Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klopidogrél és az aszpirin gyulladáscsökkentő és vérlemezkék-ellenes hatása az aszpirinhez viszonyítva önmagában szimptomatikus polivaszkuláris betegségekben és többszörösen visszatérő kardiovaszkuláris eseményekben

2008. október 17. frissítette: Catholic University of the Sacred Heart
Ez egy monocentrikus, randomizált, nyitott vizsgálat a klopidogrél és az aszpirin gyulladáscsökkentő és thrombocyta-aggregáció-ellenes hatásának értékelésére, szemben az aszpirinnel vagy klopidogrellel önmagában olyan betegeknél, akiknek tüneti többérbetegsége van, és többszörösen visszatérő kardiovaszkuláris eseményei vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

213

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00135
        • Catholic University of the Sacred Heart, Department of Cardiovascular Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó polivaszkuláris betegségben vagy visszatérő kardiovaszkuláris eseményekben szenvedő betegek. Különösen a perifériás betegséggel vagy cerebrovaszkuláris betegséggel összefüggő stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegek, valamint kettőnél több akut kardiovaszkuláris eseményben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • krónikus kezelés véralvadásgátló gyógyszerekkel és egyéb thrombocyta-aggregáció-gátló terápia alkalmazása;
  • intolerancia/allergia aszpirinre vagy klopidogrélre
  • a vérlemezkeszám a 125-450 10^9/l tartományon kívül esik
  • gyulladásos vagy fertőző betegség
  • rosszindulatú daganatok vagy immunológiai vagy hematológiai rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: klopidogrél
Drog: klopidogrél
A Clopidogrel (75 mg) három hónapig elpusztul
Aktív összehasonlító: aszpirin
Drog: aszpirin
Az aszpirin (75-100 mg) három hónapig meghal
Aktív összehasonlító: klopidogrél plusz aszpirin
Drog: klopidogrél plusz aszpirin
75 mg klopidogrél és 75-100 mg aszpirin három hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Jelen tanulmány célja a Clopidogrel és Aspirin jobb gyulladáscsökkentő hatásának bemutatása, mint az aszpirin vagy a Clopidogrel önmagában a kiválasztott keringő gyulladásos markerek szintjén.
Időkeret: három hónap
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Jelen tanulmány célja a Clopidogrel és az Aspirin jobb vérlemezke-ellenes hatásának bemutatása, mint az aszpirin vagy a Clopidogrel önmagában a TXA2 szérumszint tekintetében.
Időkeret: három hónap
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-004626-17

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel