Badanie kliniczne zdalnego przygotowania wstępnego u pacjentów poddawanych operacji dekompresji szyjki macicy
24 lutego 2011 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Wpływ zdalnego warunkowania niedokrwiennego na markery biochemiczne i wyniki neurologiczne u pacjentów poddawanych planowej operacji odbarczenia szyjki macicy
Celem tego badania jest ocena, czy uzasadnione jest duże badanie kliniczne oceniające wpływ RIPC na wynik neurologiczny u pacjentów poddawanych planowej dekompresji szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uraz niedokrwienno-reperfuzyjny rdzenia kręgowego często przyczynia się do okołooperacyjnej chorobowości i śmiertelności po planowych operacjach dekompresji szyjki macicy. Zdalne niedokrwienie wstępne (RIPC) to zjawisko, w którym krótkie okresy niedokrwienia, po których następuje reperfuzja w jednym narządzie, zapewniają ochronę układu przed przedłużającym się niedokrwieniem. Hipoteza tej hipotezy Zgodnie z protokołem wstępne przygotowanie niedokrwienne kończyny może zmniejszyć uraz niedokrwienno-reperfuzyjny rdzenia kręgowego wywołany planową operacją dekompresji szyjki macicy. Stężenie surowicy s-100B i NSE będzie mierzone przed i po indukcji oraz po 6 godzinach, 1, 3, 5 i 7 dniach po operacji Wyniki JOA we wszystkich przypadkach będą oceniane przed operacją i po 7 dniach, 1,3,6 miesiąca po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznymi i radiologicznymi objawami mielopatii uciskowej szyjki macicy (ccm)
- Wiek 30-75 lat
- Etap 1-2
Kryteria wyłączenia:
- Wiek >75 lat
- Historia chorób serca, wątroby, nerek lub płuc.
- Historia choroby naczyń obwodowych kończyn górnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A,2, II
|
LRIPC składa się z trzech 5-minutowych cykli niedokrwienia prawej kończyny górnej wywołanych przez automatyczny inflator mankietu umieszczony na ramieniu i napompowany do 200 mmHg, z interweniującą 5-minutową reperfuzją, podczas której mankiet jest opróżniany.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenia s-100B,NSE w surowicy
Ramy czasowe: 1 tydzień lub dłużej
|
1 tydzień lub dłużej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skala Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lize Xiong, MD, Xiling Hospital,Fourth Military Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Powikłania pooperacyjne
- Choroby hematologiczne
- Uraz, układ nerwowy
- Niedokrwienie
- Rany i urazy
- Uraz reperfuzyjny
- Choroby rdzenia kręgowego
- Choroby szpiku kostnego
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJ20070901
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .