Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protizánětlivý a protidestičkový účinek klopidogrelu a aspirinu vs. aspirin samotný u symptomatického polyvaskulárního onemocnění a u pacientů s opakovanými kardiovaskulárními příhodami

17. října 2008 aktualizováno: Catholic University of the Sacred Heart
Jedná se o monocentrickou, randomizovanou, otevřenou studii, která hodnotí protizánětlivý a protidestičkový účinek clopidogrelu a aspirinu oproti samotnému aspirinu nebo clopidogrelu u pacientů se symptomatickým polyvaskulárním onemocněním as četnými recidivujícími kardiovaskulárními příhodami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

213

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00135
        • Catholic University of the Sacred Heart, Department of Cardiovascular Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickým polyvaskulárním onemocněním nebo recidivujícími kardiovaskulárními příhodami. Zejména pacienti s prokázaným stabilním onemocněním koronárních tepen souvisejícím s periferním onemocněním nebo cerebrovaskulárním onemocněním a pacienti s více než dvěma akutními kardiovaskulárními příhodami.

Kritéria vyloučení:

  • chronická léčba antikoagulačními léky a použití jiné protidestičkové terapie;
  • intolerance/alergie na aspirin nebo klopidogrel
  • počet krevních destiček mimo rozmezí 125-450 10^9/l
  • zánětlivé nebo infekční onemocnění
  • malignity nebo imunologické nebo hematologické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: clopidogrel
Lék: clopidogrel
Clopidogrel (75 mg) umírá tři měsíce
Aktivní komparátor: aspirin
Lék: aspirin
Aspirin (75-100 mg) umírá po dobu tří měsíců
Aktivní komparátor: clopidogrel plus aspirin
Lék: clopidogrel plus aspirin
clopidogrel 75 mg die plus aspirin 75-100 mg po dobu tří měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem této studie je prokázat vynikající protizánětlivý účinek clopidogrelu a aspirinu oproti samotnému aspirinu nebo clopidogrelu z hlediska hladin vybraných cirkulujících zánětlivých markerů
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem této studie je prokázat vynikající protidestičkový účinek clopidogrelu a aspirinu oproti samotnému aspirinu nebo clopidogrelu z hlediska sérových hladin TXA2
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-004626-17

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit