Klinisk forsøg med fjernprækonditionering hos patienter, der gennemgår cervikal dekompressionskirurgi
24. februar 2011 opdateret af: Xijing Hospital
Effekter af fjern iskæmisk prækonditionering på biokemiske markører og neurologiske resultater hos patienter, der gennemgår elektiv cervikal dekompressionskirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om et stort klinisk forsøg, der tester effekten af RIPC på neurologiske udfald hos patienter, der gennemgår elektiv cervikal dekompressionsstigning, er berettiget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygmarvsiskæmi-reperfusionsskade bidrager almindeligvis til perioperativ morbiditet og mortalitet efter elektiv cervikal dekompressionskirurgi. Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) er et fænomen, hvor korte perioder med iskæmi efterfulgt af reperfusion i ét organ giver systembeskyttelse mod langvarig iskæmi. Protokol er, at iskæmisk prækonditionering af lemmer kan reducere iskæmi-reperfusionsskader i rygmarven forårsaget af elektiv cervikal dekompressionskirurgi. Serum s-100B og NSE-koncentration vil blive målt før og efter induktion, og 6 timer, 1, 3, 5 og 7 dage efter operationen .JOA-score i alle tilfældene vil blive evalueret før operationen og 7 dage, 1,3,6 måneder efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kliniske og radiologiske tegn på cervikal kompressionsmyelopati (ccm)
- Alder 30-75
- Etape 1-2
Ekskluderingskriterier:
- Alder >75
- Anamnese med hjerte-, lever-, nyre- eller lungesygdom.
- Anamnese med perifer vaskulær sygdom, der påvirker de øvre lemmer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A,2, II
|
LRIPC består af tre 5-minutters cyklusser med iskæmi i højre øvre ekstremitet fremkaldt af en automatiseret manchet-inflator placeret på overarmen og oppustet til 200 mmHg, med en mellemliggende 5 minutters reperfusion, hvorunder manchetten tømmes for luft.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serumkoncentrationer af s-100B,NSE
Tidsramme: 1 uge eller mere
|
1 uge eller mere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
en Japanese Orthopedic Association (JOA) skala
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lize Xiong, MD, Xiling Hospital,Fourth Military Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
23. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2011
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJ20070901
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .