Mechanistische Pfade der Achtsamkeitsmeditation bei posttraumatischer Belastungsstörung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie erfordert neun Besuche in der Klinik: einen Screening-Besuch, einen Baseline-Besuch, sechs Schulungssitzungen und einen Endpunkt-Besuch. Es werden ungefähr 100 Personen in diese Studie aufgenommen, die nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt werden: einer Gruppe für langsames Atmen, einer Meditationsgruppe, einer Gruppe für Meditation plus langsames Atmen und einer Gruppe für ruhiges Sitzen.
Die Teilnehmer werden einem telefonischen Screening, einem Screening-Besuch, einem Baseline-Besuch, sechs Interventionsbesuchen (sechs Wochen lang einmal pro Woche) und einem Endpunktbesuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch) unterzogen. Ein telefonisches Screening und ein Screening-Besuch stellen die Teilnahmeberechtigung sicher. Der Screening-Besuch umfasste strukturierte Klinikinterviews zu PTBS-Symptomen und anderen psychischen Gesundheitsstörungen, das Ausfüllen von Fragebögen und den Erhalt eines Speichelsammelsets für zu Hause. Beim Basisbesuch werden Elektroden angebracht, um die elektrische Aktivität von Kopf, Brust, Haut sowie Atmung und Blutdruck während einer Computeraufgabe zu messen. Interventionsbesuche umfassen langsames Atmen, Meditation, Mediation und langsames Atmen oder stilles Sitzen, je nachdem, welcher Gruppe der Teilnehmer zugeteilt wird. Atemfrequenzen und andere elektrische Aktivitäten des Körpers werden ebenfalls gemessen. Die Atemfrequenz wird mit einem elastischen Band gemessen, das um die Brust gelegt wird. Die elektrische Aktivität wird durch die Elektroden gemessen, die auf Kopfhaut, Brust und Haut platziert werden. Der Endpunktbesuch ist genau derselbe wie der Baseline-Besuch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kampfveteran (definiert durch eine Punktzahl von ≥7 auf der Kampfexpositionsskala)
- Chronische PTBS-Diagnose
- Altersspanne (25-65 Jahre)
- Beide Geschlechter
- Gute allgemeine medizinische Gesundheit
- Stabile Dosis von Medikamenten für gleichzeitig stabile Erkrankungen für mindestens 4 Wochen vor Beginn der Studie.
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
Bedeutende chronische medizinische Erkrankung, einschließlich:
- aktuelle Krebsbehandlung,
- instabile Angina,
- frischer Herzinfarkt,
- aktueller oder früherer Schlaganfall,
- Transitorische ischämische Attacke,
- kongestive Herzinsuffizienz,
- chronisches Nieren- oder Leberversagen,
- Hypothyreose
Psychiatrische oder Verhaltenskrankheiten, einschließlich:
- Schizophrenie,
- schizoaffektiven Störung,
- bipolare Störung,
- psychotische Störung (ausgenommen vorübergehende dissoziative Zustände oder Flashbacks im Zusammenhang mit PTBS-Wiedererlebenssymptomen),
- jede kognitive DSM-IV-Störung,
- aktuelles Delirium,
- psychiatrische Instabilität oder situative Lebenskrisen, einschließlich Anzeichen aktiver Selbstmord- oder Mordgedanken oder jedes Verhalten, das eine unmittelbare Gefahr für den Patienten oder andere darstellt.
- Substanzabhängigkeitsstörung innerhalb von 3 Monaten nach Studienende bzw
- aktueller Substanzkonsum außer Alkohol (nicht mehr als 2 Getränke/Tag nach Selbstauskunft)
- Sexuelle Übergriffe als primäre PTBS-Ereignisse.
- Planen, im nächsten Jahr aus der Gegend auszuziehen.
- Vorherige oder aktuelle Meditationspraxis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe für langsames Atmen
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Die Gruppe mit verlangsamter Atmung wird an einem Atemgerät, RESPeRATE, geschult, das zur Reduzierung der Atemfrequenz entwickelt wurde. Sie üben mit RESPeRATE einmal pro Woche (seit 6 Wochen) im Labor mit dem Forschungspersonal.
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EXPERIMENTAL: Meditationsgruppe
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Die Achtsamkeits-Bodyscan-Meditation wird für die Achtsamkeits-Meditationsgruppe verwendet. Die Teilnehmer werden einmal pro Woche (sechs Wochen lang) im Labor durch das Forschungspersonal geschult.
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EXPERIMENTAL: Gruppe Meditation und langsames Atmen
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Eine strukturierte Achtsamkeitsatmung wird von den Forschungsmitarbeitern während der Laborschulungen angeleitet.
Der Teilnehmer wird aufrecht sitzen und versuchen, die Aufmerksamkeit auf seinen eigenen Atem zu richten, wenn er die Öffnung der Nasenlöcher passiert, oder auf das Heben und Senken des Bauches oder der Brust.
Immer wenn die Aufmerksamkeit vom Atem abschweift, wird der Teilnehmer einfach den ablenkenden Gedanken bemerken und ihn dann loslassen, wenn die Aufmerksamkeit wieder auf den Atem gerichtet ist.
Das Training findet 6 Wochen lang einmal wöchentlich statt.
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PLACEBO_COMPARATOR: Ruhig sitzende Gruppe
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Die „Intervention“ der SQ-Kontrollgruppe umfasst das ruhige Sitzen und das Anhören eines Buches mit neutralem Inhalt auf Band, das als Zeit- und Aufmerksamkeitskontrolle bei jeder Laborsitzung dient.
Sie werden auch gebeten, täglich ruhig zu Hause zu sitzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufgabe des Aufmerksamkeitsnetzwerks: Punktzahl des Konflikteffekts
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline- zum Endpoint-Besuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch)
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Wechsel vom Baseline- zum Endpoint-Besuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch)
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Erwachende Cortisolwerte
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline- zum Endpoint-Besuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch)
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Wechsel vom Baseline- zum Endpoint-Besuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch)
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – Hyperrousal-Score
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline- zum Endpoint-Besuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch)
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Wechsel vom Baseline- zum Endpoint-Besuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufdringliche Gedankenskala
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline- zum Endpoint-Besuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch)
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Wechsel vom Baseline- zum Endpoint-Besuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch)
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EEG-ereignisbezogene Negativität während Aufmerksamkeitsnetzwerkaufgabe
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline- zum Endpoint-Besuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch)
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Wechsel vom Baseline- zum Endpoint-Besuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch)
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Pulsschlag
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline- zum Endpoint-Besuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch)
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Wechsel vom Baseline- zum Endpoint-Besuch (eine Woche nach dem letzten Schulungsbesuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helane Wahbeh, ND, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K01AT004951-01 (NIH)
- 4692
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