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Sperimentazione clinica del precondizionamento remoto in pazienti sottoposti a chirurgia di decompressione cervicale

24 febbraio 2011 aggiornato da: Xijing Hospital

Effetti del precondizionamento ischemico remoto sui marcatori biochimici e sugli esiti neurologici nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva di decompressione cervicale

Lo scopo di questo studio è valutare se sia giustificato un ampio studio clinico che verifichi l'effetto della RIPC sull'esito neurologico in pazienti sottoposti a sovratensione elettiva di decompressione cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione da ischemia-riperfusione del midollo spinale contribuisce comunemente alla morbilità e alla mortalità perioperatoria dopo un intervento chirurgico di decompressione cervicale elettivo. Il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) è un fenomeno per cui brevi periodi di ischemia seguiti da riperfusione in un organo forniscono protezione del sistema dall'ischemia prolungata. L'ipotesi di questo il protocollo è che il precondizionamento ischemico degli arti potrebbe ridurre la lesione da ischemia-riperfusione del midollo spinale indotta da un intervento chirurgico di decompressione cervicale elettivo. La concentrazione sierica di s-100B e NSE sarà misurata prima e dopo l'induzione e a 6 ore, 1, 3, 5 e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico I punteggi .JOA in tutti i casi saranno valutati prima dell'operazione ea 7 giorni, 1,3,6 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con segni clinici e radiologici di mielopatia da compressione cervicale (ccm)
  • Età 30-75
  • Fase 1-2

Criteri di esclusione:

  • Età>75
  • Storia di malattie cardiache, epatiche, renali o polmonari.
  • Storia di malattia vascolare periferica che interessa gli arti superiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A,2, II
Procedura: precondizionamento ischemico remoto degli arti (LRIPC)
LRIPC consiste in tre cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore destro indotta da un dispositivo automatico di gonfiaggio del bracciale posizionato sulla parte superiore del braccio e gonfiato a 200 mmHg, con una riperfusione intermedia di 5 minuti durante la quale il bracciale viene sgonfiato.
Altri nomi:
  • un gonfiatore automatico per polsini fabbricato in Cina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazioni sieriche di s-100B,NSE
Lasso di tempo: 1 settimana o più
1 settimana o più

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
una scala della Japanese Orthopaedic Association (JOA).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lize Xiong, MD, Xiling Hospital,Fourth Military Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJ20070901

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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