Klinisch onderzoek naar preconditionering op afstand bij patiënten die een cervicale decompressieoperatie ondergaan
24 februari 2011 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Effecten van ischemische preconditionering op afstand op biochemische markers en neurologische uitkomsten bij patiënten die electieve cervicale decompressiechirurgie ondergaan
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een grote klinische studie die het effect van RIPC op de neurologische uitkomst test bij patiënten die electieve cervicale decompressiepiek ondergaan, gerechtvaardigd is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ischemie-reperfusieletsel van het ruggenmerg draagt gewoonlijk bij aan peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit na electieve cervicale decompressiechirurgie. Remote ischemische preconditionering (RIPC) is een fenomeen waarbij korte perioden van ischemie gevolgd door reperfusie in één orgaan het systeem beschermen tegen langdurige ischemie. De hypothese hiervan Het protocol is dat ischemische preconditionering van ledematen de schade door ischemie-reperfusie van het ruggenmerg veroorzaakt door electieve cervicale decompressiechirurgie kan verminderen. Serum s-100B en NSE-concentratie zullen worden gemeten voor en na inductie, en 6 uur, 1,3,5 en 7 dagen na de operatie .JOA-scores worden in alle gevallen geëvalueerd vóór de operatie en 7 dagen, 1,3,6 maand na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinische en radiologische tekenen van cervicale compressiemyelopathie (ccm)
- Leeftijd 30-75
- Fase 1-2
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd>75
- Geschiedenis van hart-, lever-, nier- of longziekte.
- Geschiedenis van perifere vasculaire aandoeningen die de bovenste ledematen aantasten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A, 2, II
|
LRIPC bestaat uit drie cycli van 5 minuten van ischemie van de rechter bovenste ledematen, geïnduceerd door een automatische manchet-inflator die op de bovenarm wordt geplaatst en wordt opgeblazen tot 200 mmHg, met een tussenliggende reperfusie van 5 minuten waarin de manchet leegloopt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serumconcentraties van s-100B,NSE
Tijdsspanne: 1 week of langer
|
1 week of langer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
een schaal van de Japanse Orthopedische Associatie (JOA).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lize Xiong, MD, Xiling Hospital,Fourth Military Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Postoperatieve complicaties
- Hematologische ziekten
- Trauma, zenuwstelsel
- Ischemie
- Wonden en verwondingen
- Reperfusie letsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Beenmergziekten
- Ruggenmergletsels
Andere studie-ID-nummers
- XJ20070901
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .