Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanistiske veier for mindfulness-meditasjon ved posttraumatisk stresslidelse.

9. juli 2015 oppdatert av: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University
Formålet med denne studien er å finne ut hvordan meditasjon påvirker visse systemer i kroppen: nervesystemet, hormonsystemet og luftveiene. Et annet formål er å se hvordan meditasjon kan bidra til å forbedre symptomene på posttraumatisk stresslidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien krever ni besøk til klinikken: ett screeningbesøk, ett baseline-besøk, seks treningsøkter og ett endepunktbesøk. Det vil være omtrent 100 personer påmeldt i denne studien som vil bli tilfeldig fordelt i en av fire grupper: en gruppe med langsom pust, en meditasjonsgruppe, en gruppe med meditasjon pluss langsom pust og en gruppe som sitter stille.

Deltakerne vil gjennomgå en telefonscreening, et screeningbesøk, baseline-besøk, seks intervensjonsbesøk (en gang per uke i seks uker) og ett endepunktsbesøk (en uke etter det siste treningsbesøket). En telefonscreening og screeningbesøk vil sikre deltakerberettigelse. Screeningbesøket inkluderte strukturerte klinikerintervjuer om PTSD-symptomer og andre psykiske lidelser, utfylling av spørreskjemaer og mottak av spyttoppsamlingssett hjemme. Ved baseline-besøket vil elektroder festes for å måle den elektriske aktiviteten til hode, bryst, hud og respirasjon og blodtrykk under en datamaskinoppgave. Intervensjonsbesøk inkluderer langsom pust, meditasjon, mekling og langsom pust, eller stillesitting avhengig av hvilken gruppe deltakeren er tildelt. Pustefrekvenser og annen elektrisk aktivitet i kroppen vil også bli målt. Pustefrekvensen vil bli målt med et strikk som legges rundt brystet. Elektrisk aktivitet vil bli målt av elektrodene som skal plasseres på hodebunnen, brystet og huden. Endepunktbesøket vil være nøyaktig det samme som baselinebesøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kampveteran (definert av en poengsum på ≥7 på kampeksponeringsskalaen)
  • Kronisk PTSD-diagnose
  • Aldersgruppe (25-65 år)
  • Begge kjønn
  • God generell medisinsk helse
  • Stabil dose av medisiner for samtidige stabile medisinske tilstander i minst 4 uker før studiestart.
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Betydelig kronisk medisinsk sykdom inkludert:

  • nåværende kreftbehandling,
  • ustabil angina,
  • nylig hjerteinfarkt,
  • nåværende eller tidligere historie med hjerneslag,
  • forbigående iskemisk angrep,
  • kongestiv hjertesvikt,
  • kronisk nyre- eller leversvikt,
  • hypotyreose

Psykiatrisk eller atferdssykdom inkludert:

  • schizofreni,
  • schizoaffektiv lidelse,
  • bipolar lidelse,
  • psykotisk lidelse (ikke inkludert forbigående dissosiative tilstander eller tilbakeblikk assosiert med PTSD som gjenopplever symptomer),
  • enhver DSM-IV kognitiv lidelse,
  • nåværende delirium,
  • psykiatrisk ustabilitet eller situasjonsbetingede livskriser, inkludert bevis på å være aktivt suicidal eller morderisk, eller enhver atferd som utgjør en umiddelbar fare for pasienten eller andre.
  • Rusavhengighetslidelse innen 3 måneder etter studien eller
  • nåværende rusbruk annet enn alkohol (ikke mer enn 2 drinker/dag ved egenrapportering)
  • Seksuelle overgrep som primære PTSD-hendelser.
  • Planlegger å flytte fra området i løpet av neste år.
  • Tidligere eller nåværende meditasjonspraksis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Langsom pustegruppe
Den langsomme pustegruppen vil bli trent på et pusteapparat, RESPeRATE, designet for å redusere respirasjonsfrekvensen. De vil trene med RESPeRATE en gang i uken (i 6 uker) i laboratoriet sammen med forskningspersonalet.
EKSPERIMENTELL: Meditasjonsgruppe
Mindfulness Body Scan-meditasjonen vil bli brukt for mindfulness-meditasjonsgruppen. Deltakerne vil bli trent en gang i uken (i seks uker) i laboratoriet av forskningsstaben.
EKSPERIMENTELL: Meditasjons- og langsom pustgruppe
En strukturert Mindfulness-pust vil bli veiledet av forskningspersonalet under laboratorietreningene. Deltakeren vil sitte oppreist og forsøke å fokusere oppmerksomheten på hans eller hennes egen pust når den passerer åpningen av neseborene eller på stigning og fall av magen eller brystet. Hver gang oppmerksomheten vandrer fra pusten, vil deltakeren ganske enkelt legge merke til den distraherende tanken og deretter la den gå når oppmerksomheten returneres til pusten. Trening vil bli gitt en gang i uken i 6 uker.
PLACEBO_COMPARATOR: Sitter stille gruppe
SQ-kontrollgruppens "intervensjon" vil inkludere å sitte stille og lytte til en bok med nøytralt innhold på bånd for å tjene som en tids- og oppmerksomhetskontroll ved hver laboratorieøkt. De vil også bli bedt om å sitte rolig hjemme daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppmerksom nettverksoppgave: konflikteffektscore
Tidsramme: Bytt fra baseline til endepunktbesøk (en uke etter siste treningsbesøk)
Bytt fra baseline til endepunktbesøk (en uke etter siste treningsbesøk)
Oppvåkning av kortisolverdier
Tidsramme: Bytt fra baseline til endepunktbesøk (en uke etter siste treningsbesøk)
Bytt fra baseline til endepunktbesøk (en uke etter siste treningsbesøk)
Posttraumatisk stresslidelse sjekkliste-hyperarousal score
Tidsramme: Bytt fra baseline til endepunktbesøk (en uke etter siste treningsbesøk)
Bytt fra baseline til endepunktbesøk (en uke etter siste treningsbesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påtrengende tankeskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til endepunktbesøk (en uke etter siste treningsbesøk)
Bytt fra baseline til endepunktbesøk (en uke etter siste treningsbesøk)
EEG-hendelsesrelatert negativitet under Attentional Network Task
Tidsramme: Bytt fra baseline til endepunktbesøk (en uke etter siste treningsbesøk)
Bytt fra baseline til endepunktbesøk (en uke etter siste treningsbesøk)
Puls
Tidsramme: Bytt fra baseline til endepunktbesøk (en uke etter siste treningsbesøk)
Bytt fra baseline til endepunktbesøk (en uke etter siste treningsbesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helane Wahbeh, ND, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

24. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K01AT004951-01 (NIH)
  • 4692

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatiske stresslidelser

Kliniske studier på Langsom pust

3
Abonnere