Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av fjärrkonditionering hos patienter som genomgår cervikal dekompressionskirurgi

24 februari 2011 uppdaterad av: Xijing Hospital

Effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering på biokemiska markörer och neurologiska resultat hos patienter som genomgår elektiv cervikal dekompressionskirurgi

Syftet med denna studie är att bedöma om en stor klinisk prövning som testar effekten av RIPC på neurologiska utfall hos patienter som genomgår elektiv cervikal dekompressionssvall är motiverad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ryggmärgsischemi-reperfusionsskada bidrar vanligen till perioperativ sjuklighet och mortalitet efter elektiv cervikal dekompressionskirurgi. Remote ischemic preconditioning (RIPC) är ett fenomen där korta perioder av ischemi följt av reperfusion i ett organ ger systemskydd mot långvarig ischemi. Protokollet är att ischemisk förkonditionering i extremiteterna kan minska ischemi-reperfusionsskada i ryggmärgen som orsakas av elektiv cervikal dekompressionskirurgi. Serum s-100B och NSE-koncentration kommer att mätas före och efter induktion, och 6 timmar, 1, 3, 5 och 7 dagar efter operationen .JOA-poäng i alla fall kommer att utvärderas före operationen och 7 dagar, 1,3,6 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniska och radiologiska tecken på cervikal kompressionsmyelopati (ccm)
  • Ålder 30-75
  • Steg 1-2

Exklusions kriterier:

  • Ålder>75
  • Historik av hjärt-, lever-, njur- eller lungsjukdom.
  • Historik om perifer kärlsjukdom som påverkar de övre extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A,2, II
Procedur: extrem ischemisk prekonditionering (LRIPC)
LRIPC består av tre 5-minuterscykler av ischemi i höger övre extremitet inducerad av en automatiserad manschettuppblåsare placerad på överarmen och uppblåst till 200 mmHg, med en mellanliggande 5 minuters reperfusion under vilken manschetten töms.
Andra namn:
  • en automatisk manschettuppblåsare tillverkad i Kina

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumkoncentrationer av s-100B,NSE
Tidsram: 1 vecka eller mer
1 vecka eller mer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
en Japanese Orthopedic Association (JOA) skala
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Utredare

  • Studiestol: Lize Xiong, MD, Xiling Hospital,Fourth Military Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2011

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJ20070901

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemi

Kliniska prövningar på extrem ischemisk prekonditionering (LRIPC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera