Caminhos Mecanísticos da Meditação da Atenção Plena no Transtorno de Estresse Pós-Traumático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo requer nove visitas à clínica: uma visita de triagem, uma visita inicial, seis sessões de treinamento e uma visita final. Haverá aproximadamente 100 pessoas inscritas neste estudo que serão alocadas aleatoriamente em um dos quatro grupos: um grupo de respiração lenta, um grupo de meditação, um grupo de meditação mais respiração lenta e um grupo sentado em silêncio.
Os participantes passarão por uma triagem por telefone, uma visita de triagem, visita inicial, seis visitas de intervenção (uma vez por semana durante seis semanas) e uma visita final (uma semana após a visita final de treinamento). Uma triagem por telefone e uma visita de triagem garantirão a elegibilidade do participante. A visita de triagem incluiu entrevistas clínicas estruturadas sobre sintomas de TEPT e outros transtornos de saúde mental, preenchimento de questionários e recebimento de kit de coleta de saliva em casa. Na visita inicial, eletrodos serão colocados para medir a atividade elétrica da cabeça, tórax, pele e respiração e pressão sanguínea durante uma tarefa de computador. As visitas de intervenção incluem respiração lenta, meditação, meditação e respiração lenta, ou sentar-se calmamente, dependendo do grupo ao qual o participante está alocado. As taxas de respiração e outras atividades elétricas do corpo também serão medidas. A frequência respiratória será medida com um elástico colocado ao redor do peito. A atividade elétrica será medida pelos eletrodos que serão colocados no couro cabeludo, tórax e pele. A visita do endpoint será exatamente igual à visita da linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano de combate (definido por uma pontuação ≥7 na escala de exposição de combate)
- Diagnóstico de TEPT crônico
- Faixa etária (25-65 anos)
- Ambos os sexos
- Boa saúde médica geral
- Dose estável de medicamentos para condições médicas estáveis concomitantes por pelo menos 4 semanas antes do início do estudo.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
Doença médica crônica significativa, incluindo:
- tratamento atual do câncer,
- angina instável,
- infarto do miocárdio recente,
- história atual ou passada de acidente vascular cerebral,
- ataque isquêmico transitório,
- insuficiência cardíaca congestiva,
- insuficiência renal ou hepática crônica,
- hipotireoidismo
Doença psiquiátrica ou comportamental, incluindo:
- esquizofrenia,
- transtorno esquizoafetivo,
- transtorno bipolar,
- transtorno psicótico (não incluindo estados dissociativos transitórios ou flashbacks associados a sintomas de reexperiência de TEPT),
- qualquer distúrbio cognitivo do DSM-IV,
- delírio atual,
- instabilidade psiquiátrica ou crises situacionais da vida, incluindo evidência de ser ativamente suicida ou homicida, ou qualquer comportamento que represente um perigo imediato para o paciente ou para outras pessoas.
- Transtorno de dependência de substância dentro de 3 meses do estudo ou
- uso atual de substâncias que não sejam álcool (não mais que 2 drinques/dia por autorrelato)
- Agressão sexual como evento(s) primário(s) de TEPT.
- Planejando se mudar da área no próximo ano.
- Prática de meditação anterior ou atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Respiração Lenta
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O grupo de respiração lenta será treinado em um dispositivo de respiração, RESPeRATE, projetado para reduzir a frequência respiratória. Eles praticarão com RESPeRATE uma vez por semana (durante 6 semanas) no laboratório com a equipe de pesquisa.
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EXPERIMENTAL: Grupo de meditação
|
A meditação Mindfulness Body Scan será usada para o grupo de meditação mindfulness. Os participantes serão treinados uma vez por semana (durante seis semanas) no laboratório pela equipe de pesquisa.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Meditação e Respiração Lenta
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Uma respiração Mindfulness estruturada será guiada pela equipe de pesquisa durante os treinamentos de laboratório.
O participante se sentará ereto e tentará focar a atenção em sua própria respiração conforme ela passa pela abertura das narinas ou na subida e descida do abdômen ou tórax.
Sempre que a atenção se desviar da respiração, o participante simplesmente notará o pensamento perturbador e o deixará ir quando a atenção voltar à respiração.
O treinamento será dado uma vez por semana durante 6 semanas.
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PLACEBO_COMPARATOR: Sentado em silêncio Grupo
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A "intervenção" do grupo de controle QS incluirá sentar-se calmamente e ouvir um livro de conteúdo neutro em fita para servir como um controle de tempo e atenção em cada sessão de laboratório.
Eles também serão solicitados a sentar-se em silêncio em casa diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tarefa de rede atencional: pontuação de efeito de conflito
Prazo: Alteração da consulta inicial para a visita final (uma semana após a última visita de treinamento)
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Alteração da consulta inicial para a visita final (uma semana após a última visita de treinamento)
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Despertando os valores de cortisol
Prazo: Alteração da consulta inicial para a visita final (uma semana após a última visita de treinamento)
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Alteração da consulta inicial para a visita final (uma semana após a última visita de treinamento)
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático-pontuação de hiperexcitação
Prazo: Alteração da consulta inicial para a visita final (uma semana após a última visita de treinamento)
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Alteração da consulta inicial para a visita final (uma semana após a última visita de treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de pensamento intrusivo
Prazo: Alteração da consulta inicial para a visita final (uma semana após a última visita de treinamento)
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Alteração da consulta inicial para a visita final (uma semana após a última visita de treinamento)
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Negatividade relacionada a eventos de EEG durante a tarefa de rede de atenção
Prazo: Alteração da consulta inicial para a visita final (uma semana após a última visita de treinamento)
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Alteração da consulta inicial para a visita final (uma semana após a última visita de treinamento)
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Frequência cardíaca
Prazo: Alteração da consulta inicial para a visita final (uma semana após a última visita de treinamento)
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Alteração da consulta inicial para a visita final (uma semana após a última visita de treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helane Wahbeh, ND, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K01AT004951-01 (NIH)
- 4692
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