心的外傷後ストレス障害におけるマインドフルネス瞑想の機構的経路。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、クリニックへの 9 回の訪問が必要です。1 回のスクリーニング訪問、1 回のベースライン訪問、6 回のトレーニング セッション、および 1 回のエンドポイント訪問です。 この研究には約 100 人が登録され、4 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます: ゆっくり呼吸するグループ、瞑想するグループ、瞑想とゆっくり呼吸するグループ、静かに座るグループです。
参加者は、電話スクリーニング、スクリーニング訪問、ベースライン訪問、6回の介入訪問(週に1回、6週間)、および1回のエンドポイント訪問(最終トレーニング訪問の1週間後)を受けます。 電話スクリーニングとスクリーニング訪問により、参加者の適格性が保証されます。 スクリーニング訪問には、PTSD 症状およびその他のメンタルヘルス障害に関する構造化された臨床医のインタビュー、アンケートの完了、および家庭用唾液採取キットの受領が含まれていました。 ベースラインの来院時に、コンピューター作業中の頭、胸、皮膚、呼吸、血圧の電気的活動を測定するために電極が取り付けられます。 介入訪問には、参加者が割り当てられたグループに応じて、ゆっくりとした呼吸、瞑想、瞑想、ゆっくりとした呼吸、または静かに座ることが含まれます。 呼吸数や体の他の電気的活動も測定されます。 呼吸数は、胸の周りに配置された弾性バンドで測定されます。 電気的活動は、頭皮、胸部、および皮膚に配置される電極によって測定されます。 エンドポイントの訪問は、ベースラインの訪問とまったく同じです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 戦闘退役軍人 (戦闘露出スケールで 7 以上のスコアによって定義される)
- 慢性PTSD診断
- 年齢層(25~65歳)
- 両性
- 良好な一般的な健康状態
- -研究開始前の少なくとも4週間の同時の安定した病状に対する薬物の安定した用量。
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
除外基準:
以下を含む重大な慢性疾患:
- 現在のがん治療、
- 不安定狭心症、
- 最近の心筋梗塞、
- 現在または過去の脳卒中の病歴、
- 一過性脳虚血発作、
- うっ血性心不全、
- 慢性腎不全または肝不全、
- 甲状腺機能低下症
以下を含む精神疾患または行動疾患:
- 統合失調症、
- 統合失調感情障害、
- 双極性障害、
- 精神病性障害(一時的な解離状態またはPTSD再体験症状に関連するフラッシュバックを除く)、
- DSM-IV認知障害、
- 現在のせん妄、
- 積極的な自殺または殺人の証拠を含む、精神的不安定または状況的な生命の危機、または患者または他の人に差し迫った危険をもたらす行動。
- -研究から3か月以内の物質依存症または
- アルコール以外の現在の物質使用(自己申告で1日2杯以下)
- 主要な PTSD イベントとしての性的暴行。
- 来年には県外へ引っ越す予定。
- 以前または現在の瞑想の練習。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ゆっくり呼吸するグループ
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呼吸を遅くするグループは、呼吸数を減らすように設計された呼吸装置、RESPeRATE のトレーニングを受けます。研究スタッフと一緒に、実験室で週に 1 回 (6 週間) RESPeRATE を使って練習します。
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実験的:瞑想グループ
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マインドフルネス ボディ スキャン瞑想は、マインドフルネス瞑想グループに使用されます。参加者は、研究室で週に 1 回 (6 週間) 研究スタッフによってトレーニングされます。
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実験的:瞑想とゆっくり呼吸グループ
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構造化されたマインドフルネスの呼吸法は、ラボのトレーニング中に研究スタッフによってガイドされます。
参加者は直立して座り、鼻孔の開口部を通過するときの自分の息、または腹部または胸部の上下に注意を向けようとします。
注意が呼吸から離れたときはいつでも、参加者は気を散らす考えに気付き、注意を呼吸に戻すときにそれを手放します。
トレーニングは毎週1回、6週間行われます。
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PLACEBO_COMPARATOR:静かに座る グループ
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SQ コントロール グループの「介入」には、静かに座ってテープで中立的な内容の本を聞いて、各実験セッションでの時間と注意のコントロールとして機能することが含まれます。
また、毎日家で静かに座るように求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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注意ネットワーク タスク: コンフリクト効果スコア
時間枠:ベースライン訪問からエンドポイント訪問への変更 (最後のトレーニング訪問の 1 週間後)
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ベースライン訪問からエンドポイント訪問への変更 (最後のトレーニング訪問の 1 週間後)
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コルチゾール値の覚醒
時間枠:ベースライン訪問からエンドポイント訪問への変更 (最後のトレーニング訪問の 1 週間後)
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ベースライン訪問からエンドポイント訪問への変更 (最後のトレーニング訪問の 1 週間後)
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト - 過覚醒スコア
時間枠:ベースライン訪問からエンドポイント訪問への変更 (最後のトレーニング訪問の 1 週間後)
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ベースライン訪問からエンドポイント訪問への変更 (最後のトレーニング訪問の 1 週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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侵入思考スケール
時間枠:ベースライン訪問からエンドポイント訪問への変更 (最後のトレーニング訪問の 1 週間後)
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ベースライン訪問からエンドポイント訪問への変更 (最後のトレーニング訪問の 1 週間後)
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注意ネットワークタスク中のEEGイベント関連の否定性
時間枠:ベースライン訪問からエンドポイント訪問への変更 (最後のトレーニング訪問の 1 週間後)
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ベースライン訪問からエンドポイント訪問への変更 (最後のトレーニング訪問の 1 週間後)
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心拍数
時間枠:ベースライン訪問からエンドポイント訪問への変更 (最後のトレーニング訪問の 1 週間後)
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ベースライン訪問からエンドポイント訪問への変更 (最後のトレーニング訪問の 1 週間後)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Helane Wahbeh, ND、Oregon Health and Science University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K01AT004951-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
- 4692
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ゆっくりとした呼吸の臨床試験
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Hacettepe University募集
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了