowego klopidogrelu i aspiryny w porównaniu z samą aspiryną lub klopidogrelem pod względem stężenia TXA2 w surowicy
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Aspiryna
- Klopidogrel
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-004626-17
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .