경추 감압술을 받는 환자의 원격 전처리 임상시험
2011년 2월 24일 업데이트: Xijing Hospital
선택적 경추 감압술을 받는 환자에서 원격 허혈 전처리가 생화학적 표지자와 신경학적 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적은 선택적 경추 감압 급증을 겪고 있는 환자의 신경학적 결과에 대한 RIPC의 효과를 테스트하는 대규모 임상 시험이 필요한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수 허혈-재관류 손상은 일반적으로 선택적 자궁 경부 감압 수술 후 수술 전후 이환율 및 사망률에 기여합니다. 원격 허혈성 전조 조건화(RIPC)는 한 기관에서 짧은 기간의 허혈 후 재관류가 장기 허혈로부터 시스템 보호를 제공하는 현상입니다. 이에 대한 가설 프로토콜은 사지 허혈 전제 조건이 선택적 자궁 경부 감압 수술로 유도된 척수 허혈-재관류 손상을 감소시킬 수 있다는 것입니다. 혈청 s-100B 및 NSE 농도는 유도 전과 후, 그리고 수술 후 6시간, 1, 3, 5, 7일에 측정됩니다. .모든 경우의 JOA 점수는 수술 전과 수술 후 7일, 1,3,6개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경부압박척수병증(ccm)의 임상적, 방사선학적 징후가 있는 환자
- 30-75세
- 1-2단계
제외 기준:
- 나이>75
- 심장, 간, 신장 또는 폐 질환의 병력.
- 상지에 영향을 미치는 말초 혈관 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A,2, II
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LRIPC는 상완에 배치되고 200mmHg로 팽창된 자동 커프 팽창기에 의해 유도된 오른쪽 상지 허혈의 5분 주기 3회와 커프가 수축되는 동안 5분 재관류로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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s-100B,NSE의 혈청 농도
기간: 1주일 이상
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1주일 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일본 정형외과 협회(JOA) 척도
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Lize Xiong, MD, Xiling Hospital,Fourth Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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