Механистические пути медитации осознанности при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование требует девяти визитов в клинику: один визит для скрининга, один базовый визит, шесть учебных занятий и один визит в конечной точке. В этом исследовании примут участие около 100 человек, которые будут случайным образом распределены в одну из четырех групп: группа медленного дыхания, группа медитации, группа медитации плюс медленное дыхание и группа тихого сидения.
Участники пройдут скрининг по телефону, скрининговый визит, базовый визит, шесть интервенционных визитов (один раз в неделю в течение шести недель) и один конечный визит (через неделю после последнего обучающего визита). Скрининг по телефону и визит для скрининга обеспечат право участника. Скрининговый визит включал в себя структурированные интервью с врачом о симптомах посттравматического стрессового расстройства и других психических расстройствах, заполнение анкет и получение комплекта для сбора слюны на дому. Во время исходного визита будут прикреплены электроды для измерения электрической активности головы, грудной клетки, кожи, дыхания и артериального давления во время компьютерной задачи. Визиты вмешательства включают медленное дыхание, медитацию, посредничество и медленное дыхание или спокойное сидение в зависимости от того, к какой группе относится участник. Также будут измеряться частота дыхания и другая электрическая активность тела. Частота дыхания измеряется эластичной лентой, которую накладывают на грудь. Электрическая активность будет измеряться электродами, которые будут размещены на коже головы, груди и кожи. Посещение конечной точки будет точно таким же, как и базовое посещение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветеран боевых действий (определяется баллом ≥7 по шкале боевого воздействия)
- Диагноз хронического посттравматического стресса
- Возрастной диапазон (25-65 лет)
- Оба пола
- Хорошее общее состояние здоровья
- Стабильная доза лекарств для лечения сопутствующих стабильных заболеваний в течение как минимум 4 недель до начала исследования.
- Готовность и возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
Серьезные хронические медицинские заболевания, в том числе:
- современное лечение рака,
- нестабильная стенокардия,
- недавно перенесенный инфаркт миокарда,
- текущая или прошлая история инсульта,
- Транзиторная ишемическая атака,
- хроническая сердечная недостаточность,
- хроническая почечная или печеночная недостаточность,
- гипотиреоз
Психиатрические или поведенческие заболевания, в том числе:
- шизофрения,
- шизоаффективное расстройство,
- биполярное расстройство,
- психотическое расстройство (не включая преходящие диссоциативные состояния или воспоминания, связанные с повторным переживанием симптомов посттравматического стрессового расстройства),
- любое когнитивное расстройство DSM-IV,
- текущий бред,
- психиатрическая нестабильность или ситуационные жизненные кризисы, в том числе признаки активной склонности к самоубийству или убийству, или любое поведение, которое представляет непосредственную опасность для пациента или окружающих.
- Расстройство зависимости от психоактивных веществ в течение 3 месяцев после исследования или
- текущее употребление психоактивных веществ, кроме алкоголя (не более 2 напитков в день по самоотчету)
- Сексуальное насилие как первичное событие/события посттравматического стрессового расстройства.
- В следующем году планирую переехать из этого района.
- Предыдущая или текущая практика медитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа медленного дыхания
|
Группа замедленного дыхания будет обучаться использованию дыхательного устройства RESPeRATE, предназначенного для уменьшения частоты дыхания. Они будут практиковаться с RESPeRATE один раз в неделю (в течение 6 недель) в лаборатории с исследовательским персоналом.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа медитации
|
Медитация Mindfulness Body Scan будет использоваться для группы медитации осознанности. Участники будут обучаться один раз в неделю (в течение шести недель) в лаборатории исследовательским персоналом.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа медитации и медленного дыхания
|
Во время лабораторных занятий исследовательский персонал будет проводить структурированное осознанное дыхание.
Участник сядет прямо и попытается сосредоточить внимание на собственном дыхании, когда оно проходит через ноздри, или на подъеме и опускании живота или грудной клетки.
Всякий раз, когда внимание отвлекается от дыхания, участник просто замечает отвлекающую мысль, а затем отпускает ее, поскольку внимание возвращается к дыханию.
Обучение будет проводиться один раз в неделю в течение 6 недель.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа "Сидит тихо"
|
«Вмешательство» контрольной группы SQ будет включать в себя сидение в тишине и прослушивание книги нейтрального содержания на пленке, чтобы контролировать время и внимание на каждом лабораторном занятии.
Их также попросят каждый день тихо сидеть дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внимательная сетевая задача: оценка эффекта конфликта
Временное ограничение: Переход от базового посещения к конечной точке (через неделю после последнего обучающего посещения)
|
Переход от базового посещения к конечной точке (через неделю после последнего обучающего посещения)
|
|
Пробуждение значений кортизола
Временное ограничение: Переход от базового посещения к конечной точке (через неделю после последнего обучающего посещения)
|
Переход от базового посещения к конечной точке (через неделю после последнего обучающего посещения)
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства - оценка гипервозбуждения
Временное ограничение: Переход от базового посещения к конечной точке (через неделю после последнего обучающего посещения)
|
Переход от базового посещения к конечной точке (через неделю после последнего обучающего посещения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала навязчивых мыслей
Временное ограничение: Переход от базового посещения к конечной точке (через неделю после последнего обучающего посещения)
|
Переход от базового посещения к конечной точке (через неделю после последнего обучающего посещения)
|
|
Отрицательность, связанная с событиями ЭЭГ, во время сетевой задачи на внимание
Временное ограничение: Переход от базового посещения к конечной точке (через неделю после последнего обучающего посещения)
|
Переход от базового посещения к конечной точке (через неделю после последнего обучающего посещения)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Переход от базового посещения к конечной точке (через неделю после последнего обучающего посещения)
|
Переход от базового посещения к конечной точке (через неделю после последнего обучающего посещения)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helane Wahbeh, ND, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K01AT004951-01 (Национальные институты здравоохранения США)
- 4692
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медленное дыхание
-
Hacettepe UniversityРекрутингТравмы вращательной манжеты плеча | Разрывы ротаторной манжеты | Боль, ПлечоТурция