Klopidogreelin ja aspiriinin tulehdusta ja verihiutaleita estävä vaikutus vs. pelkkä aspiriini oireellisessa moniverisuonitaudissa ja potilailla, joilla on useita toistuvia sydän- ja verisuonitapahtumia
perjantai 17. lokakuuta 2008 päivittänyt: Catholic University of the Sacred Heart
Tämä on yksikeskinen, satunnaistettu, avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida klopidogreelin ja aspiriinin anti-inflammatorisia ja verihiutaleiden vastaisia vaikutuksia verrattuna pelkkään aspiriiniin tai klopidogreeliin potilailla, joilla on oireinen polyvaskulaarinen sairaus ja useita toistuvia kardiovaskulaarisia tapahtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
213
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00135
- Catholic University of the Sacred Heart, Department of Cardiovascular Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen moniverisuonitauti tai toistuvia kardiovaskulaarisia tapahtumia. Erityisesti potilaat, joilla on todettu stabiili sepelvaltimotauti, johon liittyy perifeerinen sairaus tai aivoverisuonisairaus, ja potilaat, joilla on enemmän kuin kaksi akuuttia kardiovaskulaarista tapahtumaa.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen hoito antikoagulanttilääkkeillä ja muiden verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden käyttö;
- intoleranssi/allergia aspiriinille tai klopidogreelille
- verihiutaleiden määrät ulkopuolella 125-450 10^9/l
- tulehduksellinen tai tarttuva sairaus
- pahanlaatuiset kasvaimet tai immunologiset tai hematologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klopidogreeli
|
Klopidogreeli (75 mg) kuolee kolmen kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: aspiriini
|
Aspiriini (75-100 mg) kuolee kolmen kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: klopidogreeli plus aspiriini
|
klopidogreeli 75 mg kuolee plus aspiriini 75-100 mg kolmen kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa klopidogreelin ja aspiriinin parempi anti-inflammatorinen vaikutus verrattuna aspiriiniin tai klopidogreeliin yksinään mitattuna valittujen verenkierrossa olevien tulehdusmerkkiaineiden tasoilla.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa klopidogreelin ja aspiriinin ylivoimainen verihiutaleiden vastainen vaikutus verrattuna aspiriiniin tai klopidogreeliin yksinään mitattuna seerumin TXA2-tasoissa.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Aspiriini
- Klopidogreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-004626-17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .