Klinická studie vzdálené preconditioningu u pacientek podstupujících cervikální dekompresní chirurgii
24. února 2011 aktualizováno: Xijing Hospital
Účinky vzdálené ischemické preconditioningu na biochemické markery a neurologické výsledky u pacientek podstupujících elektivní cervikální dekompresní chirurgii
Účelem této studie je posoudit, zda je opodstatněná velká klinická studie testující účinek RIPC na neurologický výsledek u pacientek podstupujících elektivní cervikální dekompresi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ischemicko-reperfuzní poškození míchy běžně přispívá k perioperační morbiditě a mortalitě po elektivní cervikální dekompresní operaci. Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC) je fenomén, kdy krátká období ischemie následovaná reperfuzí v jednom orgánu poskytují ochranu systému před prodlouženou ischemií. protokol je, že ischemická prekondicionace končetiny by mohla snížit ischemicko-reperfuzní poškození míchy vyvolané elektivní cervikální dekompresní operací. Sérová koncentrace s-100B a NSE bude měřena před a po indukci a 6 hodin, 1, 3, 5 a 7 dní po operaci JOA skóre ve všech případech bude hodnoceno před operací a 7 dní, 1, 3, 6 měsíců po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickými a radiologickými známkami cervikální kompresní myelopatie (ccm)
- Věk 30-75
- Fáze 1-2
Kritéria vyloučení:
- Věk>75
- Anamnéza onemocnění srdce, jater, ledvin nebo plic.
- Anamnéza onemocnění periferních cév postihující horní končetiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A,2, II
|
LRIPC se skládá ze tří 5minutových cyklů ischemie pravé horní končetiny vyvolané automatickým nafukovačem manžety umístěným na horní části paže a nafouknutým na 200 mmHg, s mezilehlou 5minutovou reperfuzí, během níž je manžeta vypuštěna.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérové koncentrace s-100B,NSE
Časové okno: 1 týden nebo více
|
1 týden nebo více
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stupnice Japonské ortopedické asociace (JOA).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lize Xiong, MD, Xiling Hospital,Fourth Military Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJ20070901
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .