Ensayo clínico de preacondicionamiento remoto en pacientes sometidos a cirugía de descompresión cervical
24 de febrero de 2011 actualizado por: Xijing Hospital
Efectos del preacondicionamiento isquémico remoto sobre marcadores bioquímicos y resultados neurológicos en pacientes sometidos a cirugía de descompresión cervical electiva
El propósito de este estudio es evaluar si se justifica un ensayo clínico grande que pruebe el efecto de RIPC en el resultado neurológico en pacientes sometidos a descompresión cervical electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión por isquemia-reperfusión de la médula espinal suele contribuir a la morbilidad y mortalidad perioperatorias después de la cirugía de descompresión cervical electiva. El preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) es un fenómeno por el cual breves períodos de isquemia seguidos de reperfusión en un órgano brindan protección del sistema contra la isquemia prolongada. La hipótesis de este El protocolo es que el preacondicionamiento isquémico de las extremidades podría reducir la lesión por isquemia-reperfusión de la médula espinal inducida por la cirugía de descompresión cervical electiva. La concentración sérica de s-100B y NSE se medirá antes y después de la inducción, y a las 6 horas, 1, 3, 5 y 7 días después de la cirugía. Las puntuaciones de .JOA en todos los casos se evaluarán antes de la operación ya los 7 días, 1, 3 y 6 meses después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con signos clínicos y radiológicos de mielopatía por compresión cervical (ccm)
- Edad 30-75
- Etapa 1-2
Criterio de exclusión:
- Edad>75
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, hepática, renal o pulmonar.
- Historia de enfermedad vascular periférica que afecta a los miembros superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A, 2, II
|
La LRIPC consta de tres ciclos de 5 min de isquemia del miembro superior derecho inducida por un manguito inflador automático colocado en la parte superior del brazo e inflado a 200 mmHg, con una reperfusión intermedia de 5 min durante la cual se desinfla el manguito.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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concentraciones séricas de s-100B,NSE
Periodo de tiempo: 1 semana o más
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1 semana o más
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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una escala de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lize Xiong, MD, Xiling Hospital,Fourth Military Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Enfermedades hematológicas
- Trauma, Sistema Nervioso
- Isquemia
- Heridas y Lesiones
- Lesión por reperfusión
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedades de la médula ósea
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- XJ20070901
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