Klinische Studie zur Fernvorkonditionierung bei Patienten, die sich einer zervikalen Dekompressionsoperation unterziehen
24. Februar 2011 aktualisiert von: Xijing Hospital
Auswirkungen der entfernten ischämischen Vorkonditionierung auf biochemische Marker und neurologische Ergebnisse bei Patienten, die sich einer elektiven zervikalen Dekompressionsoperation unterziehen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob eine große klinische Studie zum Testen der Wirkung von RIPC auf das neurologische Ergebnis bei Patienten, die sich einem elektiven Dekompressionsschub des Gebärmutterhalses unterziehen, gerechtfertigt ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Ischämie-Reperfusionsverletzung des Rückenmarks trägt häufig zur perioperativen Morbidität und Mortalität nach einer elektiven Dekompressionsoperation des Gebärmutterhalses bei. Die entfernte ischämische Vorkonditionierung (RIPC) ist ein Phänomen, bei dem kurze Ischämieperioden, gefolgt von einer Reperfusion in einem Organ, das System vor längerer Ischämie schützen. Die Hypothese hierzu Das Protokoll besagt, dass eine ischämische Vorkonditionierung der Gliedmaßen die Ischämie-Reperfusionsverletzung des Rückenmarks reduzieren könnte, die durch eine elektive Dekompressionsoperation des Gebärmutterhalses verursacht wird. Die Serum-s-100B- und NSE-Konzentration wird vor und nach der Induktion sowie 6 Stunden, 1, 3, 5 und 7 Tage nach der Operation gemessen Die JOA-Scores werden in allen Fällen vor der Operation und 7 Tage, 1, 3, 6 Monate nach der Operation ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinischen und radiologischen Anzeichen einer zervikalen Kompressionsmyelopathie (ccm)
- Alter 30-75
- Stufe 1-2
Ausschlusskriterien:
- Alter>75
- Vorgeschichte einer Herz-, Leber-, Nieren- oder Lungenerkrankung.
- Vorgeschichte einer peripheren Gefäßerkrankung der oberen Gliedmaßen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A,2,II
|
LRIPC besteht aus drei 5-minütigen Zyklen einer Ischämie der rechten oberen Extremität, die durch einen automatischen Manschetten-Inflator ausgelöst wird, der am Oberarm angebracht und auf 200 mmHg aufgepumpt wird, mit einer dazwischenliegenden 5-minütigen Reperfusion, während der die Manschette entleert wird.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serumkonzentrationen von s-100B,NSE
Zeitfenster: 1 Woche oder länger
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1 Woche oder länger
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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eine Skala der Japanese Orthopaedic Association (JOA).
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lize Xiong, MD, Xiling Hospital,Fourth Military Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Postoperative Komplikationen
- Hämatologische Erkrankungen
- Trauma, Nervensystem
- Ischämie
- Wunden und Verletzungen
- Reperfusionsverletzung
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Verletzungen des Rückenmarks
Andere Studien-ID-Nummern
- XJ20070901
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