Kohdunkaulan dekompressioleikkauksen saaneiden potilaiden etäkäsittelyn kliininen tutkimus
torstai 24. helmikuuta 2011 päivittänyt: Xijing Hospital
Kauko-iskeemisen esikäsittelyn vaikutukset biokemiallisiin markkereihin ja neurologisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään elektiivinen kohdunkaulan dekompressioleikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko laaja kliininen tutkimus, jossa testataan RIPC:n vaikutusta neurologisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään elektiivinen kohdunkaulan dekompressiohuippu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäytimen iskemia-reperfuusiovaurio lisää yleensä perioperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta elektiivisen kohdunkaulan dekompressioleikkauksen jälkeen. Kauko-iskeeminen esihoito (RIPC) on ilmiö, jossa lyhyet iskemiajaksot, joita seuraa reperfuusio yhdessä elimessä, suojaavat järjestelmää pitkittyneeltä iskemialta. Tämän hypoteesi protokolla on, että raajan iskeeminen esihoito voi vähentää selkäytimen iskemia-reperfuusiovauriota, joka on aiheutunut valinnaisesta kohdunkaulan dekompressioleikkauksesta. Seerumin s-100B- ja NSE-pitoisuus mitataan ennen induktiota ja sen jälkeen sekä 6 tuntia, 1, 3, 5 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen. JOA-pisteet kaikissa tapauksissa arvioidaan ennen leikkausta ja 7 päivää, 1, 3, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan kompressiomyelopatian kliinisiä ja radiologisia oireita (ccm)
- Ikä 30-75
- Vaihe 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >75
- Aiempi sydän-, maksa-, munuais- tai keuhkosairaus.
- Aiempi perifeerinen verisuonisairaus, joka vaikuttaa yläraajoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A,2, II
|
LRIPC koostuu kolmesta 5 minuutin syklistä oikean yläraajan iskemiaa, jonka aiheuttaa automaattinen mansetin täyttölaite, joka asetetaan olkavarteen ja täytetään 200 mmHg:iin, ja välissä on 5 minuutin reperfuusio, jonka aikana mansetti tyhjennetään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
s-100B,NSE:n seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 1 viikko tai enemmän
|
1 viikko tai enemmän
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Japanin ortopedialiiton (JOA) mittakaavassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lize Xiong, MD, Xiling Hospital,Fourth Military Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJ20070901
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .