외상 후 스트레스 장애에서 마음챙김 명상의 기계적 경로.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 9번의 클리닉 방문이 필요합니다: 스크리닝 방문 1회, 기준선 방문 1회, 교육 세션 6회, 종점 방문 1회. 약 100명의 사람들이 이 연구에 등록되어 천천히 호흡 그룹, 명상 그룹, 명상과 느린 호흡 그룹, 조용히 앉아 있는 그룹의 네 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
참가자는 전화 선별 검사, 선별 검사 방문, 기준선 방문, 6회의 개입 방문(6주 동안 매주 1회) 및 1회의 최종 방문(최종 교육 방문 후 1주일)을 받게 됩니다. 전화 심사 및 심사 방문은 참가자 자격을 보장합니다. 스크리닝 방문에는 PTSD 증상 및 기타 정신 건강 장애에 대한 구조화된 임상의 인터뷰, 설문지 작성 및 가정 타액 수집 키트 수령이 포함되었습니다. 베이스라인 방문 시 컴퓨터 작업 중 머리, 가슴, 피부, 호흡 및 혈압의 전기적 활동을 측정하기 위해 전극을 부착합니다. 개입 방문에는 참가자가 할당된 그룹에 따라 느린 호흡, 명상, 중재 및 느린 호흡 또는 조용히 앉아 있는 것이 포함됩니다. 호흡률 및 기타 신체의 전기적 활동도 측정됩니다. 호흡수는 가슴 주위에 배치된 탄성 밴드로 측정됩니다. 전기 활동은 두피, 가슴 및 피부에 배치될 전극에 의해 측정됩니다. 엔드포인트 방문은 기준선 방문과 정확히 동일합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전투 베테랑(전투 노출 척도에서 7점 이상으로 정의됨)
- 만성 PTSD 진단
- 연령대(25~65세)
- 남녀 모두
- 좋은 일반 의료 건강
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 동시에 발생하는 안정적인 의학적 상태에 대한 약물의 안정적인 투여량.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
다음을 포함하는 중대한 만성 질환:
- 현재 항암치료,
- 불안정 협심증,
- 최근 심근 경색,
- 뇌졸중의 현재 또는 과거 병력,
- 일시적인 허혈 발작,
- 울혈 성 심부전증,
- 만성 신부전 또는 간부전,
- 갑상선기능저하증
다음을 포함한 정신 또는 행동 질환:
- 정신 분열증,
- 분열 정동 장애,
- 양극성 장애,
- 정신병적 장애(PTSD 재경험 증상과 관련된 일시적인 해리 상태 또는 플래시백은 포함하지 않음),
- 모든 DSM-IV 인지 장애,
- 현재 섬망,
- 적극적인 자살 또는 타살의 증거 또는 환자 또는 다른 사람에게 즉각적인 위험을 초래하는 모든 행동을 포함하는 정신과적 불안정 또는 상황적 삶의 위기.
- 연구 3개월 이내의 물질 의존 장애 또는
- 알코올 이외의 현재 약물 사용(자기 보고 기준 하루 2잔 이하)
- 주요 PTSD 사건으로서의 성폭행.
- 내년에 해당 지역에서 이사할 계획입니다.
- 이전 또는 현재 명상 연습.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 느린 호흡 그룹
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느린 호흡 그룹은 호흡 수를 줄이기 위해 고안된 호흡 장치인 RESPeRATE에 대한 교육을 받게 됩니다. 그들은 연구실에서 연구실에서 일주일에 한 번(6주 동안) RESPeRATE로 연습할 것입니다.
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실험적: 명상 그룹
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Mindfulness Body Scan 명상은 마음 챙김 명상 그룹에 사용됩니다. 참가자는 연구실에서 일주일에 한 번 (6 주 동안) 연구 직원에 의해 훈련됩니다.
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실험적: 명상과 느린 호흡 그룹
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구조화된 마음챙김 호흡은 연구실 교육 중에 연구원이 안내할 것입니다.
참가자는 똑바로 앉아서 콧구멍을 통과할 때 자신의 호흡이나 복부 또는 가슴의 오르내림에 주의를 집중하려고 시도합니다.
호흡에서 주의가 흩어질 때마다 참가자는 주의가 산만해지는 생각을 단순히 알아차린 다음 주의가 호흡으로 돌아오면 내버려 둡니다.
교육은 매주 1회씩 6주간 진행됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 조용히 그룹에 앉아
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SQ 제어 그룹의 "개입"에는 각 실험실 세션에서 시간 및 주의력 제어 역할을 하기 위해 조용히 앉아 테이프에 있는 중립적인 내용의 책을 듣는 것이 포함됩니다.
그들은 또한 매일 집에서 조용히 앉아 있어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주의 네트워크 작업: 충돌 효과 점수
기간: 기준선에서 종점 방문으로 변경(마지막 교육 방문 후 1주일)
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기준선에서 종점 방문으로 변경(마지막 교육 방문 후 1주일)
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각성 코티솔 값
기간: 기준선에서 종점 방문으로 변경(마지막 교육 방문 후 1주일)
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기준선에서 종점 방문으로 변경(마지막 교육 방문 후 1주일)
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 - 과각성 점수
기간: 기준선에서 종점 방문으로 변경(마지막 교육 방문 후 1주일)
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기준선에서 종점 방문으로 변경(마지막 교육 방문 후 1주일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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거슬리는 사고 척도
기간: 기준선에서 종점 방문으로 변경(마지막 교육 방문 후 1주일)
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기준선에서 종점 방문으로 변경(마지막 교육 방문 후 1주일)
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주의 네트워크 작업 중 EEG 이벤트 관련 부정성
기간: 기준선에서 종점 방문으로 변경(마지막 교육 방문 후 1주일)
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기준선에서 종점 방문으로 변경(마지막 교육 방문 후 1주일)
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심박수
기간: 기준선에서 종점 방문으로 변경(마지막 교육 방문 후 1주일)
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기준선에서 종점 방문으로 변경(마지막 교육 방문 후 1주일)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Helane Wahbeh, ND, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K01AT004951-01 (NIH : 국립보건원)
- 4692
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