氯吡格雷和阿司匹林与单用阿司匹林在有症状的多血管疾病和多次复发心血管事件患者中的抗炎和抗血小板作用
2008年10月17日 更新者：Catholic University of the Sacred Heart
这是一项单中心、随机、开放的研究，旨在评估氯吡格雷和阿司匹林与单用阿司匹林或氯吡格雷对有症状的多血管疾病和多次复发性心血管事件患者的抗炎和抗血小板作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
213
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luigi M Biasucci, MD
- 邮箱：lmbiasucci@virgilio.it
学习地点
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Rome、意大利、00135
- Catholic University of the Sacred Heart, Department of Cardiovascular Medicine
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接触：
- Luigi M Biasucci, MD
- 邮箱：lmbiasucci@virgilio.it
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首席研究员：
- Luigi M Biasucci, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有症状性多血管疾病或复发性心血管事件的患者。 特别是患有与外周疾病或脑血管疾病相关的稳定冠状动脉疾病的患者，以及患有两次以上急性心血管事件的患者。
排除标准：
- 长期使用抗凝药物治疗和使用其他抗血小板疗法；
- 对阿司匹林或氯吡格雷不耐受/过敏
- 血小板计数超出 125-450 10^9/l 范围
- 炎症或传染病
- 恶性肿瘤或免疫学或血液学疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氯吡格雷
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氯吡格雷（75mg）死亡三个月
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有源比较器：阿司匹林
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阿司匹林（75-100 毫克）死三个月
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有源比较器：氯吡格雷加阿司匹林
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氯吡格雷 75 mg die 加阿司匹林 75-100 mg 三个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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本研究的目的是证明氯吡格雷和阿司匹林与单独使用阿司匹林或氯吡格雷相比，在选定的循环炎症标志物水平方面具有更好的抗炎作用
大体时间：三个月
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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本研究的目的是证明氯吡格雷和阿司匹林在 TXA2 血清水平方面的抗血小板作用优于单独使用阿司匹林或氯吡格雷
大体时间：三个月
|
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (预期的)
2009年1月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月17日
首次发布 (估计)
2008年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月17日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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