Nyaki dekompressziós műtéten átesett betegek távoli előkondicionálásának klinikai vizsgálata
2011. február 24. frissítette: Xijing Hospital
A távoli ischaemiás előkondicionálás hatása a biokémiai markerekre és az elektív nyaki dekompressziós műtéten áteső betegek neurológiai kimenetelére
E tanulmány célja annak felmérése, hogy indokolt-e egy kiterjedt klinikai vizsgálat, amely a RIPC neurológiai kimenetelre gyakorolt hatását vizsgálja olyan betegeknél, akik elektív nyaki dekompressziós túlfeszültségen esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelő ischaemiás-reperfúziós sérülése általában hozzájárul a perioperatív morbiditáshoz és mortalitáshoz az elektív cervicalis dekompressziós műtét után. A távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) olyan jelenség, amikor az egyik szervben az ischaemiás rövid ideig tartó reperfúziós periódusok védelmet nyújtanak a rendszernek az elhúzódó ischaemia ellen. Ennek hipotézise. A protokoll szerint a végtag ischaemiás prekondicionálása csökkentheti az elektív cervicalis dekompressziós műtét által kiváltott gerincvelő ischaemiás-reperfúziós sérülést. A szérum s-100B és NSE koncentrációt az indukció előtt és után, valamint a műtét után 6 órával, 1, 3, 5 és 7 nappal mérjük A JOA pontszámokat minden esetben a műtét előtt és a műtét után 7 nappal, 1, 3, 6 hónappal értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cervicalis kompressziós myelopathia (ccm) klinikai és radiológiai tüneteivel rendelkező betegek
- 30-75 éves korig
- 1-2. szakasz
Kizárási kritériumok:
- Életkor >75
- Szív-, máj-, vese- vagy tüdőbetegség anamnézisében.
- A felső végtagokat érintő perifériás érbetegség anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A,2, II
|
Az LRIPC három 5 perces jobb felső végtagi ischaemiás ciklusból áll, amelyet a felkarra helyezett és 200 Hgmm-re felfújt automata mandzsetta-felfúvó indukál, egy közbeeső 5 perces reperfúzióval, amely során a mandzsetta leereszti.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
s-100B,NSE szérumkoncentrációi
Időkeret: 1 hét vagy több
|
1 hét vagy több
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a Japán Ortopédiai Szövetség (JOA) skálája
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lize Xiong, MD, Xiling Hospital,Fourth Military Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2008. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Hematológiai betegségek
- Trauma, idegrendszer
- Ischaemia
- Sebek és sérülések
- Reperfúziós sérülés
- Gerincvelő-betegségek
- Csontvelő-betegségek
- Gerincvelő sérülések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJ20070901
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .