Mindfulness-meditaation mekaaniset polut posttraumaattisessa stressihäiriössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vaatii yhdeksän käyntiä klinikalla: yksi seulontakäynti, yksi peruskäynti, kuusi koulutustilaisuutta ja yksi päätepistekäynti. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 100 henkilöä, jotka jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: hidas hengitysryhmä, meditaatioryhmä, meditaatio ja hidas hengitysryhmä ja hiljaa istuva ryhmä.
Osallistujat käyvät läpi puhelinseulonnan, seulontakäynnin, peruskäynnin, kuusi interventiokäyntiä (kerran viikossa kuuden viikon ajan) ja yhden päätepistevierailun (viikko viimeisen koulutuskäynnin jälkeen). Puhelinseulonta ja seulontakäynti varmistavat osallistujakelpoisuuden. Seulontakäynti sisälsi strukturoituja kliinikon haastatteluja PTSD-oireista ja muista mielenterveyshäiriöistä, kyselylomakkeiden täyttämistä ja kotisyljenkeräyspakkauksen vastaanottamista. Peruskäynnin yhteydessä kiinnitetään elektrodit pään, rintakehän, ihon sähköisen toiminnan sekä hengityksen ja verenpaineen mittaamiseksi tietokonetehtävän aikana. Interventiokäyntejä ovat hidas hengitys, meditaatio, sovittelu ja hidas hengitys tai hiljainen istuminen riippuen siitä, mihin ryhmään osallistuja on kohdistettu. Myös hengitystiheys ja muu kehon sähköinen aktiivisuus mitataan. Hengitystiheys mitataan kuminauhalla, joka asetetaan rinnan ympärille. Sähköaktiivisuutta mitataan elektrodeilla, jotka asetetaan päänahalle, rintakehälle ja iholle. Päätepistekäynti on täsmälleen sama kuin peruskäynti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taisteluveteraani (määritelty arvolla ≥ 7 Combat-altistusasteikolla)
- Krooninen PTSD-diagnoosi
- Ikähaarukka (25-65 vuotta)
- Molemmat sukupuolet
- Hyvä yleinen terveydentila
- Vakaa annos lääkkeitä samanaikaisiin vakaisiin sairauksiin vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Merkittävä krooninen sairaus, mukaan lukien:
- nykyinen syövän hoito,
- epästabiili angina,
- äskettäinen sydäninfarkti,
- aivohalvauksen nykyinen tai aikaisempi historia,
- ohimenevä iskeeminen kohtaus,
- sydämen vajaatoiminta,
- krooninen munuaisten tai maksan vajaatoiminta,
- kilpirauhasen vajaatoiminta
Psykiatriset tai käyttäytymishäiriöt, mukaan lukien:
- skitsofrenia,
- skitsoaffektiivinen häiriö,
- kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- psykoottinen häiriö (ei sisällä ohimeneviä dissosiatiivisia tiloja tai takaiskuja, jotka liittyvät PTSD:n oireiden uudelleen kokemiseen),
- mikä tahansa DSM-IV kognitiivinen häiriö,
- nykyinen delirium,
- psykiatrinen epävakaus tai elämäntilanteen kriisit, mukaan lukien todisteet aktiivisesta itsemurhasta tai murhasta, tai mikä tahansa käyttäytyminen, joka aiheuttaa välittömän vaaran potilaalle tai muille.
- Päihderiippuvuushäiriö 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta tai
- nykyinen muiden päihteiden kuin alkoholin käyttö (enintään 2 juomaa päivässä omatoimisesti)
- Seksuaalinen väkivalta ensisijaisena PTSD-tapahtumana.
- Suunnitelmissa on muuttaa alueelta ensi vuoden aikana.
- Aikaisempi tai nykyinen meditaatioharjoitus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hitaasti hengittävä ryhmä
|
Hidastettua hengitysryhmää harjoitellaan hengitystiheyden vähentämiseen tarkoitetulla RESPeRATE-hengityslaitteella. He harjoittelevat RESPeRATElla kerran viikossa (6 viikon ajan) laboratoriossa tutkimushenkilöstön kanssa.
|
|
KOKEELLISTA: Meditaatioryhmä
|
Mindfulness Body Scan -meditaatiota käytetään mindfulness-meditaatioryhmässä. Osallistujia koulutetaan kerran viikossa (kuuden viikon ajan) laboratoriossa tutkimushenkilöstön toimesta.
|
|
KOKEELLISTA: Meditaatio ja hidas hengitys ryhmä
|
Strukturoitua Mindfulness-hengitystä ohjaa tutkimushenkilöstö laboratoriokoulutuksissa.
Osallistuja istuu pystyssä ja yrittää keskittää huomionsa omaan hengitykseensä sen ohittaessaan sieraimien aukon tai vatsan tai rintakehän nousuun ja laskuun.
Aina kun huomio karkaa hengityksestä, osallistuja yksinkertaisesti huomaa häiritsevän ajatuksen ja päästää sen sitten irti, kun huomio palautuu hengitykseen.
Koulutusta järjestetään kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hiljaisesti istuva ryhmä
|
SQ-kontrolliryhmän "interventioon" kuuluu istuminen hiljaa ja neutraalin sisällön kuuntelu nauhalta, joka toimii ajan ja huomion ohjaajana jokaisessa laboratorioistunnossa.
Heitä pyydetään myös istumaan hiljaa kotona päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huomioverkostotehtävä: konfliktivaikutuspisteet
Aikaikkuna: Muutos perustilasta päätepistevierailuksi (viikko viimeisen harjoituskäynnin jälkeen)
|
Muutos perustilasta päätepistevierailuksi (viikko viimeisen harjoituskäynnin jälkeen)
|
|
Kortisoliarvojen herääminen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta päätepistevierailuksi (viikko viimeisen harjoituskäynnin jälkeen)
|
Muutos perustilasta päätepistevierailuksi (viikko viimeisen harjoituskäynnin jälkeen)
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö tarkistuslista-hyperarousal pisteet
Aikaikkuna: Muutos perustilasta päätepistevierailuksi (viikko viimeisen harjoituskäynnin jälkeen)
|
Muutos perustilasta päätepistevierailuksi (viikko viimeisen harjoituskäynnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunkeutuvan ajattelun asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta päätepistevierailuksi (viikko viimeisen harjoituskäynnin jälkeen)
|
Muutos perustilasta päätepistevierailuksi (viikko viimeisen harjoituskäynnin jälkeen)
|
|
EEG-tapahtumaan liittyvä negatiivisuus Attentional Network Task -tehtävän aikana
Aikaikkuna: Muutos perustilasta päätepistevierailuksi (viikko viimeisen harjoituskäynnin jälkeen)
|
Muutos perustilasta päätepistevierailuksi (viikko viimeisen harjoituskäynnin jälkeen)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos perustilasta päätepistevierailuksi (viikko viimeisen harjoituskäynnin jälkeen)
|
Muutos perustilasta päätepistevierailuksi (viikko viimeisen harjoituskäynnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helane Wahbeh, ND, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K01AT004951-01 (NIH)
- 4692
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .