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Ensaio clínico de pré-condicionamento remoto em pacientes submetidos à cirurgia de descompressão cervical

24 de fevereiro de 2011 atualizado por: Xijing Hospital

Efeitos do pré-condicionamento isquêmico remoto em marcadores bioquímicos e resultados neurológicos em pacientes submetidos à cirurgia eletiva de descompressão cervical

O objetivo deste estudo é avaliar se um grande ensaio clínico testando o efeito do RIPC no resultado neurológico em pacientes submetidos à descompressão cervical eletiva é justificado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão de isquemia-reperfusão da medula espinhal geralmente contribui para a morbidade e mortalidade perioperatória após cirurgia eletiva de descompressão cervical. Pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é um fenômeno pelo qual breves períodos de isquemia seguidos de reperfusão em um órgão fornecem proteção do sistema contra isquemia prolongada. A hipótese disso protocolo é que o pré-condicionamento isquêmico do membro pode reduzir a lesão de isquemia-reperfusão da medula espinhal induzida por cirurgia eletiva de descompressão cervical. As concentrações séricas de s-100B e NSE serão medidas antes e após a indução e 6 horas, 1,3,5 e 7 dias após a cirurgia As pontuações do JOA em todos os casos serão avaliadas antes da operação e aos 7 dias, 1,3,6 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sinais clínicos e radiológicos de mielopatia por compressão cervical (ccm)
  • Idade 30-75
  • Estágio 1-2

Critério de exclusão:

  • Idade>75
  • História de doença cardíaca, hepática, renal ou pulmonar.
  • História de doença vascular periférica afetando os membros superiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A,2,II
Procedimento: membro pré-condicionamento isquêmico remoto (LRIPC)
O LRIPC consiste em três ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior direito induzida por um insuflador automático de manguito colocado na parte superior do braço e inflado a 200 mmHg, com uma reperfusão intermediária de 5 minutos durante a qual o manguito é desinsuflado.
Outros nomes:
  • um inflador de manguito automatizado fabricado na China

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
concentrações séricas de s-100B,NSE
Prazo: 1 semana ou mais
1 semana ou mais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
uma escala da Associação Ortopédica Japonesa (JOA)
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xijing Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lize Xiong, MD, Xiling Hospital,Fourth Military Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJ20070901

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