Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto antinfiammatorio e antipiastrinico di clopidogrel e aspirina rispetto alla sola aspirina nella malattia polivascolare sintomatica e nei pazienti con eventi cardiovascolari ricorrenti multipli

17 ottobre 2008 aggiornato da: Catholic University of the Sacred Heart
Questo è uno studio monocentrico, randomizzato, aperto per valutare l'effetto antinfiammatorio e antipiastrinico di Clopidogrel e aspirina rispetto a sola aspirina o clopidogrel in pazienti con malattia polivascolare sintomatica e con molteplici eventi cardiovascolari ricorrenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

213

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00135
        • Catholic University of the Sacred Heart, Department of Cardiovascular Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia polivascolare sintomatica o eventi cardiovascolari ricorrenti. In particolare pazienti con malattia coronarica stabile accertata associata a malattia periferica o malattia cerebrovascolare e pazienti con più di due eventi cardiovascolari acuti.

Criteri di esclusione:

  • trattamento cronico con farmaci anticoagulanti e uso di altre terapie antipiastriniche;
  • intolleranza/allergia all'Aspirina o al Clopidogrel
  • conta piastrinica al di fuori dell'intervallo 125-450 10^9/l
  • malattia infiammatoria o infettiva
  • neoplasie o disturbi immunologici o ematologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: clopidogrel
Droga: clopidogrel
Clopidogrel (75 mg) muore per tre mesi
Comparatore attivo: aspirina
Droga: aspirina
L'aspirina (75-100 mg) muore per tre mesi
Comparatore attivo: clopidogrel più aspirina
Droga: clopidogrel più aspirina
clopidogrel 75 mg die più aspirina 75-100 mg per tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo scopo del presente studio è dimostrare l'effetto antinfiammatorio superiore di Clopidogrel e Aspirina vs Aspirina o Clopidogrel da solo in termini di livelli di marcatori infiammatori circolanti selezionati
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo scopo del presente studio è dimostrare l'effetto antipiastrinico superiore di Clopidogrel e Aspirina vs Aspirina o Clopidogrel da solo in termini di livelli sierici di TXA2
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-004626-17

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su aspirina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi